Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnostic Accuracy and Safety of the Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Auxiliary Evaluation System (AHEF) in Chinese Children Aged 6 to 12

27 lipca 2026 zaktualizowane przez: Chongqing Jinsaixing Medical Technology Co., Ltd

A Multicenter Prospective Clinical Study: Evaluating the Diagnostic Efficacy and Safety of the Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Auxiliary Evaluation System (AHEF) in Chinese Children Aged 6 to 12

This clinical trial aims to evaluate the diagnostic efficacy and safety of the Attention Deficit Hyperactivity Disorder Assessment System (AHEF) in children aged 6 to 12 in China, while ensuring the safety of the subjects and maintaining the scientific integrity of the clinical trial.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

570

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100000
        • Capital Center for Children's Health, Capital Medical University
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 401122
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
          • Shirong Cai
          • Numer telefonu: 023-68370035/023-63664659
          • E-mail: chcmull@163.com
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518000
        • Shenzhen Children's Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
        • Nanjing Women and children's healthcare hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130000
        • The First Hospital of Jilin University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 201100
        • Children's Hospital of Fudan University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610000
        • West China Second University Hospital,Sichuan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chinese children aged 6 to 12

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age range: 6-12 years old, gender not restricted;
  • For children presenting for an initial ADHD diagnostic visit: presenting with common symptoms of ADHD such as inattention, hyperactivity, impulsivity, learning difficulties, behavioral problems, etc., and requiring a comprehensive assessment to confirm the diagnosis; Normal children: showing no obvious abnormal manifestations in family and school life, such as parents or teachers' initial assessment indicating basic health and normal neurodevelopmental behavioral performance, with no relevant medical history;
  • Normal intelligence (Wechsler Intelligence Scale for Children IQ ≥ 85);
  • The patient and/or their guardian have agreed to participate in the study and have signed the informed consent form; for participants aged 8 and above, a pediatric informed consent form must also be signed.

Exclusion Criteria:

  • Suffering from mental disorders or other neurodevelopmental disorders (such as autism spectrum disorder, schizophrenia, bipolar disorder, depressive disorder, tic disorder, reading disorder, anxiety disorders or stress-related disorders that still meet the diagnostic criteria within the last 6 months), neurological diseases such as epilepsy, and brain organic diseases, etc.;
  • Acute stage of respiratory, digestive, circulatory, urinary, immune, endocrine system diseases or acute episodes of chronic diseases (such as common acute symptoms like fever, breathing difficulties, diarrhea, etc.) and those judged by the investigator to potentially affect the research results;
  • Hearing impairment with corrected hearing not within the normal range, visual impairment with corrected vision not within the normal range, visual impairments such as color blindness, and other visual or hearing problems affecting software users;
  • Those previously diagnosed with ADHD or suspected ADHD;
  • Those who have received, are receiving, or plan to receive any psychological treatment for ADHD or non-drug treatment for the nervous system, or other cognitive, psychological-related behavioral intervention treatments in the past 6 months;
  • Those who have received neurological drug treatment (especially ADHD treatment drugs) and are still within 5 half-lives after the last medication at the time of enrollment; those who are currently receiving or plan to receive any ADHD or neurological drug treatment during the trial;
  • Those who have had gaming addiction in the past;
  • Motor conditions (e.g., hand dysfunction) reported by family members or observed by the investigator that would interfere with the trial procedures.
  • Those who have had suicidal thoughts or the investigator judges that they have suicidal impulses, non-suicidal self-harm impulses;
  • Those who are participating in other clinical trials or have not completed other trials within 1 month;
  • Any other condition that, in the investigator's judgment, makes the participant unsuitable for participation in this study.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Evaluate the diagnostic efficacy of the Attention Deficit Hyperactivity Disorder Auxiliary Evaluation System (AHEF) including Sensitivity.
Ramy czasowe: Day 1
Day 1
Evaluate the diagnostic efficacy of the Attention Deficit Hyperactivity Disorder Auxiliary Evaluation System (AHEF) including Specificity.
Ramy czasowe: Day 1
Day 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chongqing Jinsaixing Medical Technology Co., Ltd

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

4 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JSX-1003-PCT01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj