Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Development of an AI-Assisted Diagnostic Tool for Mycosis Fungoides and Other Cutaneous Lymphoproliferative Diseases Using Microscopic Image Analysis: A Training and Validation Study

tiistai 14. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Kariman Mostafa Sayed Mansour, Cairo University

Cutaneous lymphoproliferative diseases (CLPDs) are a group of skin disorders that range from benign conditions, such as pseudolymphomas, to malignant forms like cutaneous T-cell and B-cell lymphomas. Mycosis fungoides is the most common malignant type, but diagnosis is often difficult because many benign skin conditions can mimic lymphoma. Current diagnostic methods rely on microscopic examination of biopsies, which can be subjective and vary between pathologists.

This study aims to develop and validate a deep learning model that uses digitized biopsy images and clinical data to distinguish malignant CLPDs from benign ones. By applying artificial intelligence to dermatopathology, the project seeks to improve diagnostic accuracy, reduce variability, and support clinicians in making timely treatment decisions. The novelty of this work lies in applying advanced AI methods to a rare and challenging group of skin diseases, with the potential to enhance patient care in both specialized centers and resource-limited settings.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Cutaneous lymphoproliferative diseases (CLPDs) encompass both benign and malignant disorders, ranging from pseudolymphomas to cutaneous T-cell and B-cell lymphomas. Mycosis fungoides (MF) is the most common malignant subtype, but diagnosis is often challenging because benign inflammatory conditions can closely mimic lymphoma. Histopathological examination remains the gold standard, yet interpretation is subjective and prone to inter-observer variability. This highlights the need for standardized diagnostic tools, including artificial intelligence (AI) solutions.

This study is a retrospective diagnostic accuracy investigation using routinely collected data. Archived hematoxylin and eosin (H&E) stained slides of patients with MF and other CLPDs will be retrieved from the Dermatopathology Unit at Kasr Al-Aini Hospitals, Cairo University. Slides of benign mimickers such as pseudolymphoma and pityriasis lichenoides will also be included. Cases with poor slide quality or insufficient data will be excluded.

Digitized images will be captured using both high-resolution microscope cameras and standardized smartphone devices to evaluate feasibility. Experienced dermatopathologists will annotate regions of interest, and relevant clinical data will be extracted to build a structured database. Deep learning models, particularly convolutional neural networks (CNNs), will be trained and validated on these datasets. Preprocessing techniques such as color normalization, stain separation, and data augmentation will be applied to enhance robustness.

The primary outcomes are diagnostic accuracy, sensitivity, specificity, and predictive values of the AI models in differentiating malignant from benign CLPDs, and in staging MF. Secondary outcomes include comparison with expert dermatopathologists, assessment of smartphone-based imaging, and evaluation across magnification levels. More than 500 slides collected over the past five years will be used, divided into training, validation, and testing sets.

By integrating AI into dermatopathology, this study aims to reduce diagnostic variability, improve accuracy, and explore novel imaging approaches. The work represents one of the first applications of deep learning to CLPDs, with potential to enhance patient care in both specialized centers and resource-limited healthcare settings.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

463

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Kasr Al-Aini Hospitals, Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Archived slides of patients diagnosed with malignant CLPDs (e.g., mycosis fungoides, cutaneous B-cell lymphoma) and benign mimickers (e.g., pseudolymphoma, pityriasis lichenoides chronica, PLEVA) were identified from the pathology database of Kasr Al-Aini Hospitals, Cairo University.

Cases were selected based on WHO-EORTC diagnostic criteria and availability of adequate quality H&E slides plus relevant clinical data.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Archived slides of patients with a confirmed histopathological diagnosis of malignant CLPDs (e.g., mycosis fungoides at all stages, cutaneous B-cell lymphoma, primary cutaneous anaplastic large cell lymphoma, lymphomatoid papulosis), based on WHO-EORTC criteria.
  • Archived slides of patients with benign CLPDs that mimic MF clinically and histologically (e.g., pseudolymphoma, pityriasis lichenoides chronica, pityriasis lichenoides et varioliformis acuta [PLEVA]).
  • Availability of adequate quality hematoxylin and eosin (H&E) stained slides.
  • Availability of relevant clinical data (age, sex, disease duration, distribution of lesions, drug history).

Exclusion Criteria:

  • Slides with significant artifacts (folding, tearing, poor staining) that prevent adequate image analysis.
  • Cases with insufficient clinical or pathological data for definitive diagnosis.
  • Cases with secondary cutaneous CLPDs

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MF
Patients diagnosed histopathologically as mycosis fungoides

Development and validation of a deep learning model using digitized hematoxylin and eosin (H&E) stained slides and clinical data to differentiate malignant CLPDs from benign mimickers.

Comparator: Standard histopathological diagnosis by experienced dermatopathologists.

PLC/PLEVA
Patients diagnosed histopathologically as PLC or PLEVA

Development and validation of a deep learning model using digitized hematoxylin and eosin (H&E) stained slides and clinical data to differentiate malignant CLPDs from benign mimickers.

Comparator: Standard histopathological diagnosis by experienced dermatopathologists.

TCD
Patients diagnosed histopathologically as T cell dyscrasia

Development and validation of a deep learning model using digitized hematoxylin and eosin (H&E) stained slides and clinical data to differentiate malignant CLPDs from benign mimickers.

Comparator: Standard histopathological diagnosis by experienced dermatopathologists.

BCL
Patients diagnosed histopathologically as B cell lymphoma

Development and validation of a deep learning model using digitized hematoxylin and eosin (H&E) stained slides and clinical data to differentiate malignant CLPDs from benign mimickers.

Comparator: Standard histopathological diagnosis by experienced dermatopathologists.

Pseudolymphoma
Patients diagnosed histopathologically as pseudo lymphoma

Development and validation of a deep learning model using digitized hematoxylin and eosin (H&E) stained slides and clinical data to differentiate malignant CLPDs from benign mimickers.

Comparator: Standard histopathological diagnosis by experienced dermatopathologists.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostic accuracy of AI model
Aikaikkuna: Baseline (In retrospective diagnostic studies, the moment the AI evaluates the historical slide is considered the patients's baseline).
Accuracy, sensitivity, specificity, and positive predictive value of the trained AI models in differentiating benign CLPDs from malignant types.
Baseline (In retrospective diagnostic studies, the moment the AI evaluates the historical slide is considered the patients's baseline).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Comparison with dermatopathologists
Aikaikkuna: Baseline (In retrospective diagnostic studies, the moment the AI evaluates the historical slide is considered the patients's baseline).
Compare AI model diagnostic accuracy with that of experienced dermatopathologists
Baseline (In retrospective diagnostic studies, the moment the AI evaluates the historical slide is considered the patients's baseline).
Smartphone imaging feasibility
Aikaikkuna: Baseline (In retrospective diagnostic studies, the moment the AI evaluates the historical slide is considered the patients's baseline).
Assess feasibility and diagnostic accuracy of AI models using smartphone-captured histopathology images.
Baseline (In retrospective diagnostic studies, the moment the AI evaluates the historical slide is considered the patients's baseline).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset AI-assisted histopathology image analysis

Tilaa