Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prenatal Music Exposure to Enhance Postnatal Language Development

2026. július 8. frissítette: Patrick C. M. Wong, Chinese University of Hong Kong

The goal of this randomized controlled study is to evaluate the effect of prenatal music exposure on infants through two years of age.

The study addresses two primary questions:

  • Whether prenatal music exposure enhances neural encoding of speech and improve language and cognitive outcomes during the first two years of life among fetuses
  • Whether predictive models can be developed from available fetal data to forecast individual differences in developmental outcomes among fetuses exposed to prenatal music.

Participants will engage in music listening or self-learning five days a week until delivery. After the participants give birth, the children will be followed up on their neural responses to speech, as well as their language and cognitive development, until they reach two years of age.

The investigators will compare the effects of low- and high-dose prenatal music exposure with a control group receiving education and develop models to predict outcomes in fetuses exposed to prenatal music.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

[BACKGROUND] Fetuses can hear in the womb from as early as 20 weeks of gestation. Research has shown that prenatal music and spoken language experiences are related to better neural and behavioral outcomes at birth. These findings, though focused on outcomes shortly after birth, are consistent with a larger body of research showing positive effects of postnatal music training on children's language and cognitive outcomes.

[AIM OF STUDY] Objective 1: To examine whether prenatal music exposure leads to better neural encoding of speech and better language and cognitive developmental outcomes up to two years of life.

Objective 2: To construct predictive models using fetal data (e.g., fetal brain MRI and ultrasound data, if available) to forecast individual differences in developmental outcomes among fetuses exposed to prenatal music.

[HYPOTHESIS] The investigators hypothesize that prenatal music exposure can strengthen a fetus's neural encoding of speech from birth, leading to better language and cognitive development in early childhood. The investigators further hypothesize that, despite the expected heterogeneity in intervention effects, fetal features can predict how much a fetus would benefit from prenatal music exposure.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

480

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Toborzás
        • The Prince of Wales Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • HS Lam, MD
        • Kutatásvezető:
          • CWW Chu, MD
        • Kutatásvezető:
          • TY Leung, MD
  • Kína
      • Shenzhen, Kína
        • Toborzás
        • BaoAn Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • B Sun, MD
        • Kutatásvezető:
          • Q Shi, MD
        • Kutatásvezető:
          • H Wang, MD
        • Alkutató:
          • XH Wei, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Inclusion Criteria:

  • residents of the Greater Bay Area (GBA) with Cantonese and/or Putonghua being the primary home language(s)
  • aged 18 years or above
  • single fetus pregnancy
  • Less than 32 weeks of gestation

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: High-dose music
Participants will be exposed to a higher dose of music
Egyéb: High dose music Exposure
Participants will be exposed to children's songs in various languages for 40 minutes daily, five days per week, with 80% of songs presented at approximately 75 dB SPL and 20% at approximately 10 dB SPL.
Aktív összehasonlító: Low-dose music
Participants will be exposed to a lower dose of music
Egyéb: Low dose music exposure
Participants will be exposed to children's songs in various languages for 15 minutes daily, five days per week, with 20% of songs presented at approximately 75 dB SPL and 80% at approximately 10 dB SPL.
Placebo Comparator: Education
Participants will learn independently from educational materials
Egyéb: Education
Participants will learn independently from short educational videos and audios on pregnancy, maternal and child health, and parenting, five days a week.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neural encoding of speech as measured by EEG
Időkeret: Birth to 1 month, and at 6, 12, and 24 months of age
Comparing the ability of neural encoding of speech as measured by EEG between groups.
Birth to 1 month, and at 6, 12, and 24 months of age

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Chinese Communicative Development Inventories (CCDI)
Időkeret: 12, and 24 months old
Comparing language and communicative abilities, as measured by the Chinese Communicative Development Inventories (CCDI), between groups.
12, and 24 months old
Bayley Scales of Infant and Toddler Development, 4th Edition (Bayley-4)
Időkeret: 6, 12, and 24 months old
Five developmental domains (and subdomains): Cognitive, Language (Receptive and Expressive Communication subdomains), Motor (fine and gross motor subdomains), Social-emotional, and Adaptive Behavior will be assessed and compared across groups. The domain standard scores range from 45-155, and the subdomain scaled scores range from 1- 19 . Higher scores indicate better outcomes.
6, 12, and 24 months old

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change from baseline in stress score on the Perceived Stress Scale (PSS)
Időkeret: From recruitment to 24 months old
PSS stress score ranges from 0 to 40, with higher scores indicating higher perceived stress.
From recruitment to 24 months old
Change from baseline in depression score on the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Időkeret: From recruitment to 12 months old
The depression score ranges from 0 to 30, with a higher score indicating a high likelihood of depression.
From recruitment to 12 months old
Change from baseline in maternal knowledge of child development on the 20-item short form of the Knowledge of Infant Development Inventory (KIDI) across groups
Időkeret: Recruitment and birth to 1 month old
Total correct score ranges from 0- 20
Recruitment and birth to 1 month old
Maternal sleep behavior measured by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Időkeret: From recruitment to 24 months old
From recruitment to 24 months old
Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ)
Időkeret: 6, 12, and 24 months old
6, 12, and 24 months old
Child development, emotion, and behavior measured by the Survey of Well-being of Young Children (SWYC)
Időkeret: 6, 12, and 24 months old
6, 12, and 24 months old
Mother-infant attachment measured by the Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ)
Időkeret: 0-1months, 6, and 12 months old
The PBQ score ranges from 0 to 125; the higher scores mean a poorer outcome.
0-1months, 6, and 12 months old

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 8.

Első közzététel (Tényleges)

2026. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C4055-19GF
  • 2023.354 (Egyéb azonosító: Joint CUHK-NTEC Clinical Research Ethics Committee)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel