Effect of Different Resin Composite Packing Techniques on Pulp Condition (Randomized Clinical Trial)
lauantai 4. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Esraa Mohamed Zaki, October 6 University
The goal of this clinical trial is to evalute the effect of different resin composite packing techniques on pulpal condition in patient with deep carious occlusal cavities in their molar teeth. The main questions it aims to answer are:
- Do composite packing technquies cause pulpal inflammatory response ?
- Do composite packing technquies cause post operative pain ? Researchers will compare elastic cavity liner packing techniques to sonic activated and flowable bulk packing techniques to see their effect on pulp condition.
Participants will :
- Provide an honest medial and dental history to undergo the restorative procedures .
- Report subjective symptons.
- Attend all scheduled follow-ups visit for pulp assessment.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
This clinical study evaluates the impact of various resin composite packing techniques on pulp inflammation and post-operative condition, specifically comparing the biological and mechanical outcomes of incremental layering of packable composite with flowable liner versus modern bulk-fill strategies as SoniFill bulk fill resin composite and SDR bulk fill composite.
The research involves preparing standardized cavities in clinical participants and restoring them using specialized resin materials to determine how different application methods influence polymerization shrinkage stress, marginal adaptation, and dentinal tubule fluid movement.
To quantify the subclinical inflammatory response of the pulp, Gingival Crevicular Fluid (GCF) samples are collected from the gingival sulcus of the restored teeth at baseline and specific post-operative intervals (immediately and after one week ) to analyze changes in inflammatory mediators or biomarkers.
Simultaneously, the patient's subjective experience of post-operative pain and thermal sensitivity is recorded using the Visual Analog Scale (VAS), where participants mark their level of discomfort on a 10-cm line to provide measurable data on clinical symptoms.
By correlating these objective biochemical markers from the GCF with the subjective VAS scores and clinical sensibility testing, the study aims to identify the most effective packing protocol for minimizing C-factor-related stress and protecting the dentin-pulp complex from inflammatory responses.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 3235142
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Both genders.
- Systemically healthy patients.
- Good oral hygiene.
- Available for follow-up appointments.
- Asymptomatic permanent molars with deep occlusal caries ICDAS 5 or 6 carious lesions and healthy periodontium, in normal occlusion with no previous restorations related to the teeth and vital with a positive response to cold testing.
Exclusion Criteria:
- Vulnerable populations.
- Tobacco users.
- Medically compromised patients, such as those with diabetes or medications affecting salivary flow were excluded.
- Teeth with prior endodontic treatment, periodontal pockets over 3 mm, or any dental/periodontal therapy within the past 12 months.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Flowable liner and packable composite
Following proper administration of local anesthesia , cavity preparation is completed according to the study's standardized dimensions.
Isolation is achieved using a rubber dam to ensure a moisture-free operating field.
Selective-etch is performed using 37% phosphoric acid, followed by thorough rinsing and gentle air-drying to leave the dentin moist.
The bonding agent is applied according to the manufacturer's instructions, gently air-thinned to form a uniform layer, and light-cured for the specified duration.
A low-viscosity flowable composite liner is applied to the pulpal floor generally not exceeding 1-2 mm in thickness.
he remaining cavity depth is restored using a packable resin composite using an incremental layering technique to minimize polymerization shrinkage stress.
Each increment is meticulously adapted to the cavity walls using a hand plugger, anatomically contoured, and light-cured individually from the occlusal surface.
|
|
|
Kokeellinen: Sonic Fill bulk fill resin composite
The SonicFill bulk-fill resin composite is delivered directly into the cavity preparation using its specialized, ultrasonically activated handpiece. The material is placed in a single bulk increment of up to 5 mm, completely filling the cavity to the occlusal margin. Once the sonic activation stops, the material reverts to a sculptable, non-slumping consistency, allowing immediate anatomical contouring. The entire bulk increment is then light-cured from the occlusal surface according to the manufacturer's recommended exposure time and intensity. |
The SonicFill bulk-fill resin composite is delivered directly into the cavity preparation using its specialized, ultrasonically activated handpiece.
The material is placed in a single bulk increment of up to 5 mm, completely filling the cavity to the occlusal margin.
Once the sonic activation stops, the material reverts to a sculptable, non-slumping consistency, allowing immediate anatomical contouring.
The entire bulk increment is then light-cured from the occlusal surface according to the manufacturer's recommended exposure time and intensity
|
|
Kokeellinen: SDR flowable bulk fill resin composite
SDR bulk-fill flowable composite is dispensed directly into the cavity using the manufacturer's syringe tip, starting from the deepest part of the preparation to avoid air entrapment. Due to its self-leveling properties and low polymerization stress, it is placed in a single bulk increment of up to 4 mm, leaving approximately 1.5-2 mm of occlusal space for the capping layer. The material is then light-cured. The remaining occlusal volume is restored using a conventional packable resin composite to act as the wear-resistant enamel replacement. Then the capping layer is adapted to the cavosurface margins, anatomically contoured to replicate correct tooth morphology, and light-cured. |
SDR bulk-fill flowable composite is dispensed directly into the cavity using the manufacturer's syringe tip, starting from the deepest part of the preparation to avoid air entrapment.
Due to its self-leveling properties and low polymerization stress, it is placed in a single bulk increment of up to 4 mm, leaving approximately 1.5-2 mm of occlusal space for the capping layer.
The material is then light-cured.
The remaining occlusal volume is restored using a conventional packable resin composite to act as the wear-resistant enamel replacement.
Then the capping layer is adapted to the cavosurface margins, anatomically contoured to replicate correct tooth morphology, and light-cured.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulpal inflammatory responses.
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at one year.
|
Immuno-histological analysis of the crevicular fluid to evalute pulpal inflammatory response by quantifying the volume of the pro-inflammatory cytokine TNF-α in GCF that reflect pulpal inflmmation in response to different resin composite packing techniques.
|
From enrollment to the end of treatment at one year.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Post-operative pain.
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at one year.
|
This evaluation is conducted using the Visual Analog Scale (VAS), a validated 10-cm horizontal line where "0" represents "no pain" and "10" represents "the worst imaginable pain."
Participants are instructed to record their subjective perception of discomfort at specific post-operative intervals (before treatment and one week following restorative procedures ).
To ensure a comprehensive assessment, pain is categorized into spontaneous pain and provoked pain (sensitivity to thermal stimuli or masticatory pressure).
This subjective data is then correlated with the biochemical findings from the Gingival Crevicular Fluid (GCF) samples.
|
From enrollment to the end of treatment at one year.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDASU-Rec IM012562
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .