Clinical and Radiographic Evaluation of Laser Assisted Pulpotomy in Immature Permanent Molars With Symptoms Indicative of Irreversible Pulpitis
Clinical and Radiographic Evaluation of Laser Assisted Pulpotomy in Immature Permanent Molars With Symptoms Indicative of Irreversible Pulpitis (A Randomized Controlled Clinical Trial )
The goal of this clinical trial is to assess the clinical and radiographic success rate of Laser pulpotomy procedure done in immature permanent molars with symptoms indicative of irreversible pulpitis.. The main question it aims to answer is:
whether the combined use of Laser pulpotomy with MTA capping material will provide faster healing with acceleration of complete root formation in immature permanent molars compared to MTA pulpotomy alone?
Participants will:
The coronal inflammed pulp will be carefully amputated to the level of the canal orifices.
Hemostasis will be achieved by gentle placement of a saline-moistened cotton pellet and Placement of capping material will be performed in the study groups.
The post-operative clinical follow up will be done after one week for patient reassurance. Then the postoperative clinical and radiographic follow-up will be scheduled up to twelve months.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Children with an age ranging between 6 to 14 years old with no gender predilection.
- Children free of any systemic disease or special health care needs.
- Patients complaining from intermittent or spontaneous, sharp, localized, diffuse, or referred pain.
- Selected teeth should give long lasting positive responses to cold testing.
- Soft tissues around the tooth are normal.
- Periapical radiographs show deep carious lesions.
- Patients with immature permanent molars (stages 8 and 9) according to Nolla's classification for tooth developmental stage.
- Periapical index score 1 or 2.
- Following pulpal amputation, hemostasis could be easily achievable within 5 to 10 minutes with a sterile moist cotton pellet.
Exclusion Criteria:
Child with bad experience of dental treatment (uncooperative patient).
- Non-restorable teeth.
- Negative response to cold testing.
- Bleeding could not be controlled.
- Absence of bleeding from any of the canals.
- Pus discharge through an associated sinus tract.
- Pulpal calcifications
- Radiographic signs of internal or external resorption.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Control group MTA pulpotomy
The remaining pulp will be capped with MTA.
|
The remaining pulp will be capped with MTA after final rinsing with saline
|
|
Experimenteel: Test group 660 nm laser + MTA pulpotomy
Application of 660 nm diode laser and the remaining pulp will be capped with MTA.
|
photobiomodulation (PBM) uses low-power irradiation from lasers or light-emitting diode (LED) devices to irradiate human tissues to stimulate dental pulp cells
|
|
Experimenteel: Test group 970 nm laser +MTA pulpotomy
Application of 970 nm diode laser and the remaining pulp will be capped with MTA.
|
Laser application with 970 nm wavelength to penetrate and affect pulpal cells
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
to assess the clinical and radiographic success rate of Laser pulpotomy procedure done in immature permanent molars with symptoms indicative of irreversible pulpitis.
Tijdsspanne: 12 months
|
12 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
1. Evaluation of laser effect on decreasing immediate postoperative pain using Numerical Rating Pain Scale with min (0) No pain - max (10) severe pain. 2. Evaluation of laser effect on dentin bridge formation (if it is radiographically present or not).
Tijdsspanne: 12 months
|
12 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Heterocyclische verbindingen
- Heterocyclische verbindingen, 2-ring
- Heterocyclische verbindingen, gefuseerd ring
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologisch onderzoeksontwerp
- Epidemiologische methoden
- Onderzoeksontwerp
- Methoden
- Apparatuur en benodigdheden
- Lasers
- Optische apparaten
- Stralingsapparatuur en benodigdheden
- Guanine
- Hypoxanthines
- Purinones
- Purines
- Glutamaten
- Aminozuren, zuur
- Aminozuren
- Aminozuren, dicarbonylisch
- Pemetrexed
- Controlegroepen
- Lasers, halfgeleider
Andere studie-ID-nummers
- 0834-01/2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .