- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07707401
Effectiveness of WeChat-Supported Neck Rehabilitation Exercises on Early Recovery After Thyroidectomy
keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: Ling Zhan, Shanghai 6th People's Hospital
Effectiveness of WeChat-Supported Neck Rehabilitation Exercises on Early Recovery After Thyroidectomy: A Randomized Controlled Trial
This study aimed to evaluate the effectiveness, safety, and implementation outcomes of a WeChat mini program-supported tele-neck rehabilitation exercises for improving early postoperative neck recovery after thyroidectomy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ling Zhan, Dr
- Puhelinnumero: +8615821120972
- Sähköposti: rebecca0428zhan@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200233
- Rekrytointi
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ling Zhan, Doctor
- Puhelinnumero: 08615821120972
- Sähköposti: rebecca0428zhan@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Undergoing thyroid surgery
- Postoperative condition stable, with the attending physician assessing the patient as fit for neck movement
- Willing to participate in the study, complete scheduled follow-ups, and sign a written informed consent form
Exclusion Criteria:
- History of prior thyroid or neck surgery
- History of cervical spondylosis, cervical spine surgery, neck trauma, or other conditions affecting neck mobility
- Postoperative complications rendering the patient unsuitable for neck movement training, such as confirmed recurrent laryngeal nerve injury, chyle leak, or complications requiring reoperation or prolonged drainage, or incision infection
- Persistent postoperative dizziness or other conditions unsuitable for exercise
- Unable to use WeChat and lacking assistance from family members
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: WeChat-supported tele-rehabilitation group
Participants in the WeChat-supported tele-rehabilitation group received WeChat mini program-supported postoperative neck exercise management.
|
WeChat mini program-supported neck exercise management includes daily exercise reminders, exercise check-ins, symptom reporting, automated abnormal symptom prompts, and standardized remote feedback from the research team.
This intervention consists of standard clinical postoperative care and discharge education, encompassing wound management, follow-up appointments, and generic neck activity guidelines.
Prior to discharge or upon clinical stability, participants undergo a one-time, face-to-face training session with research staff featuring practical exercise demonstrations and behavioral precautions, and are provided with identical instructional video materials for home reference.
|
|
Active Comparator: Routine care group
Participants in the routine care group did not receive WeChat mini program-supported postoperative neck exercise management.
|
This intervention consists of standard clinical postoperative care and discharge education, encompassing wound management, follow-up appointments, and generic neck activity guidelines.
Prior to discharge or upon clinical stability, participants undergo a one-time, face-to-face training session with research staff featuring practical exercise demonstrations and behavioral precautions, and are provided with identical instructional video materials for home reference.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neck Pain and Disability Scale (NPDS) Score
Aikaikkuna: Preoperative baseline; the day of drainage removal; and 7, 14, and 30 days after drainage removal
|
The NPDS is used to evaluate post-surgical neck pain and its multi-dimensional impact on daily living, emotions, work, and social activities.
The total score ranges from 0 to 100, with higher scores representing more severe neck pain and structural functional impairment.
|
Preoperative baseline; the day of drainage removal; and 7, 14, and 30 days after drainage removal
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neck Movement Pain Score
Aikaikkuna: Preoperative baseline; the day of drainage removal; and 7, 14, and 30 days after drainage removal
|
Assessment of localized pain severity provoked during active cervical movements, including neck flexion, extension, left/right lateral flexion, and left/right rotation.
Each of the six movements is scored categorically as 0 (painless), 1 (mild pain), or 2 (severe pain), yielding a cumulative score range of 0 to 12. Higher total scores indicate more pronounced motion-induced cervical pain.
|
Preoperative baseline; the day of drainage removal; and 7, 14, and 30 days after drainage removal
|
|
Health-related quality of life
Aikaikkuna: Preoperative baseline; the day of drainage removal; and 7, 14, and 30 days after drainage removal
|
Health-related quality of life will be assessed using the EuroQol 5-Dimension 5-Level questionnaire (EQ-5D-5L).
The descriptive system assesses five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression, with five response levels for each dimension.
|
Preoperative baseline; the day of drainage removal; and 7, 14, and 30 days after drainage removal
|
|
Incidence of Surgical Complications and Intervention-Related Adverse Events
Aikaikkuna: Up to 3 month post-operation
|
Safety endpoints mapping the frequency and severity of post-surgical complications (e.g., wound bleeding/hematoma, incision dehiscence, surgical site infection) or any adverse events deemed by the investigator to be potentially related to the physical exercise regimen (e.g., severe motion-induced pain exacerbation, acute dizziness).
|
Up to 3 month post-operation
|
|
Cervical Range of Motion (ROM)
Aikaikkuna: Preoperative baseline; the day of drainage removal; and 7, 14, and 30 days after drainage removal
|
Objective clinical measurement of neck mobility, quantifying the exact degrees of cervical movement achieved during forward flexion, backward extension, left/right lateral flexion, and left/right rotation, assessed by a blinded investigator.
|
Preoperative baseline; the day of drainage removal; and 7, 14, and 30 days after drainage removal
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rehabilitation adherence
Aikaikkuna: Up to 1 month post-operation
|
Adherence will be calculated as the number of completed prescribed rehabilitation sessions divided by the number of prescribed sessions during the corresponding assessment period, multiplied by 100%.
Higher percentages indicate better adherence.
|
Up to 1 month post-operation
|
|
Acceptability of postoperative rehabilitation
Aikaikkuna: 30 days after drainage removal
|
Acceptability of the postoperative rehabilitation program will be assessed using study-specific items addressing clarity of the rehabilitation guidance, usefulness of the educational materials, suitability, perceived safety, burden, confidence in recovery, overall satisfaction, and willingness to recommend the rehabilitation approach.
Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
|
30 days after drainage removal
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kilpirauhasen sairaudet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Kilpirauhasen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-KY-277(K)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .