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Clinical and Radiographic Evaluation of Laser Assisted Pulpotomy in Immature Permanent Molars With Symptoms Indicative of Irreversible Pulpitis

14 de julio de 2026 actualizado por: Alexandria University

Clinical and Radiographic Evaluation of Laser Assisted Pulpotomy in Immature Permanent Molars With Symptoms Indicative of Irreversible Pulpitis (A Randomized Controlled Clinical Trial )

The goal of this clinical trial is to assess the clinical and radiographic success rate of Laser pulpotomy procedure done in immature permanent molars with symptoms indicative of irreversible pulpitis.. The main question it aims to answer is:

whether the combined use of Laser pulpotomy with MTA capping material will provide faster healing with acceleration of complete root formation in immature permanent molars compared to MTA pulpotomy alone?

Participants will:

The coronal inflammed pulp will be carefully amputated to the level of the canal orifices.

Hemostasis will be achieved by gentle placement of a saline-moistened cotton pellet and Placement of capping material will be performed in the study groups.

The post-operative clinical follow up will be done after one week for patient reassurance. Then the postoperative clinical and radiographic follow-up will be scheduled up to twelve months.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

57

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Alexandria, Egipto
        • Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Children with an age ranging between 6 to 14 years old with no gender predilection.

    • Children free of any systemic disease or special health care needs.
    • Patients complaining from intermittent or spontaneous, sharp, localized, diffuse, or referred pain.
    • Selected teeth should give long lasting positive responses to cold testing.
    • Soft tissues around the tooth are normal.
    • Periapical radiographs show deep carious lesions.
    • Patients with immature permanent molars (stages 8 and 9) according to Nolla's classification for tooth developmental stage.
    • Periapical index score 1 or 2.
    • Following pulpal amputation, hemostasis could be easily achievable within 5 to 10 minutes with a sterile moist cotton pellet.

Exclusion Criteria:

  • Child with bad experience of dental treatment (uncooperative patient).

    • Non-restorable teeth.
    • Negative response to cold testing.
    • Bleeding could not be controlled.
    • Absence of bleeding from any of the canals.
    • Pus discharge through an associated sinus tract.
    • Pulpal calcifications
    • Radiographic signs of internal or external resorption.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control group MTA pulpotomy
The remaining pulp will be capped with MTA.
The remaining pulp will be capped with MTA after final rinsing with saline
Experimental: Test group 660 nm laser + MTA pulpotomy
Application of 660 nm diode laser and the remaining pulp will be capped with MTA.
photobiomodulation (PBM) uses low-power irradiation from lasers or light-emitting diode (LED) devices to irradiate human tissues to stimulate dental pulp cells
Experimental: Test group 970 nm laser +MTA pulpotomy
Application of 970 nm diode laser and the remaining pulp will be capped with MTA.
Laser application with 970 nm wavelength to penetrate and affect pulpal cells

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
to assess the clinical and radiographic success rate of Laser pulpotomy procedure done in immature permanent molars with symptoms indicative of irreversible pulpitis.
Periodo de tiempo: 12 months
12 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
1. Evaluation of laser effect on decreasing immediate postoperative pain using Numerical Rating Pain Scale with min (0) No pain - max (10) severe pain. 2. Evaluation of laser effect on dentin bridge formation (if it is radiographically present or not).
Periodo de tiempo: 12 months
12 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

15 de julio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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