Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Exspanding the Knowledge About TNPO2-Associated Disorders (Target-TNPO2)

8 июля 2026 г. обновлено: Lena-Luise Becker, Charite University, Berlin, Germany

Development of New Therapeutic Approaches for TNPO2-Associated Disorders

The Target-TNPO2 is an international, multicenter observational registry designed to collect comprehensive clinical, genetic, neurodevelopmental, and longitudinal data from individuals with pathogenic or likely pathogenic variants in the TNPO2 gene.

This aids to improve the knowledge and clinical progression on TNPO2-associated disorders.

The investigators further aim to provide new insides into the pathomechanism of TNPO2 variants using blood samples.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Transportin-2 (TNPO2) encodes a member of the importin-β family of nuclear transport receptors, which mediate the selective transport of proteins containing nuclear localization signals from the cytoplasm into the nucleus. Nucleocytoplasmic transport is essential for numerous cellular processes, including gene regulation, RNA metabolism, cell differentiation, and neuronal development. Proper nuclear import is particularly critical during embryonic brain development, where tightly regulated trafficking of transcription factors and RNA-binding proteins is required for normal neurodevelopment.

Pathogenic germline variants in TNPO2 have recently been identified as the cause of a rare neurodevelopmental disorder. Reported individuals commonly present with global developmental delay, intellectual disability, hypotonia, delayed motor and language development, epilepsy in a subset of patients, and variable behavioral abnormalities, including features of autism spectrum disorder and schizophrenia. Additional manifestations, such as movement disorders, feeding difficulties, and dysmorphic features, have been described in some individuals. However, the phenotypic spectrum, disease mechanisms, and long-term clinical course remain incompletely understood due to the limited number of reported cases.

As additional patients are identified through genome and exome sequencing, the spectrum of TNPO2-associated disorders is expected to expand. Systematic collection of standardized clinical and molecular data is therefore essential to improve understanding of disease pathogenesis, define genotype-phenotype correlations, and establish evidence-based recommendations for clinical care.

Purpose of the Registry The TNPO2- Registry is an international, multicenter observational registry designed to collect comprehensive clinical, genetic, neurodevelopmental, and longitudinal data from individuals with pathogenic or likely pathogenic variants in the TNPO2 gene, as well as selected individuals with variants of uncertain significance supported by compatible clinical phenotypes.

The registry aims to create a centralized resource that facilitates collaboration among clinicians, researchers, and patient organizations while advancing knowledge of the natural history, clinical variability, and molecular basis of TNPO2-associated disorders.

Aditionally this study aims to characterize the variants and identify the underlying pathomachanism that is causative for the disorder using PBMCs from patients. These findings aim to test multiple FDA approved drugs to identify novel treatment options.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lena-Luise Becker, Dr. med.
  • Номер телефона: 0049 30 450 566 112
  • Электронная почта: lena-luise.becker@charite.de

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Angela M. Kaindl, Prof. Dr.
  • Номер телефона: 0049 30 450 566112
  • Электронная почта: angela.kaindl@charite.de

Места учебы

    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Германия, 13353
        • Рекрутинг
        • Charite- Universitatsmedizin Berlin
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

All patients with variants in the TNPO2 gene.

Описание

Inclusion Criteria:

  • TNPO2 variant

Exclusion Criteria:

  • no consent

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
intelligence quotient
Временное ограничение: 10 years
Developmental Outcome using standardized testing (BAYLEY III or WISC-V)
10 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Psychiatric disorders
Временное ограничение: 10 years
Number of patients with a psychiatric disorders
10 years
Functional anaylsis of variants
Временное ограничение: 2 years
Number of gain-of-function variants in cohort
2 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2036 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2036 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Target-TNPO2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться