Electronic Health Record Augmented LDL-Cholesterol Optimization and Control Via Active Lipid Engagement (EHR-LOCALE): A Quality Improvement Implementation Study (EHR-LOCALE)
2 сентября 2026 г. обновлено: University of Alberta
The purpose of this study is to determine whether a proactive, EHR-guided approach helps more individuals reach safe cholesterol levels, improves medication use, and reduces future heart attacks and strokes, compared to usual care.
The main question it aims to answer is:
• Does the EHR-LOCALE pathway increases the proportion of patients who reach the LDL-cholesterol target of <1.8 mmol/L at 6 months?
Participants in the interventional group receive:
- Pharmacist contact
- Repeat lipid requisitions
- Review of medications, adherence, and side effects
- Treatment escalation according to national dyslipidemia guidelines
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
After a heart event, such as a heart attack, many people never reach the cholesterol levels needed to lower their risk of experiencing another heart event even with good care. This research study is evaluating a new way to better support patients in reaching those targets. The EHR-LOCALE study uses Alberta's electronic health record (EHR) to automatically identify these individuals and offer them extra support. Those who are not at their cholesterol target are contacted by a pharmacist, who can order blood tests, review medications, and adjust treatment according to national guidelines.
This project tests whether this proactive, EHR-guided approach helps more patients reach safe cholesterol levels, improves medication use, and reduces future heart attacks and strokes, compared to usual care. Ultimately, it aims to make cholesterol management after a heart event more consistent, equitable, and effective.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
2000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Canadian VIGOUR Centre
- Номер телефона: (800) 707-9098
- Электронная почта: ehlocale@ualberta.ca
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G2B7
- Рекрутинг
- University of Alberta Hospital / Mazankowski Alberta Heart Institute
-
Контакт:
- Pishoy Gouda, MD
- Номер телефона: 17804072098
- Электронная почта: gouda@ualberta.ca
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G3B7
- Рекрутинг
- University of Alberta Hospital / Mazankowski Alberta Heart Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Adults over the age of 18
- Resident of Alberta
- Individuals hospitalized with an acute coronary syndrome and have undergone coronary angiography.
- Able to participate in follow-up contact if randomized to the intervention arm
Exclusion Criteria:
1. In-hospital mortality
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Usual Care
Participants in the usual care arm will have data collected (baseline demographics, medical history, laboratory values, medication usage and clinical outcomes) from their health record.
Usual care will include follow-up with their primary cardiologist, primary care physician, cardiac rehabilitation team and community pharmacy as per standards of care across Canada and the CCS Dyslipidemia Guidelines.
This data will include information regarding their cholesterol levels and cholesterol treatments received as per standard of care practices.
|
|
|
Активный компаратор: Quality-improvement intervention
Participants in the intervention will provide verbal consent to participate.
In addition to data collection, Pharmacist contact will occur monthly until their cholesterol levels at target or if they no longer wish to participate in the study, no further changes in medications will occur and no further follow-up is required.
Participation in the interventional arm can last up to 6 months.
|
Referral to a centralized, pharmacist-led, telephone clinic for optimization of dyslipidemia management
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Proportion of individuals who achieve guideline recommended low-density-lipoprotein (LDL) cholesterol target of <1.8 mmol/L at 6-months
Временное ограничение: From enrollment to the end of intervention at 6 months
|
From enrollment to the end of intervention at 6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Proportion of individuals with repeat lipid panel testing at 3-months and 6-months
Временное ограничение: From enrollment to the end of intervention at 6 months
|
From enrollment to the end of intervention at 6 months
|
|
Proportion of individuals who undergo escalation or addition of new of lipid lowering therapies
Временное ограничение: From enrollment to the end of intervention at 6 months
|
From enrollment to the end of intervention at 6 months
|
|
Absolute difference in lipid values (LDL-C, high-density lipoprotein-cholesterol [HDL-C], non-HDL cholesterol, triglycerides) at six-months
Временное ограничение: From enrollment to the end of intervention at 6 months
|
From enrollment to the end of intervention at 6 months
|
|
Composite of all-cause mortality, hospitalization for myocardial infarction, hospitalization for stroke and unplanned coronary revascularization at one-year and five-years
Временное ограничение: From enrollment to 1 year and 5 years
|
From enrollment to 1 year and 5 years
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Cost-effectiveness of a centralized, EHR-augmented dyslipidemia management pathway following an ACS
Временное ограничение: From enrollment to the end of intervention at 6 months
|
From enrollment to the end of intervention at 6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pishoy Gouda, MD, University of Alberta
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pearson GJ, Thanassoulis G, Anderson TJ, Barry AR, Couture P, Dayan N, Francis GA, Genest J, Gregoire J, Grover SA, Gupta M, Hegele RA, Lau D, Leiter LA, Leung AA, Lonn E, Mancini GBJ, Manjoo P, McPherson R, Ngui D, Piche ME, Poirier P, Sievenpiper J, Stone J, Ward R, Wray W. 2021 Canadian Cardiovascular Society Guidelines for the Management of Dyslipidemia for the Prevention of Cardiovascular Disease in Adults. Can J Cardiol. 2021 Aug;37(8):1129-1150. doi: 10.1016/j.cjca.2021.03.016. Epub 2021 Mar 26.
- Claessen BE, Guedeney P, Gibson CM, Angiolillo DJ, Cao D, Lepor N, Mehran R. Lipid Management in Patients Presenting With Acute Coronary Syndromes: A Review. J Am Heart Assoc. 2020 Dec 15;9(24):e018897. doi: 10.1161/JAHA.120.018897. Epub 2020 Dec 8.
- Gouda P, Savu A, Bainey KR, Kaul P, Welsh RC. Long-term risk of death and recurrent cardiovascular events following acute coronary syndromes. PLoS One. 2021 Jul 1;16(7):e0254008. doi: 10.1371/journal.pone.0254008. eCollection 2021.
- Welsh RC, Gouda P, Dover D, Bainey KR, McAlister FA, Kaul P. Applicability and impact of the COMPASS trial in a Canadian population of patients with atherosclerotic disease. Atherosclerosis. 2024 Jun;393:117486. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2024.117486. Epub 2024 Mar 16.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00161129
- Canadian VIGOUR Centre (Другой идентификатор: University of Alberta)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .