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Electronic Health Record Augmented LDL-Cholesterol Optimization and Control Via Active Lipid Engagement (EHR-LOCALE): A Quality Improvement Implementation Study (EHR-LOCALE)

2 de setembro de 2026 atualizado por: University of Alberta

The purpose of this study is to determine whether a proactive, EHR-guided approach helps more individuals reach safe cholesterol levels, improves medication use, and reduces future heart attacks and strokes, compared to usual care.

The main question it aims to answer is:

• Does the EHR-LOCALE pathway increases the proportion of patients who reach the LDL-cholesterol target of <1.8 mmol/L at 6 months?

Participants in the interventional group receive:

  • Pharmacist contact
  • Repeat lipid requisitions
  • Review of medications, adherence, and side effects
  • Treatment escalation according to national dyslipidemia guidelines

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

After a heart event, such as a heart attack, many people never reach the cholesterol levels needed to lower their risk of experiencing another heart event even with good care. This research study is evaluating a new way to better support patients in reaching those targets. The EHR-LOCALE study uses Alberta's electronic health record (EHR) to automatically identify these individuals and offer them extra support. Those who are not at their cholesterol target are contacted by a pharmacist, who can order blood tests, review medications, and adjust treatment according to national guidelines.

This project tests whether this proactive, EHR-guided approach helps more patients reach safe cholesterol levels, improves medication use, and reduces future heart attacks and strokes, compared to usual care. Ultimately, it aims to make cholesterol management after a heart event more consistent, equitable, and effective.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

2000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G2B7
        • Recrutamento
        • University of Alberta Hospital / Mazankowski Alberta Heart Institute
        • Contato:
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G3B7
        • Recrutamento
        • University of Alberta Hospital / Mazankowski Alberta Heart Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Adults over the age of 18
  2. Resident of Alberta
  3. Individuals hospitalized with an acute coronary syndrome and have undergone coronary angiography.
  4. Able to participate in follow-up contact if randomized to the intervention arm

Exclusion Criteria:

1. In-hospital mortality

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Usual Care
Participants in the usual care arm will have data collected (baseline demographics, medical history, laboratory values, medication usage and clinical outcomes) from their health record. Usual care will include follow-up with their primary cardiologist, primary care physician, cardiac rehabilitation team and community pharmacy as per standards of care across Canada and the CCS Dyslipidemia Guidelines. This data will include information regarding their cholesterol levels and cholesterol treatments received as per standard of care practices.
Comparador Ativo: Quality-improvement intervention
Participants in the intervention will provide verbal consent to participate. In addition to data collection, Pharmacist contact will occur monthly until their cholesterol levels at target or if they no longer wish to participate in the study, no further changes in medications will occur and no further follow-up is required. Participation in the interventional arm can last up to 6 months.
Outro: Pharmacist-led lipid optimization pathway
Referral to a centralized, pharmacist-led, telephone clinic for optimization of dyslipidemia management

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Proportion of individuals who achieve guideline recommended low-density-lipoprotein (LDL) cholesterol target of <1.8 mmol/L at 6-months
Prazo: From enrollment to the end of intervention at 6 months
From enrollment to the end of intervention at 6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Proportion of individuals with repeat lipid panel testing at 3-months and 6-months
Prazo: From enrollment to the end of intervention at 6 months
From enrollment to the end of intervention at 6 months
Proportion of individuals who undergo escalation or addition of new of lipid lowering therapies
Prazo: From enrollment to the end of intervention at 6 months
From enrollment to the end of intervention at 6 months
Absolute difference in lipid values (LDL-C, high-density lipoprotein-cholesterol [HDL-C], non-HDL cholesterol, triglycerides) at six-months
Prazo: From enrollment to the end of intervention at 6 months
From enrollment to the end of intervention at 6 months
Composite of all-cause mortality, hospitalization for myocardial infarction, hospitalization for stroke and unplanned coronary revascularization at one-year and five-years
Prazo: From enrollment to 1 year and 5 years
From enrollment to 1 year and 5 years

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Cost-effectiveness of a centralized, EHR-augmented dyslipidemia management pathway following an ACS
Prazo: From enrollment to the end of intervention at 6 months
From enrollment to the end of intervention at 6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alberta

Investigadores

  • Investigador principal: Pishoy Gouda, MD, University of Alberta

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00161129
  • Canadian VIGOUR Centre (Outro identificador: University of Alberta)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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