- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07707401
Effectiveness of WeChat-Supported Neck Rehabilitation Exercises on Early Recovery After Thyroidectomy
9. září 2026 aktualizováno: Ling Zhan, Shanghai 6th People's Hospital
Effectiveness of WeChat-Supported Neck Rehabilitation Exercises on Early Recovery After Thyroidectomy: A Randomized Controlled Trial
This study aimed to evaluate the effectiveness, safety, and implementation outcomes of a WeChat mini program-supported tele-neck rehabilitation exercises for improving early postoperative neck recovery after thyroidectomy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ling Zhan, Dr
- Telefonní číslo: +8615821120972
- E-mail: rebecca0428zhan@163.com
Studijní místa
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200233
- Nábor
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
Kontakt:
- Ling Zhan, Doctor
- Telefonní číslo: 08615821120972
- E-mail: rebecca0428zhan@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Undergoing thyroid surgery
- Postoperative condition stable, with the attending physician assessing the patient as fit for neck movement
- Willing to participate in the study, complete scheduled follow-ups, and sign a written informed consent form
Exclusion Criteria:
- History of prior thyroid or neck surgery
- History of cervical spondylosis, cervical spine surgery, neck trauma, or other conditions affecting neck mobility
- Postoperative complications rendering the patient unsuitable for neck movement training, such as confirmed recurrent laryngeal nerve injury, chyle leak, or complications requiring reoperation or prolonged drainage, or incision infection
- Persistent postoperative dizziness or other conditions unsuitable for exercise
- Unable to use WeChat and lacking assistance from family members
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: WeChat-supported tele-rehabilitation group
Participants in the WeChat-supported tele-rehabilitation group received WeChat mini program-supported postoperative neck exercise management.
|
WeChat mini program-supported neck exercise management includes daily exercise reminders, exercise check-ins, symptom reporting, automated abnormal symptom prompts, and standardized remote feedback from the research team.
This intervention consists of standard clinical postoperative care and discharge education, encompassing wound management, follow-up appointments, and generic neck activity guidelines.
Prior to discharge or upon clinical stability, participants undergo a one-time, face-to-face training session with research staff featuring practical exercise demonstrations and behavioral precautions, and are provided with identical instructional video materials for home reference.
|
|
Aktivní komparátor: Routine care group
Participants in the routine care group did not receive WeChat mini program-supported postoperative neck exercise management.
|
This intervention consists of standard clinical postoperative care and discharge education, encompassing wound management, follow-up appointments, and generic neck activity guidelines.
Prior to discharge or upon clinical stability, participants undergo a one-time, face-to-face training session with research staff featuring practical exercise demonstrations and behavioral precautions, and are provided with identical instructional video materials for home reference.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neck Pain and Disability Scale (NPDS) Score
Časové okno: Preoperative baseline; the day of drainage removal; and 7, 14, and 30 days after drainage removal
|
The NPDS is used to evaluate post-surgical neck pain and its multi-dimensional impact on daily living, emotions, work, and social activities.
The total score ranges from 0 to 100, with higher scores representing more severe neck pain and structural functional impairment.
|
Preoperative baseline; the day of drainage removal; and 7, 14, and 30 days after drainage removal
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neck Movement Pain Score
Časové okno: Preoperative baseline; the day of drainage removal; and 7, 14, and 30 days after drainage removal
|
Assessment of localized pain severity provoked during active cervical movements, including neck flexion, extension, left/right lateral flexion, and left/right rotation.
Each of the six movements is scored categorically as 0 (painless), 1 (mild pain), or 2 (severe pain), yielding a cumulative score range of 0 to 12. Higher total scores indicate more pronounced motion-induced cervical pain.
|
Preoperative baseline; the day of drainage removal; and 7, 14, and 30 days after drainage removal
|
|
Health-related quality of life
Časové okno: Preoperative baseline; the day of drainage removal; and 7, 14, and 30 days after drainage removal
|
Health-related quality of life will be assessed using the EuroQol 5-Dimension 5-Level questionnaire (EQ-5D-5L).
The descriptive system assesses five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression, with five response levels for each dimension.
|
Preoperative baseline; the day of drainage removal; and 7, 14, and 30 days after drainage removal
|
|
Incidence of Surgical Complications and Intervention-Related Adverse Events
Časové okno: Up to 3 month post-operation
|
Safety endpoints mapping the frequency and severity of post-surgical complications (e.g., wound bleeding/hematoma, incision dehiscence, surgical site infection) or any adverse events deemed by the investigator to be potentially related to the physical exercise regimen (e.g., severe motion-induced pain exacerbation, acute dizziness).
|
Up to 3 month post-operation
|
|
Cervical Range of Motion (ROM)
Časové okno: Preoperative baseline; the day of drainage removal; and 7, 14, and 30 days after drainage removal
|
Objective clinical measurement of neck mobility, quantifying the exact degrees of cervical movement achieved during forward flexion, backward extension, left/right lateral flexion, and left/right rotation, assessed by a blinded investigator.
|
Preoperative baseline; the day of drainage removal; and 7, 14, and 30 days after drainage removal
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rehabilitation adherence
Časové okno: Up to 1 month post-operation
|
Adherence will be calculated as the number of completed prescribed rehabilitation sessions divided by the number of prescribed sessions during the corresponding assessment period, multiplied by 100%.
Higher percentages indicate better adherence.
|
Up to 1 month post-operation
|
|
Acceptability of postoperative rehabilitation
Časové okno: 30 days after drainage removal
|
Acceptability of the postoperative rehabilitation program will be assessed using study-specific items addressing clarity of the rehabilitation guidance, usefulness of the educational materials, suitability, perceived safety, burden, confidence in recovery, overall satisfaction, and willingness to recommend the rehabilitation approach.
Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
|
30 days after drainage removal
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. září 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
16. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Onemocnění endokrinního systému
- Pooperační komplikace
- Patologické procesy
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary hlavy a krku
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Onemocnění štítné žlázy
- Bolest, pooperační
- Novotvary štítné žlázy
Další identifikační čísla studie
- 2026-KY-277(K)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .