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Electronic Health Record Augmented LDL-Cholesterol Optimization and Control Via Active Lipid Engagement (EHR-LOCALE): A Quality Improvement Implementation Study (EHR-LOCALE)

2 settembre 2026 aggiornato da: University of Alberta

The purpose of this study is to determine whether a proactive, EHR-guided approach helps more individuals reach safe cholesterol levels, improves medication use, and reduces future heart attacks and strokes, compared to usual care.

The main question it aims to answer is:

• Does the EHR-LOCALE pathway increases the proportion of patients who reach the LDL-cholesterol target of <1.8 mmol/L at 6 months?

Participants in the interventional group receive:

  • Pharmacist contact
  • Repeat lipid requisitions
  • Review of medications, adherence, and side effects
  • Treatment escalation according to national dyslipidemia guidelines

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

After a heart event, such as a heart attack, many people never reach the cholesterol levels needed to lower their risk of experiencing another heart event even with good care. This research study is evaluating a new way to better support patients in reaching those targets. The EHR-LOCALE study uses Alberta's electronic health record (EHR) to automatically identify these individuals and offer them extra support. Those who are not at their cholesterol target are contacted by a pharmacist, who can order blood tests, review medications, and adjust treatment according to national guidelines.

This project tests whether this proactive, EHR-guided approach helps more patients reach safe cholesterol levels, improves medication use, and reduces future heart attacks and strokes, compared to usual care. Ultimately, it aims to make cholesterol management after a heart event more consistent, equitable, and effective.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G2B7
        • Reclutamento
        • University of Alberta Hospital / Mazankowski Alberta Heart Institute
        • Contatto:
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G3B7
        • Reclutamento
        • University of Alberta Hospital / Mazankowski Alberta Heart Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Adults over the age of 18
  2. Resident of Alberta
  3. Individuals hospitalized with an acute coronary syndrome and have undergone coronary angiography.
  4. Able to participate in follow-up contact if randomized to the intervention arm

Exclusion Criteria:

1. In-hospital mortality

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Usual Care
Participants in the usual care arm will have data collected (baseline demographics, medical history, laboratory values, medication usage and clinical outcomes) from their health record. Usual care will include follow-up with their primary cardiologist, primary care physician, cardiac rehabilitation team and community pharmacy as per standards of care across Canada and the CCS Dyslipidemia Guidelines. This data will include information regarding their cholesterol levels and cholesterol treatments received as per standard of care practices.
Comparatore attivo: Quality-improvement intervention
Participants in the intervention will provide verbal consent to participate. In addition to data collection, Pharmacist contact will occur monthly until their cholesterol levels at target or if they no longer wish to participate in the study, no further changes in medications will occur and no further follow-up is required. Participation in the interventional arm can last up to 6 months.
Altro: Pharmacist-led lipid optimization pathway
Referral to a centralized, pharmacist-led, telephone clinic for optimization of dyslipidemia management

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proportion of individuals who achieve guideline recommended low-density-lipoprotein (LDL) cholesterol target of <1.8 mmol/L at 6-months
Lasso di tempo: From enrollment to the end of intervention at 6 months
From enrollment to the end of intervention at 6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proportion of individuals with repeat lipid panel testing at 3-months and 6-months
Lasso di tempo: From enrollment to the end of intervention at 6 months
From enrollment to the end of intervention at 6 months
Proportion of individuals who undergo escalation or addition of new of lipid lowering therapies
Lasso di tempo: From enrollment to the end of intervention at 6 months
From enrollment to the end of intervention at 6 months
Absolute difference in lipid values (LDL-C, high-density lipoprotein-cholesterol [HDL-C], non-HDL cholesterol, triglycerides) at six-months
Lasso di tempo: From enrollment to the end of intervention at 6 months
From enrollment to the end of intervention at 6 months
Composite of all-cause mortality, hospitalization for myocardial infarction, hospitalization for stroke and unplanned coronary revascularization at one-year and five-years
Lasso di tempo: From enrollment to 1 year and 5 years
From enrollment to 1 year and 5 years

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cost-effectiveness of a centralized, EHR-augmented dyslipidemia management pathway following an ACS
Lasso di tempo: From enrollment to the end of intervention at 6 months
From enrollment to the end of intervention at 6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alberta

Investigatori

  • Investigatore principale: Pishoy Gouda, MD, University of Alberta

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00161129
  • Canadian VIGOUR Centre (Altro identificatore: University of Alberta)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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