- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07704463
Clinical and Radiographic Evaluation of Laser Assisted Pulpotomy in Immature Permanent Molars With Symptoms Indicative of Irreversible Pulpitis
Clinical and Radiographic Evaluation of Laser Assisted Pulpotomy in Immature Permanent Molars With Symptoms Indicative of Irreversible Pulpitis (A Randomized Controlled Clinical Trial )
The goal of this clinical trial is to assess the clinical and radiographic success rate of Laser pulpotomy procedure done in immature permanent molars with symptoms indicative of irreversible pulpitis.. The main question it aims to answer is:
whether the combined use of Laser pulpotomy with MTA capping material will provide faster healing with acceleration of complete root formation in immature permanent molars compared to MTA pulpotomy alone?
Participants will:
The coronal inflammed pulp will be carefully amputated to the level of the canal orifices.
Hemostasis will be achieved by gentle placement of a saline-moistened cotton pellet and Placement of capping material will be performed in the study groups.
The post-operative clinical follow up will be done after one week for patient reassurance. Then the postoperative clinical and radiographic follow-up will be scheduled up to twelve months.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Children with an age ranging between 6 to 14 years old with no gender predilection.
- Children free of any systemic disease or special health care needs.
- Patients complaining from intermittent or spontaneous, sharp, localized, diffuse, or referred pain.
- Selected teeth should give long lasting positive responses to cold testing.
- Soft tissues around the tooth are normal.
- Periapical radiographs show deep carious lesions.
- Patients with immature permanent molars (stages 8 and 9) according to Nolla's classification for tooth developmental stage.
- Periapical index score 1 or 2.
- Following pulpal amputation, hemostasis could be easily achievable within 5 to 10 minutes with a sterile moist cotton pellet.
Exclusion Criteria:
Child with bad experience of dental treatment (uncooperative patient).
- Non-restorable teeth.
- Negative response to cold testing.
- Bleeding could not be controlled.
- Absence of bleeding from any of the canals.
- Pus discharge through an associated sinus tract.
- Pulpal calcifications
- Radiographic signs of internal or external resorption.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Control group MTA pulpotomy
The remaining pulp will be capped with MTA.
|
The remaining pulp will be capped with MTA after final rinsing with saline
|
|
Kokeellinen: Test group 660 nm laser + MTA pulpotomy
Application of 660 nm diode laser and the remaining pulp will be capped with MTA.
|
photobiomodulation (PBM) uses low-power irradiation from lasers or light-emitting diode (LED) devices to irradiate human tissues to stimulate dental pulp cells
|
|
Kokeellinen: Test group 970 nm laser +MTA pulpotomy
Application of 970 nm diode laser and the remaining pulp will be capped with MTA.
|
Laser application with 970 nm wavelength to penetrate and affect pulpal cells
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
to assess the clinical and radiographic success rate of Laser pulpotomy procedure done in immature permanent molars with symptoms indicative of irreversible pulpitis.
Aikaikkuna: 12 months
|
12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
1. Evaluation of laser effect on decreasing immediate postoperative pain using Numerical Rating Pain Scale with min (0) No pain - max (10) severe pain. 2. Evaluation of laser effect on dentin bridge formation (if it is radiographically present or not).
Aikaikkuna: 12 months
|
12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologinen tutkimussuunnittelu
- Epidemiologiset menetelmät
- Tutkimussuunnittelu
- Menetelmät
- Laitteet ja tarvikkeet
- Laserit
- Optiset laitteet
- Säteilylaitteet ja tarvikkeet
- Guaniini
- Hypoksaniinia
- Purinonit
- Puriinit
- Glutamaatteja
- Aminohapot, hapan
- Aminohapot
- Aminohapot, dikarboksyyli
- Pemetreksedi
- Kontrolliryhmät
- Puolijohde
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0834-01/2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .