Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Advanced Respiratory Monitoring for Safer Mechanical Ventilation in Patients Without Respiratory Failure (ADAPT)

tiistai 30. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas
Patients admitted to the intensive care unit (ICU) and mechanically ventilated for reasons other than acute respiratory failure, such as coma, trauma, or sepsis, are at risk of developing acute respiratory distress syndrome (ARDS), which increases the duration of mechanical ventilation, mortality, and functional dependence at discharge.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Patients admitted to the intensive care unit (ICU) and mechanically ventilated for reasons other than acute respiratory failure, such as coma, trauma, or sepsis, are at risk of developing acute respiratory distress syndrome (ARDS), which increases the duration of mechanical ventilation, mortality, and functional dependence at discharge. Low tidal volume mechanical ventilation is recommended for these patients to prevent ARDS, but few other modifiable risk factors are known. Advanced respiratory monitoring, which includes continuous recording of airway and esophageal pressure, inspiratory and expiratory flow, and the distribution of ventilation within the lungs, has been used in patients with ARDS to personalize ventilation parameters, prevent ventilator-induced lung injury (VILI), and improve outcomes. It is unknown whether the use of these same monitoring techniques in patients without respiratory failure at the time of ICU admission can prevent the development of ARDS.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20089
        • Rekrytointi
        • Humanitas Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Giulia Lionetti GL Medical Doctor and Anesthesiologist, Medicine and Anesthesiology
          • Puhelinnumero: 0282243789
          • Sähköposti: giulia.lionetti@humanitas.it
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alessandro Santini AS Medical Doctor and Anesthesiologist, Medicine and Anesthesiology
          • Puhelinnumero: 0282243789
          • Sähköposti: alessandri.santini@humanitas.it

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

The study population consists of adult patients admitted to the Intensive Care Unit (ICU) who require invasive mechanical ventilation for reasons entirely distinct from acute respiratory failure, such as coma, trauma, or sepsis. Eligible individuals must be enrolled and have monitoring initiated within the first 24 hours of oro-tracheal intubation. The cohort excludes patients with specific barotrauma complications, pregnant individuals, and those with absolute clinical contraindications to the required monitoring procedures.

Kuvaus

Study Population Eligibility Ages Eligible for Study: 18 Years and older (Adult, Older Adult) Sexes Eligible for Study: All Accepts Healthy Volunteers: No

Inclusion Criteria:

Adult patients +18 years. Undergoing invasive mechanical ventilation for reasons other than acute respiratory failure (such as coma, trauma, or sepsis).

Initiation of monitoring within 24 hours of oro-tracheal intubation.

Exclusion Criteria:

Evidence of pneumothorax, pneumomediastinum, or subcutaneous emphysema. Pregnancy. Absolute contraindications to nasogastric tube placement. Absolute contraindications to electrical impedance tomography (EIT) monitoring.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Adult patients without acute respiratory failure undergoing mechanical ventilation.
Diagnostinen testi: Advanced Non-Invasive Respiratory Monitoring
Continuous measurement and recording of airway pressure, esophageal pressure, inspiratory and expiratory flow, and electrical impedance tomography (EIT) data during the first 24 hours of mechanical ventilation. A nasogastric tube equipped with an esophageal balloon is placed alongside an EIT electrode belt. Monitoring is performed continuously off-line without altering standard clinical management. Residual respiratory function is also evaluated via spirometry and EIT prior to Intensive Care Unit (ICU) discharge.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Incidence of Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
Aikaikkuna: Within the first 7 days of Intensive Care Unit (ICU) admission.

Association between ARDS development and advanced respiratory monitoring parameters derived from:

Airway pressure/flow analysis: tidal volume/kg of ideal body weight, respiratory rate, plateau pressure, driving pressure, respiratory system compliance, and stress index.

Esophageal pressure analysis: lung compliance, transpulmonary plateau pressure, transpulmonary driving pressure, and chest wall compliance.

Electrical impedance tomography (EIT): regional compliance and tidal volume distribution homogeneity.
Within the first 7 days of Intensive Care Unit (ICU) admission.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Clinico Humanitas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ADAPT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa