Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Development of an AI-Assisted Diagnostic Tool for Mycosis Fungoides and Other Cutaneous Lymphoproliferative Diseases Using Microscopic Image Analysis: A Training and Validation Study

14 июля 2026 г. обновлено: Kariman Mostafa Sayed Mansour, Cairo University

Cutaneous lymphoproliferative diseases (CLPDs) are a group of skin disorders that range from benign conditions, such as pseudolymphomas, to malignant forms like cutaneous T-cell and B-cell lymphomas. Mycosis fungoides is the most common malignant type, but diagnosis is often difficult because many benign skin conditions can mimic lymphoma. Current diagnostic methods rely on microscopic examination of biopsies, which can be subjective and vary between pathologists.

This study aims to develop and validate a deep learning model that uses digitized biopsy images and clinical data to distinguish malignant CLPDs from benign ones. By applying artificial intelligence to dermatopathology, the project seeks to improve diagnostic accuracy, reduce variability, and support clinicians in making timely treatment decisions. The novelty of this work lies in applying advanced AI methods to a rare and challenging group of skin diseases, with the potential to enhance patient care in both specialized centers and resource-limited settings.

Обзор исследования

Подробное описание

Cutaneous lymphoproliferative diseases (CLPDs) encompass both benign and malignant disorders, ranging from pseudolymphomas to cutaneous T-cell and B-cell lymphomas. Mycosis fungoides (MF) is the most common malignant subtype, but diagnosis is often challenging because benign inflammatory conditions can closely mimic lymphoma. Histopathological examination remains the gold standard, yet interpretation is subjective and prone to inter-observer variability. This highlights the need for standardized diagnostic tools, including artificial intelligence (AI) solutions.

This study is a retrospective diagnostic accuracy investigation using routinely collected data. Archived hematoxylin and eosin (H&E) stained slides of patients with MF and other CLPDs will be retrieved from the Dermatopathology Unit at Kasr Al-Aini Hospitals, Cairo University. Slides of benign mimickers such as pseudolymphoma and pityriasis lichenoides will also be included. Cases with poor slide quality or insufficient data will be excluded.

Digitized images will be captured using both high-resolution microscope cameras and standardized smartphone devices to evaluate feasibility. Experienced dermatopathologists will annotate regions of interest, and relevant clinical data will be extracted to build a structured database. Deep learning models, particularly convolutional neural networks (CNNs), will be trained and validated on these datasets. Preprocessing techniques such as color normalization, stain separation, and data augmentation will be applied to enhance robustness.

The primary outcomes are diagnostic accuracy, sensitivity, specificity, and predictive values of the AI models in differentiating malignant from benign CLPDs, and in staging MF. Secondary outcomes include comparison with expert dermatopathologists, assessment of smartphone-based imaging, and evaluation across magnification levels. More than 500 slides collected over the past five years will be used, divided into training, validation, and testing sets.

By integrating AI into dermatopathology, this study aims to reduce diagnostic variability, improve accuracy, and explore novel imaging approaches. The work represents one of the first applications of deep learning to CLPDs, with potential to enhance patient care in both specialized centers and resource-limited healthcare settings.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

463

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет
        • Kasr Al-Aini Hospitals, Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Archived slides of patients diagnosed with malignant CLPDs (e.g., mycosis fungoides, cutaneous B-cell lymphoma) and benign mimickers (e.g., pseudolymphoma, pityriasis lichenoides chronica, PLEVA) were identified from the pathology database of Kasr Al-Aini Hospitals, Cairo University.

Cases were selected based on WHO-EORTC diagnostic criteria and availability of adequate quality H&E slides plus relevant clinical data.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Archived slides of patients with a confirmed histopathological diagnosis of malignant CLPDs (e.g., mycosis fungoides at all stages, cutaneous B-cell lymphoma, primary cutaneous anaplastic large cell lymphoma, lymphomatoid papulosis), based on WHO-EORTC criteria.
  • Archived slides of patients with benign CLPDs that mimic MF clinically and histologically (e.g., pseudolymphoma, pityriasis lichenoides chronica, pityriasis lichenoides et varioliformis acuta [PLEVA]).
  • Availability of adequate quality hematoxylin and eosin (H&E) stained slides.
  • Availability of relevant clinical data (age, sex, disease duration, distribution of lesions, drug history).

Exclusion Criteria:

  • Slides with significant artifacts (folding, tearing, poor staining) that prevent adequate image analysis.
  • Cases with insufficient clinical or pathological data for definitive diagnosis.
  • Cases with secondary cutaneous CLPDs

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
MF
Patients diagnosed histopathologically as mycosis fungoides

Development and validation of a deep learning model using digitized hematoxylin and eosin (H&E) stained slides and clinical data to differentiate malignant CLPDs from benign mimickers.

Comparator: Standard histopathological diagnosis by experienced dermatopathologists.

PLC/PLEVA
Patients diagnosed histopathologically as PLC or PLEVA

Development and validation of a deep learning model using digitized hematoxylin and eosin (H&E) stained slides and clinical data to differentiate malignant CLPDs from benign mimickers.

Comparator: Standard histopathological diagnosis by experienced dermatopathologists.

TCD
Patients diagnosed histopathologically as T cell dyscrasia

Development and validation of a deep learning model using digitized hematoxylin and eosin (H&E) stained slides and clinical data to differentiate malignant CLPDs from benign mimickers.

Comparator: Standard histopathological diagnosis by experienced dermatopathologists.

BCL
Patients diagnosed histopathologically as B cell lymphoma

Development and validation of a deep learning model using digitized hematoxylin and eosin (H&E) stained slides and clinical data to differentiate malignant CLPDs from benign mimickers.

Comparator: Standard histopathological diagnosis by experienced dermatopathologists.

Pseudolymphoma
Patients diagnosed histopathologically as pseudo lymphoma

Development and validation of a deep learning model using digitized hematoxylin and eosin (H&E) stained slides and clinical data to differentiate malignant CLPDs from benign mimickers.

Comparator: Standard histopathological diagnosis by experienced dermatopathologists.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Diagnostic accuracy of AI model
Временное ограничение: Baseline (In retrospective diagnostic studies, the moment the AI evaluates the historical slide is considered the patients's baseline).
Accuracy, sensitivity, specificity, and positive predictive value of the trained AI models in differentiating benign CLPDs from malignant types.
Baseline (In retrospective diagnostic studies, the moment the AI evaluates the historical slide is considered the patients's baseline).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Comparison with dermatopathologists
Временное ограничение: Baseline (In retrospective diagnostic studies, the moment the AI evaluates the historical slide is considered the patients's baseline).
Compare AI model diagnostic accuracy with that of experienced dermatopathologists
Baseline (In retrospective diagnostic studies, the moment the AI evaluates the historical slide is considered the patients's baseline).
Smartphone imaging feasibility
Временное ограничение: Baseline (In retrospective diagnostic studies, the moment the AI evaluates the historical slide is considered the patients's baseline).
Assess feasibility and diagnostic accuracy of AI models using smartphone-captured histopathology images.
Baseline (In retrospective diagnostic studies, the moment the AI evaluates the historical slide is considered the patients's baseline).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться