Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Exspanding the Knowledge About TNPO2-Associated Disorders (Target-TNPO2)

8. juli 2026 oppdatert av: Lena-Luise Becker, Charite University, Berlin, Germany

Development of New Therapeutic Approaches for TNPO2-Associated Disorders

The Target-TNPO2 is an international, multicenter observational registry designed to collect comprehensive clinical, genetic, neurodevelopmental, and longitudinal data from individuals with pathogenic or likely pathogenic variants in the TNPO2 gene.

This aids to improve the knowledge and clinical progression on TNPO2-associated disorders.

The investigators further aim to provide new insides into the pathomechanism of TNPO2 variants using blood samples.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Transportin-2 (TNPO2) encodes a member of the importin-β family of nuclear transport receptors, which mediate the selective transport of proteins containing nuclear localization signals from the cytoplasm into the nucleus. Nucleocytoplasmic transport is essential for numerous cellular processes, including gene regulation, RNA metabolism, cell differentiation, and neuronal development. Proper nuclear import is particularly critical during embryonic brain development, where tightly regulated trafficking of transcription factors and RNA-binding proteins is required for normal neurodevelopment.

Pathogenic germline variants in TNPO2 have recently been identified as the cause of a rare neurodevelopmental disorder. Reported individuals commonly present with global developmental delay, intellectual disability, hypotonia, delayed motor and language development, epilepsy in a subset of patients, and variable behavioral abnormalities, including features of autism spectrum disorder and schizophrenia. Additional manifestations, such as movement disorders, feeding difficulties, and dysmorphic features, have been described in some individuals. However, the phenotypic spectrum, disease mechanisms, and long-term clinical course remain incompletely understood due to the limited number of reported cases.

As additional patients are identified through genome and exome sequencing, the spectrum of TNPO2-associated disorders is expected to expand. Systematic collection of standardized clinical and molecular data is therefore essential to improve understanding of disease pathogenesis, define genotype-phenotype correlations, and establish evidence-based recommendations for clinical care.

Purpose of the Registry The TNPO2- Registry is an international, multicenter observational registry designed to collect comprehensive clinical, genetic, neurodevelopmental, and longitudinal data from individuals with pathogenic or likely pathogenic variants in the TNPO2 gene, as well as selected individuals with variants of uncertain significance supported by compatible clinical phenotypes.

The registry aims to create a centralized resource that facilitates collaboration among clinicians, researchers, and patient organizations while advancing knowledge of the natural history, clinical variability, and molecular basis of TNPO2-associated disorders.

Aditionally this study aims to characterize the variants and identify the underlying pathomachanism that is causative for the disorder using PBMCs from patients. These findings aim to test multiple FDA approved drugs to identify novel treatment options.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Tyskland, 13353
        • Rekruttering
        • Charite- Universitatsmedizin Berlin
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

All patients with variants in the TNPO2 gene.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • TNPO2 variant

Exclusion Criteria:

  • no consent

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intelligence quotient
Tidsramme: 10 years
Developmental Outcome using standardized testing (BAYLEY III or WISC-V)
10 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psychiatric disorders
Tidsramme: 10 years
Number of patients with a psychiatric disorders
10 years
Functional anaylsis of variants
Tidsramme: 2 years
Number of gain-of-function variants in cohort
2 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2036

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2036

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Target-TNPO2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere