- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07704463
Clinical and Radiographic Evaluation of Laser Assisted Pulpotomy in Immature Permanent Molars With Symptoms Indicative of Irreversible Pulpitis
Clinical and Radiographic Evaluation of Laser Assisted Pulpotomy in Immature Permanent Molars With Symptoms Indicative of Irreversible Pulpitis (A Randomized Controlled Clinical Trial )
The goal of this clinical trial is to assess the clinical and radiographic success rate of Laser pulpotomy procedure done in immature permanent molars with symptoms indicative of irreversible pulpitis.. The main question it aims to answer is:
whether the combined use of Laser pulpotomy with MTA capping material will provide faster healing with acceleration of complete root formation in immature permanent molars compared to MTA pulpotomy alone?
Participants will:
The coronal inflammed pulp will be carefully amputated to the level of the canal orifices.
Hemostasis will be achieved by gentle placement of a saline-moistened cotton pellet and Placement of capping material will be performed in the study groups.
The post-operative clinical follow up will be done after one week for patient reassurance. Then the postoperative clinical and radiographic follow-up will be scheduled up to twelve months.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
Children with an age ranging between 6 to 14 years old with no gender predilection.
- Children free of any systemic disease or special health care needs.
- Patients complaining from intermittent or spontaneous, sharp, localized, diffuse, or referred pain.
- Selected teeth should give long lasting positive responses to cold testing.
- Soft tissues around the tooth are normal.
- Periapical radiographs show deep carious lesions.
- Patients with immature permanent molars (stages 8 and 9) according to Nolla's classification for tooth developmental stage.
- Periapical index score 1 or 2.
- Following pulpal amputation, hemostasis could be easily achievable within 5 to 10 minutes with a sterile moist cotton pellet.
Exclusion Criteria:
Child with bad experience of dental treatment (uncooperative patient).
- Non-restorable teeth.
- Negative response to cold testing.
- Bleeding could not be controlled.
- Absence of bleeding from any of the canals.
- Pus discharge through an associated sinus tract.
- Pulpal calcifications
- Radiographic signs of internal or external resorption.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Control group MTA pulpotomy
The remaining pulp will be capped with MTA.
|
The remaining pulp will be capped with MTA after final rinsing with saline
|
|
Экспериментальный: Test group 660 nm laser + MTA pulpotomy
Application of 660 nm diode laser and the remaining pulp will be capped with MTA.
|
photobiomodulation (PBM) uses low-power irradiation from lasers or light-emitting diode (LED) devices to irradiate human tissues to stimulate dental pulp cells
|
|
Экспериментальный: Test group 970 nm laser +MTA pulpotomy
Application of 970 nm diode laser and the remaining pulp will be capped with MTA.
|
Laser application with 970 nm wavelength to penetrate and affect pulpal cells
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
to assess the clinical and radiographic success rate of Laser pulpotomy procedure done in immature permanent molars with symptoms indicative of irreversible pulpitis.
Временное ограничение: 12 months
|
12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
1. Evaluation of laser effect on decreasing immediate postoperative pain using Numerical Rating Pain Scale with min (0) No pain - max (10) severe pain. 2. Evaluation of laser effect on dentin bridge formation (if it is radiographically present or not).
Временное ограничение: 12 months
|
12 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Гетероциклические соединения
- Гетероциклические соединения, 2-кольцо
- Гетероциклические соединения, слитое кольцо
- Следственные методы
- Эпидемиологический дизайн исследований
- Эпидемиологические методы
- Расширение исследования
- Методы
- Оборудование и расходные материалы
- Лазеры
- Оптические устройства
- Радиационное оборудование и расходные материалы
- Гуанин
- Гипоксантины
- Пуриноны
- Пурины
- Глутаматы
- Аминокислоты, кислые
- Аминокислоты
- Аминокислоты, дикарбоновые
- Пеметрексед
- Контрольные группы
- Лазеры, полупроводник
Другие идентификационные номера исследования
- 0834-01/2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .