- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07699510
Exspanding the Knowledge About TNPO2-Associated Disorders (Target-TNPO2)
Development of New Therapeutic Approaches for TNPO2-Associated Disorders
The Target-TNPO2 is an international, multicenter observational registry designed to collect comprehensive clinical, genetic, neurodevelopmental, and longitudinal data from individuals with pathogenic or likely pathogenic variants in the TNPO2 gene.
This aids to improve the knowledge and clinical progression on TNPO2-associated disorders.
The investigators further aim to provide new insides into the pathomechanism of TNPO2 variants using blood samples.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Transportin-2 (TNPO2) encodes a member of the importin-β family of nuclear transport receptors, which mediate the selective transport of proteins containing nuclear localization signals from the cytoplasm into the nucleus. Nucleocytoplasmic transport is essential for numerous cellular processes, including gene regulation, RNA metabolism, cell differentiation, and neuronal development. Proper nuclear import is particularly critical during embryonic brain development, where tightly regulated trafficking of transcription factors and RNA-binding proteins is required for normal neurodevelopment.
Pathogenic germline variants in TNPO2 have recently been identified as the cause of a rare neurodevelopmental disorder. Reported individuals commonly present with global developmental delay, intellectual disability, hypotonia, delayed motor and language development, epilepsy in a subset of patients, and variable behavioral abnormalities, including features of autism spectrum disorder and schizophrenia. Additional manifestations, such as movement disorders, feeding difficulties, and dysmorphic features, have been described in some individuals. However, the phenotypic spectrum, disease mechanisms, and long-term clinical course remain incompletely understood due to the limited number of reported cases.
As additional patients are identified through genome and exome sequencing, the spectrum of TNPO2-associated disorders is expected to expand. Systematic collection of standardized clinical and molecular data is therefore essential to improve understanding of disease pathogenesis, define genotype-phenotype correlations, and establish evidence-based recommendations for clinical care.
Purpose of the Registry The TNPO2- Registry is an international, multicenter observational registry designed to collect comprehensive clinical, genetic, neurodevelopmental, and longitudinal data from individuals with pathogenic or likely pathogenic variants in the TNPO2 gene, as well as selected individuals with variants of uncertain significance supported by compatible clinical phenotypes.
The registry aims to create a centralized resource that facilitates collaboration among clinicians, researchers, and patient organizations while advancing knowledge of the natural history, clinical variability, and molecular basis of TNPO2-associated disorders.
Aditionally this study aims to characterize the variants and identify the underlying pathomachanism that is causative for the disorder using PBMCs from patients. These findings aim to test multiple FDA approved drugs to identify novel treatment options.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lena-Luise Becker, Dr. med.
- Puhelinnumero: 0049 30 450 566 112
- Sähköposti: lena-luise.becker@charite.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Angela M. Kaindl, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: 0049 30 450 566112
- Sähköposti: angela.kaindl@charite.de
Opiskelupaikat
-
-
State of Berlin
-
Berlin, State of Berlin, Saksa, 13353
- Rekrytointi
- Charite- Universitatsmedizin Berlin
-
Ottaa yhteyttä:
- Lena-Luise Becker, Dr. med.
- Puhelinnumero: 004903450566112
- Sähköposti: lena-luise.becker@charite.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- TNPO2 variant
Exclusion Criteria:
- no consent
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intelligence quotient
Aikaikkuna: 10 years
|
Developmental Outcome using standardized testing (BAYLEY III or WISC-V)
|
10 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psychiatric disorders
Aikaikkuna: 10 years
|
Number of patients with a psychiatric disorders
|
10 years
|
|
Functional anaylsis of variants
Aikaikkuna: 2 years
|
Number of gain-of-function variants in cohort
|
2 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Target-TNPO2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .