Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Advanced Respiratory Monitoring for Safer Mechanical Ventilation in Patients Without Respiratory Failure (ADAPT)

30. juni 2026 oppdatert av: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas
Patients admitted to the intensive care unit (ICU) and mechanically ventilated for reasons other than acute respiratory failure, such as coma, trauma, or sepsis, are at risk of developing acute respiratory distress syndrome (ARDS), which increases the duration of mechanical ventilation, mortality, and functional dependence at discharge.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Patients admitted to the intensive care unit (ICU) and mechanically ventilated for reasons other than acute respiratory failure, such as coma, trauma, or sepsis, are at risk of developing acute respiratory distress syndrome (ARDS), which increases the duration of mechanical ventilation, mortality, and functional dependence at discharge. Low tidal volume mechanical ventilation is recommended for these patients to prevent ARDS, but few other modifiable risk factors are known. Advanced respiratory monitoring, which includes continuous recording of airway and esophageal pressure, inspiratory and expiratory flow, and the distribution of ventilation within the lungs, has been used in patients with ARDS to personalize ventilation parameters, prevent ventilator-induced lung injury (VILI), and improve outcomes. It is unknown whether the use of these same monitoring techniques in patients without respiratory failure at the time of ICU admission can prevent the development of ARDS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20089
        • Rekruttering
        • Humanitas Research Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Giulia Lionetti GL Medical Doctor and Anesthesiologist, Medicine and Anesthesiology
          • Telefonnummer: 0282243789
          • E-post: giulia.lionetti@humanitas.it
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

The study population consists of adult patients admitted to the Intensive Care Unit (ICU) who require invasive mechanical ventilation for reasons entirely distinct from acute respiratory failure, such as coma, trauma, or sepsis. Eligible individuals must be enrolled and have monitoring initiated within the first 24 hours of oro-tracheal intubation. The cohort excludes patients with specific barotrauma complications, pregnant individuals, and those with absolute clinical contraindications to the required monitoring procedures.

Beskrivelse

Study Population Eligibility Ages Eligible for Study: 18 Years and older (Adult, Older Adult) Sexes Eligible for Study: All Accepts Healthy Volunteers: No

Inclusion Criteria:

Adult patients +18 years. Undergoing invasive mechanical ventilation for reasons other than acute respiratory failure (such as coma, trauma, or sepsis).

Initiation of monitoring within 24 hours of oro-tracheal intubation.

Exclusion Criteria:

Evidence of pneumothorax, pneumomediastinum, or subcutaneous emphysema. Pregnancy. Absolute contraindications to nasogastric tube placement. Absolute contraindications to electrical impedance tomography (EIT) monitoring.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Adult patients without acute respiratory failure undergoing mechanical ventilation.
Diagnostisk test: Advanced Non-Invasive Respiratory Monitoring
Continuous measurement and recording of airway pressure, esophageal pressure, inspiratory and expiratory flow, and electrical impedance tomography (EIT) data during the first 24 hours of mechanical ventilation. A nasogastric tube equipped with an esophageal balloon is placed alongside an EIT electrode belt. Monitoring is performed continuously off-line without altering standard clinical management. Residual respiratory function is also evaluated via spirometry and EIT prior to Intensive Care Unit (ICU) discharge.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Incidence of Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
Tidsramme: Within the first 7 days of Intensive Care Unit (ICU) admission.

Association between ARDS development and advanced respiratory monitoring parameters derived from:

Airway pressure/flow analysis: tidal volume/kg of ideal body weight, respiratory rate, plateau pressure, driving pressure, respiratory system compliance, and stress index.

Esophageal pressure analysis: lung compliance, transpulmonary plateau pressure, transpulmonary driving pressure, and chest wall compliance.

Electrical impedance tomography (EIT): regional compliance and tidal volume distribution homogeneity.
Within the first 7 days of Intensive Care Unit (ICU) admission.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2026

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ADAPT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere