- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07707401
Effectiveness of WeChat-Supported Neck Rehabilitation Exercises on Early Recovery After Thyroidectomy
13. Juli 2026 aktualisiert von: Ling Zhan, Shanghai 6th People's Hospital
Effectiveness of WeChat-Supported Neck Rehabilitation Exercises on Early Recovery After Thyroidectomy: A Randomized Controlled Trial
This study aimed to evaluate the effectiveness, safety, and implementation outcomes of a WeChat mini program-supported tele-neck rehabilitation exercises for improving early postoperative neck recovery after thyroidectomy.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ling Zhan, Dr
- Telefonnummer: +8615821120972
- E-Mail: rebecca0428zhan@163.com
Studienorte
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200233
- Rekrutierung
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
Kontakt:
- Ling Zhan, Doctor
- Telefonnummer: 08615821120972
- E-Mail: rebecca0428zhan@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Undergoing thyroid surgery
- Postoperative condition stable, with the attending physician assessing the patient as fit for neck movement
- Willing to participate in the study, complete scheduled follow-ups, and sign a written informed consent form
Exclusion Criteria:
- History of prior thyroid or neck surgery
- History of cervical spondylosis, cervical spine surgery, neck trauma, or other conditions affecting neck mobility
- Postoperative complications rendering the patient unsuitable for neck movement training, such as confirmed recurrent laryngeal nerve injury, chyle leak, or complications requiring reoperation or prolonged drainage, or incision infection
- Persistent postoperative dizziness or other conditions unsuitable for exercise
- Unable to use WeChat and lacking assistance from family members
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: WeChat-supported tele-rehabilitation group
Participants in the WeChat-supported tele-rehabilitation group received WeChat mini program-supported postoperative neck exercise management.
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WeChat mini program-supported neck exercise management includes daily exercise reminders, exercise check-ins, symptom reporting, automated abnormal symptom prompts, and standardized remote feedback from the research team.
This intervention consists of standard clinical postoperative care and discharge education, encompassing wound management, follow-up appointments, and generic neck activity guidelines.
Prior to discharge or upon clinical stability, participants undergo a one-time, face-to-face training session with research staff featuring practical exercise demonstrations and behavioral precautions, and are provided with identical instructional video materials for home reference.
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Aktiver Komparator: Routine care group
Participants in the routine care group did not receive WeChat mini program-supported postoperative neck exercise management.
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This intervention consists of standard clinical postoperative care and discharge education, encompassing wound management, follow-up appointments, and generic neck activity guidelines.
Prior to discharge or upon clinical stability, participants undergo a one-time, face-to-face training session with research staff featuring practical exercise demonstrations and behavioral precautions, and are provided with identical instructional video materials for home reference.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Neck Pain and Disability Scale (NPDS) Score
Zeitfenster: Postoperative day 3, week 1, week 2, and month 1
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The NPDS is used to evaluate post-surgical neck pain and its multi-dimensional impact on daily living, emotions, work, and social activities.
The total score ranges from 0 to 100, with higher scores representing more severe neck pain and structural functional impairment.
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Postoperative day 3, week 1, week 2, and month 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neck Movement Pain Score
Zeitfenster: Postoperative day 3, week 1, week 2, and month 1
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Assessment of localized pain severity provoked during active cervical movements, including neck flexion, extension, left/right lateral flexion, and left/right rotation.
Each of the six movements is scored categorically as 0 (painless), 1 (mild pain), or 2 (severe pain), yielding a cumulative score range of 0 to 12. Higher total scores indicate more pronounced motion-induced cervical pain.
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Postoperative day 3, week 1, week 2, and month 1
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Digital Health App Adherence and Feasibility Metrics
Zeitfenster: Up to 1 month post-operation
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Quantitative measures tracking patient engagement with the digital platform, defined by the digital questionnaire completion rates, loss to follow-up rates, cumulative exercise mini-program check-in days, and consecutive check-in days.
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Up to 1 month post-operation
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Incidence of Surgical Complications and Intervention-Related Adverse Events
Zeitfenster: Up to 1 month post-operation
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Safety endpoints mapping the frequency and severity of post-surgical complications (e.g., wound bleeding/hematoma, incision dehiscence, surgical site infection) or any adverse events deemed by the investigator to be potentially related to the physical exercise regimen (e.g., severe motion-induced pain exacerbation, acute dizziness).
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Up to 1 month post-operation
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Cervical Range of Motion (ROM)
Zeitfenster: Postoperative week 1 and month 1
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Objective clinical measurement of neck mobility, quantifying the exact degrees of cervical movement achieved during forward flexion, backward extension, left/right lateral flexion, and left/right rotation, assessed by a blinded investigator.
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Postoperative week 1 and month 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Juli 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juli 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Postoperative Komplikationen
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Schilddrüsenerkrankungen
- Schmerzen, postoperativ
- Schilddrüsenneoplasmen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2026-KY-277(K)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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