Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Clinical and Radiographic Evaluation of Laser Assisted Pulpotomy in Immature Permanent Molars With Symptoms Indicative of Irreversible Pulpitis

14. července 2026 aktualizováno: Alexandria University

Clinical and Radiographic Evaluation of Laser Assisted Pulpotomy in Immature Permanent Molars With Symptoms Indicative of Irreversible Pulpitis (A Randomized Controlled Clinical Trial )

The goal of this clinical trial is to assess the clinical and radiographic success rate of Laser pulpotomy procedure done in immature permanent molars with symptoms indicative of irreversible pulpitis.. The main question it aims to answer is:

whether the combined use of Laser pulpotomy with MTA capping material will provide faster healing with acceleration of complete root formation in immature permanent molars compared to MTA pulpotomy alone?

Participants will:

The coronal inflammed pulp will be carefully amputated to the level of the canal orifices.

Hemostasis will be achieved by gentle placement of a saline-moistened cotton pellet and Placement of capping material will be performed in the study groups.

The post-operative clinical follow up will be done after one week for patient reassurance. Then the postoperative clinical and radiographic follow-up will be scheduled up to twelve months.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Children with an age ranging between 6 to 14 years old with no gender predilection.

    • Children free of any systemic disease or special health care needs.
    • Patients complaining from intermittent or spontaneous, sharp, localized, diffuse, or referred pain.
    • Selected teeth should give long lasting positive responses to cold testing.
    • Soft tissues around the tooth are normal.
    • Periapical radiographs show deep carious lesions.
    • Patients with immature permanent molars (stages 8 and 9) according to Nolla's classification for tooth developmental stage.
    • Periapical index score 1 or 2.
    • Following pulpal amputation, hemostasis could be easily achievable within 5 to 10 minutes with a sterile moist cotton pellet.

Exclusion Criteria:

  • Child with bad experience of dental treatment (uncooperative patient).

    • Non-restorable teeth.
    • Negative response to cold testing.
    • Bleeding could not be controlled.
    • Absence of bleeding from any of the canals.
    • Pus discharge through an associated sinus tract.
    • Pulpal calcifications
    • Radiographic signs of internal or external resorption.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Control group MTA pulpotomy
The remaining pulp will be capped with MTA.
Jiný: Conventional MTA pulpotomy (control group)
The remaining pulp will be capped with MTA after final rinsing with saline
Experimentální: Test group 660 nm laser + MTA pulpotomy
Application of 660 nm diode laser and the remaining pulp will be capped with MTA.
Jiný: Application of 660 nm diode laser
photobiomodulation (PBM) uses low-power irradiation from lasers or light-emitting diode (LED) devices to irradiate human tissues to stimulate dental pulp cells
Experimentální: Test group 970 nm laser +MTA pulpotomy
Application of 970 nm diode laser and the remaining pulp will be capped with MTA.
Jiný: Application of 970 nm diode laser + MTA
Laser application with 970 nm wavelength to penetrate and affect pulpal cells

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
to assess the clinical and radiographic success rate of Laser pulpotomy procedure done in immature permanent molars with symptoms indicative of irreversible pulpitis.
Časové okno: 12 months
12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
1. Evaluation of laser effect on decreasing immediate postoperative pain using Numerical Rating Pain Scale with min (0) No pain - max (10) severe pain. 2. Evaluation of laser effect on dentin bridge formation (if it is radiographically present or not).
Časové okno: 12 months
12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0834-01/2024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Symptomatická nevratná pulpitida (SIP)

Klinické studie na Conventional MTA pulpotomy (control group)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit