- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07685639
Electronic Health Record Augmented LDL-Cholesterol Optimization and Control Via Active Lipid Engagement (EHR-LOCALE): A Quality Improvement Implementation Study (EHR-LOCALE)
The purpose of this study is to determine whether a proactive, EHR-guided approach helps more individuals reach safe cholesterol levels, improves medication use, and reduces future heart attacks and strokes, compared to usual care.
The main question it aims to answer is:
• Does the EHR-LOCALE pathway increases the proportion of patients who reach the LDL-cholesterol target of <1.8 mmol/L at 6 months?
Participants in the interventional group receive:
- Pharmacist contact
- Repeat lipid requisitions
- Review of medications, adherence, and side effects
- Treatment escalation according to national dyslipidemia guidelines
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
After a heart event, such as a heart attack, many people never reach the cholesterol levels needed to lower their risk of experiencing another heart event even with good care. This research study is evaluating a new way to better support patients in reaching those targets. The EHR-LOCALE study uses Alberta's electronic health record (EHR) to automatically identify these individuals and offer them extra support. Those who are not at their cholesterol target are contacted by a pharmacist, who can order blood tests, review medications, and adjust treatment according to national guidelines.
This project tests whether this proactive, EHR-guided approach helps more patients reach safe cholesterol levels, improves medication use, and reduces future heart attacks and strokes, compared to usual care. Ultimately, it aims to make cholesterol management after a heart event more consistent, equitable, and effective.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Canadian VIGOUR Centre
- Puhelinnumero: (800) 707-9098
- Sähköposti: ehlocale@ualberta.ca
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2B7
- Rekrytointi
- University of Alberta Hospital / Mazankowski Alberta Heart Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Pishoy Gouda, MD
- Puhelinnumero: 17804072098
- Sähköposti: gouda@ualberta.ca
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G3B7
- Rekrytointi
- University of Alberta Hospital / Mazankowski Alberta Heart Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults over the age of 18
- Resident of Alberta
- Individuals hospitalized with an acute coronary syndrome and have undergone coronary angiography.
- Able to participate in follow-up contact if randomized to the intervention arm
Exclusion Criteria:
1. In-hospital mortality
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Usual Care
Participants in the usual care arm will have data collected (baseline demographics, medical history, laboratory values, medication usage and clinical outcomes) from their health record.
Usual care will include follow-up with their primary cardiologist, primary care physician, cardiac rehabilitation team and community pharmacy as per standards of care across Canada and the CCS Dyslipidemia Guidelines.
This data will include information regarding their cholesterol levels and cholesterol treatments received as per standard of care practices.
|
|
|
Active Comparator: Quality-improvement intervention
Participants in the intervention will provide verbal consent to participate.
In addition to data collection, Pharmacist contact will occur monthly until their cholesterol levels at target or if they no longer wish to participate in the study, no further changes in medications will occur and no further follow-up is required.
Participation in the interventional arm can last up to 6 months.
|
Referral to a centralized, pharmacist-led, telephone clinic for optimization of dyslipidemia management
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Proportion of individuals who achieve guideline recommended low-density-lipoprotein (LDL) cholesterol target of <1.8 mmol/L at 6-months
Aikaikkuna: From enrollment to the end of intervention at 6 months
|
From enrollment to the end of intervention at 6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Proportion of individuals with repeat lipid panel testing at 3-months and 6-months
Aikaikkuna: From enrollment to the end of intervention at 6 months
|
From enrollment to the end of intervention at 6 months
|
|
Proportion of individuals who undergo escalation or addition of new of lipid lowering therapies
Aikaikkuna: From enrollment to the end of intervention at 6 months
|
From enrollment to the end of intervention at 6 months
|
|
Absolute difference in lipid values (LDL-C, high-density lipoprotein-cholesterol [HDL-C], non-HDL cholesterol, triglycerides) at six-months
Aikaikkuna: From enrollment to the end of intervention at 6 months
|
From enrollment to the end of intervention at 6 months
|
|
Composite of all-cause mortality, hospitalization for myocardial infarction, hospitalization for stroke and unplanned coronary revascularization at one-year and five-years
Aikaikkuna: From enrollment to 1 year and 5 years
|
From enrollment to 1 year and 5 years
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Cost-effectiveness of a centralized, EHR-augmented dyslipidemia management pathway following an ACS
Aikaikkuna: From enrollment to the end of intervention at 6 months
|
From enrollment to the end of intervention at 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pishoy Gouda, MD, University of Alberta
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pearson GJ, Thanassoulis G, Anderson TJ, Barry AR, Couture P, Dayan N, Francis GA, Genest J, Gregoire J, Grover SA, Gupta M, Hegele RA, Lau D, Leiter LA, Leung AA, Lonn E, Mancini GBJ, Manjoo P, McPherson R, Ngui D, Piche ME, Poirier P, Sievenpiper J, Stone J, Ward R, Wray W. 2021 Canadian Cardiovascular Society Guidelines for the Management of Dyslipidemia for the Prevention of Cardiovascular Disease in Adults. Can J Cardiol. 2021 Aug;37(8):1129-1150. doi: 10.1016/j.cjca.2021.03.016. Epub 2021 Mar 26.
- Claessen BE, Guedeney P, Gibson CM, Angiolillo DJ, Cao D, Lepor N, Mehran R. Lipid Management in Patients Presenting With Acute Coronary Syndromes: A Review. J Am Heart Assoc. 2020 Dec 15;9(24):e018897. doi: 10.1161/JAHA.120.018897. Epub 2020 Dec 8.
- Gouda P, Savu A, Bainey KR, Kaul P, Welsh RC. Long-term risk of death and recurrent cardiovascular events following acute coronary syndromes. PLoS One. 2021 Jul 1;16(7):e0254008. doi: 10.1371/journal.pone.0254008. eCollection 2021.
- Welsh RC, Gouda P, Dover D, Bainey KR, McAlister FA, Kaul P. Applicability and impact of the COMPASS trial in a Canadian population of patients with atherosclerotic disease. Atherosclerosis. 2024 Jun;393:117486. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2024.117486. Epub 2024 Mar 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00161129
- Canadian VIGOUR Centre (Muu tunniste: University of Alberta)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .