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Prenatal Music Exposure to Enhance Postnatal Language Development

8 luglio 2026 aggiornato da: Patrick C. M. Wong, Chinese University of Hong Kong

The goal of this randomized controlled study is to evaluate the effect of prenatal music exposure on infants through two years of age.

The study addresses two primary questions:

  • Whether prenatal music exposure enhances neural encoding of speech and improve language and cognitive outcomes during the first two years of life among fetuses
  • Whether predictive models can be developed from available fetal data to forecast individual differences in developmental outcomes among fetuses exposed to prenatal music.

Participants will engage in music listening or self-learning five days a week until delivery. After the participants give birth, the children will be followed up on their neural responses to speech, as well as their language and cognitive development, until they reach two years of age.

The investigators will compare the effects of low- and high-dose prenatal music exposure with a control group receiving education and develop models to predict outcomes in fetuses exposed to prenatal music.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

[BACKGROUND] Fetuses can hear in the womb from as early as 20 weeks of gestation. Research has shown that prenatal music and spoken language experiences are related to better neural and behavioral outcomes at birth. These findings, though focused on outcomes shortly after birth, are consistent with a larger body of research showing positive effects of postnatal music training on children's language and cognitive outcomes.

[AIM OF STUDY] Objective 1: To examine whether prenatal music exposure leads to better neural encoding of speech and better language and cognitive developmental outcomes up to two years of life.

Objective 2: To construct predictive models using fetal data (e.g., fetal brain MRI and ultrasound data, if available) to forecast individual differences in developmental outcomes among fetuses exposed to prenatal music.

[HYPOTHESIS] The investigators hypothesize that prenatal music exposure can strengthen a fetus's neural encoding of speech from birth, leading to better language and cognitive development in early childhood. The investigators further hypothesize that, despite the expected heterogeneity in intervention effects, fetal features can predict how much a fetus would benefit from prenatal music exposure.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

480

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shenzhen, Cina
        • Reclutamento
        • BaoAn Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • B Sun, MD
        • Investigatore principale:
          • Q Shi, MD
        • Investigatore principale:
          • H Wang, MD
        • Sub-investigatore:
          • XH Wei, MD
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • The Prince of Wales Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • HS Lam, MD
        • Investigatore principale:
          • CWW Chu, MD
        • Investigatore principale:
          • TY Leung, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • residents of the Greater Bay Area (GBA) with Cantonese and/or Putonghua being the primary home language(s)
  • aged 18 years or above
  • single fetus pregnancy
  • Less than 32 weeks of gestation

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: High-dose music
Participants will be exposed to a higher dose of music
Altro: High dose music Exposure
Participants will be exposed to children's songs in various languages for 40 minutes daily, five days per week, with 80% of songs presented at approximately 75 dB SPL and 20% at approximately 10 dB SPL.
Comparatore attivo: Low-dose music
Participants will be exposed to a lower dose of music
Altro: Low dose music exposure
Participants will be exposed to children's songs in various languages for 15 minutes daily, five days per week, with 20% of songs presented at approximately 75 dB SPL and 80% at approximately 10 dB SPL.
Comparatore placebo: Education
Participants will learn independently from educational materials
Altro: Education
Participants will learn independently from short educational videos and audios on pregnancy, maternal and child health, and parenting, five days a week.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Neural encoding of speech as measured by EEG
Lasso di tempo: Birth to 1 month, and at 6, 12, and 24 months of age
Comparing the ability of neural encoding of speech as measured by EEG between groups.
Birth to 1 month, and at 6, 12, and 24 months of age

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Chinese Communicative Development Inventories (CCDI)
Lasso di tempo: 12, and 24 months old
Comparing language and communicative abilities, as measured by the Chinese Communicative Development Inventories (CCDI), between groups.
12, and 24 months old
Bayley Scales of Infant and Toddler Development, 4th Edition (Bayley-4)
Lasso di tempo: 6, 12, and 24 months old
Five developmental domains (and subdomains): Cognitive, Language (Receptive and Expressive Communication subdomains), Motor (fine and gross motor subdomains), Social-emotional, and Adaptive Behavior will be assessed and compared across groups. The domain standard scores range from 45-155, and the subdomain scaled scores range from 1- 19 . Higher scores indicate better outcomes.
6, 12, and 24 months old

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change from baseline in stress score on the Perceived Stress Scale (PSS)
Lasso di tempo: From recruitment to 24 months old
PSS stress score ranges from 0 to 40, with higher scores indicating higher perceived stress.
From recruitment to 24 months old
Change from baseline in depression score on the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Lasso di tempo: From recruitment to 12 months old
The depression score ranges from 0 to 30, with a higher score indicating a high likelihood of depression.
From recruitment to 12 months old
Change from baseline in maternal knowledge of child development on the 20-item short form of the Knowledge of Infant Development Inventory (KIDI) across groups
Lasso di tempo: Recruitment and birth to 1 month old
Total correct score ranges from 0- 20
Recruitment and birth to 1 month old
Maternal sleep behavior measured by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: From recruitment to 24 months old
From recruitment to 24 months old
Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ)
Lasso di tempo: 6, 12, and 24 months old
6, 12, and 24 months old
Child development, emotion, and behavior measured by the Survey of Well-being of Young Children (SWYC)
Lasso di tempo: 6, 12, and 24 months old
6, 12, and 24 months old
Mother-infant attachment measured by the Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ)
Lasso di tempo: 0-1months, 6, and 12 months old
The PBQ score ranges from 0 to 125; the higher scores mean a poorer outcome.
0-1months, 6, and 12 months old

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C4055-19GF
  • 2023.354 (Altro identificatore: Joint CUHK-NTEC Clinical Research Ethics Committee)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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