Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prenatal Music Exposure to Enhance Postnatal Language Development

keskiviikko 8. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Patrick C. M. Wong, Chinese University of Hong Kong

The goal of this randomized controlled study is to evaluate the effect of prenatal music exposure on infants through two years of age.

The study addresses two primary questions:

  • Whether prenatal music exposure enhances neural encoding of speech and improve language and cognitive outcomes during the first two years of life among fetuses
  • Whether predictive models can be developed from available fetal data to forecast individual differences in developmental outcomes among fetuses exposed to prenatal music.

Participants will engage in music listening or self-learning five days a week until delivery. After the participants give birth, the children will be followed up on their neural responses to speech, as well as their language and cognitive development, until they reach two years of age.

The investigators will compare the effects of low- and high-dose prenatal music exposure with a control group receiving education and develop models to predict outcomes in fetuses exposed to prenatal music.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

[BACKGROUND] Fetuses can hear in the womb from as early as 20 weeks of gestation. Research has shown that prenatal music and spoken language experiences are related to better neural and behavioral outcomes at birth. These findings, though focused on outcomes shortly after birth, are consistent with a larger body of research showing positive effects of postnatal music training on children's language and cognitive outcomes.

[AIM OF STUDY] Objective 1: To examine whether prenatal music exposure leads to better neural encoding of speech and better language and cognitive developmental outcomes up to two years of life.

Objective 2: To construct predictive models using fetal data (e.g., fetal brain MRI and ultrasound data, if available) to forecast individual differences in developmental outcomes among fetuses exposed to prenatal music.

[HYPOTHESIS] The investigators hypothesize that prenatal music exposure can strengthen a fetus's neural encoding of speech from birth, leading to better language and cognitive development in early childhood. The investigators further hypothesize that, despite the expected heterogeneity in intervention effects, fetal features can predict how much a fetus would benefit from prenatal music exposure.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

480

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • The Prince of Wales Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • HS Lam, MD
        • Päätutkija:
          • CWW Chu, MD
        • Päätutkija:
          • TY Leung, MD
      • Shenzhen, Kiina
        • Rekrytointi
        • BaoAn Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • B Sun, MD
        • Päätutkija:
          • Q Shi, MD
        • Päätutkija:
          • H Wang, MD
        • Alatutkija:
          • XH Wei, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • residents of the Greater Bay Area (GBA) with Cantonese and/or Putonghua being the primary home language(s)
  • aged 18 years or above
  • single fetus pregnancy
  • Less than 32 weeks of gestation

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: High-dose music
Participants will be exposed to a higher dose of music
Participants will be exposed to children's songs in various languages for 40 minutes daily, five days per week, with 80% of songs presented at approximately 75 dB SPL and 20% at approximately 10 dB SPL.
Active Comparator: Low-dose music
Participants will be exposed to a lower dose of music
Participants will be exposed to children's songs in various languages for 15 minutes daily, five days per week, with 20% of songs presented at approximately 75 dB SPL and 80% at approximately 10 dB SPL.
Placebo Comparator: Education
Participants will learn independently from educational materials
Participants will learn independently from short educational videos and audios on pregnancy, maternal and child health, and parenting, five days a week.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neural encoding of speech as measured by EEG
Aikaikkuna: Birth to 1 month, and at 6, 12, and 24 months of age
Comparing the ability of neural encoding of speech as measured by EEG between groups.
Birth to 1 month, and at 6, 12, and 24 months of age

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Chinese Communicative Development Inventories (CCDI)
Aikaikkuna: 12, and 24 months old
Comparing language and communicative abilities, as measured by the Chinese Communicative Development Inventories (CCDI), between groups.
12, and 24 months old
Bayley Scales of Infant and Toddler Development, 4th Edition (Bayley-4)
Aikaikkuna: 6, 12, and 24 months old
Five developmental domains (and subdomains): Cognitive, Language (Receptive and Expressive Communication subdomains), Motor (fine and gross motor subdomains), Social-emotional, and Adaptive Behavior will be assessed and compared across groups. The domain standard scores range from 45-155, and the subdomain scaled scores range from 1- 19 . Higher scores indicate better outcomes.
6, 12, and 24 months old

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change from baseline in stress score on the Perceived Stress Scale (PSS)
Aikaikkuna: From recruitment to 24 months old
PSS stress score ranges from 0 to 40, with higher scores indicating higher perceived stress.
From recruitment to 24 months old
Change from baseline in depression score on the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Aikaikkuna: From recruitment to 12 months old
The depression score ranges from 0 to 30, with a higher score indicating a high likelihood of depression.
From recruitment to 12 months old
Change from baseline in maternal knowledge of child development on the 20-item short form of the Knowledge of Infant Development Inventory (KIDI) across groups
Aikaikkuna: Recruitment and birth to 1 month old
Total correct score ranges from 0- 20
Recruitment and birth to 1 month old
Maternal sleep behavior measured by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Aikaikkuna: From recruitment to 24 months old
From recruitment to 24 months old
Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ)
Aikaikkuna: 6, 12, and 24 months old
6, 12, and 24 months old
Child development, emotion, and behavior measured by the Survey of Well-being of Young Children (SWYC)
Aikaikkuna: 6, 12, and 24 months old
6, 12, and 24 months old
Mother-infant attachment measured by the Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ)
Aikaikkuna: 0-1months, 6, and 12 months old
The PBQ score ranges from 0 to 125; the higher scores mean a poorer outcome.
0-1months, 6, and 12 months old

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C4055-19GF
  • 2023.354 (Muu tunniste: Joint CUHK-NTEC Clinical Research Ethics Committee)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa