Electronic Health Record Augmented LDL-Cholesterol Optimization and Control Via Active Lipid Engagement (EHR-LOCALE): A Quality Improvement Implementation Study (EHR-LOCALE)
2 septembre 2026 mis à jour par: University of Alberta
The purpose of this study is to determine whether a proactive, EHR-guided approach helps more individuals reach safe cholesterol levels, improves medication use, and reduces future heart attacks and strokes, compared to usual care.
The main question it aims to answer is:
• Does the EHR-LOCALE pathway increases the proportion of patients who reach the LDL-cholesterol target of <1.8 mmol/L at 6 months?
Participants in the interventional group receive:
- Pharmacist contact
- Repeat lipid requisitions
- Review of medications, adherence, and side effects
- Treatment escalation according to national dyslipidemia guidelines
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
After a heart event, such as a heart attack, many people never reach the cholesterol levels needed to lower their risk of experiencing another heart event even with good care. This research study is evaluating a new way to better support patients in reaching those targets. The EHR-LOCALE study uses Alberta's electronic health record (EHR) to automatically identify these individuals and offer them extra support. Those who are not at their cholesterol target are contacted by a pharmacist, who can order blood tests, review medications, and adjust treatment according to national guidelines.
This project tests whether this proactive, EHR-guided approach helps more patients reach safe cholesterol levels, improves medication use, and reduces future heart attacks and strokes, compared to usual care. Ultimately, it aims to make cholesterol management after a heart event more consistent, equitable, and effective.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
2000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Canadian VIGOUR Centre
- Numéro de téléphone: (800) 707-9098
- E-mail: ehlocale@ualberta.ca
Lieux d'étude
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G2B7
- Recrutement
- University of Alberta Hospital / Mazankowski Alberta Heart Institute
-
Contact:
- Pishoy Gouda, MD
- Numéro de téléphone: 17804072098
- E-mail: gouda@ualberta.ca
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G3B7
- Recrutement
- University of Alberta Hospital / Mazankowski Alberta Heart Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Adults over the age of 18
- Resident of Alberta
- Individuals hospitalized with an acute coronary syndrome and have undergone coronary angiography.
- Able to participate in follow-up contact if randomized to the intervention arm
Exclusion Criteria:
1. In-hospital mortality
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Usual Care
Participants in the usual care arm will have data collected (baseline demographics, medical history, laboratory values, medication usage and clinical outcomes) from their health record.
Usual care will include follow-up with their primary cardiologist, primary care physician, cardiac rehabilitation team and community pharmacy as per standards of care across Canada and the CCS Dyslipidemia Guidelines.
This data will include information regarding their cholesterol levels and cholesterol treatments received as per standard of care practices.
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Comparateur actif: Quality-improvement intervention
Participants in the intervention will provide verbal consent to participate.
In addition to data collection, Pharmacist contact will occur monthly until their cholesterol levels at target or if they no longer wish to participate in the study, no further changes in medications will occur and no further follow-up is required.
Participation in the interventional arm can last up to 6 months.
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Referral to a centralized, pharmacist-led, telephone clinic for optimization of dyslipidemia management
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Proportion of individuals who achieve guideline recommended low-density-lipoprotein (LDL) cholesterol target of <1.8 mmol/L at 6-months
Délai: From enrollment to the end of intervention at 6 months
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From enrollment to the end of intervention at 6 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Proportion of individuals with repeat lipid panel testing at 3-months and 6-months
Délai: From enrollment to the end of intervention at 6 months
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From enrollment to the end of intervention at 6 months
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Proportion of individuals who undergo escalation or addition of new of lipid lowering therapies
Délai: From enrollment to the end of intervention at 6 months
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From enrollment to the end of intervention at 6 months
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Absolute difference in lipid values (LDL-C, high-density lipoprotein-cholesterol [HDL-C], non-HDL cholesterol, triglycerides) at six-months
Délai: From enrollment to the end of intervention at 6 months
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From enrollment to the end of intervention at 6 months
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Composite of all-cause mortality, hospitalization for myocardial infarction, hospitalization for stroke and unplanned coronary revascularization at one-year and five-years
Délai: From enrollment to 1 year and 5 years
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From enrollment to 1 year and 5 years
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Cost-effectiveness of a centralized, EHR-augmented dyslipidemia management pathway following an ACS
Délai: From enrollment to the end of intervention at 6 months
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From enrollment to the end of intervention at 6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pishoy Gouda, MD, University of Alberta
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Pearson GJ, Thanassoulis G, Anderson TJ, Barry AR, Couture P, Dayan N, Francis GA, Genest J, Gregoire J, Grover SA, Gupta M, Hegele RA, Lau D, Leiter LA, Leung AA, Lonn E, Mancini GBJ, Manjoo P, McPherson R, Ngui D, Piche ME, Poirier P, Sievenpiper J, Stone J, Ward R, Wray W. 2021 Canadian Cardiovascular Society Guidelines for the Management of Dyslipidemia for the Prevention of Cardiovascular Disease in Adults. Can J Cardiol. 2021 Aug;37(8):1129-1150. doi: 10.1016/j.cjca.2021.03.016. Epub 2021 Mar 26.
- Claessen BE, Guedeney P, Gibson CM, Angiolillo DJ, Cao D, Lepor N, Mehran R. Lipid Management in Patients Presenting With Acute Coronary Syndromes: A Review. J Am Heart Assoc. 2020 Dec 15;9(24):e018897. doi: 10.1161/JAHA.120.018897. Epub 2020 Dec 8.
- Gouda P, Savu A, Bainey KR, Kaul P, Welsh RC. Long-term risk of death and recurrent cardiovascular events following acute coronary syndromes. PLoS One. 2021 Jul 1;16(7):e0254008. doi: 10.1371/journal.pone.0254008. eCollection 2021.
- Welsh RC, Gouda P, Dover D, Bainey KR, McAlister FA, Kaul P. Applicability and impact of the COMPASS trial in a Canadian population of patients with atherosclerotic disease. Atherosclerosis. 2024 Jun;393:117486. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2024.117486. Epub 2024 Mar 16.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2026
Première publication (Réel)
6 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00161129
- Canadian VIGOUR Centre (Autre identifiant: University of Alberta)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .