- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07707401
Effectiveness of WeChat-Supported Neck Rehabilitation Exercises on Early Recovery After Thyroidectomy
13 luglio 2026 aggiornato da: Ling Zhan, Shanghai 6th People's Hospital
Effectiveness of WeChat-Supported Neck Rehabilitation Exercises on Early Recovery After Thyroidectomy: A Randomized Controlled Trial
This study aimed to evaluate the effectiveness, safety, and implementation outcomes of a WeChat mini program-supported tele-neck rehabilitation exercises for improving early postoperative neck recovery after thyroidectomy.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ling Zhan, Dr
- Numero di telefono: +8615821120972
- Email: rebecca0428zhan@163.com
Luoghi di studio
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200233
- Reclutamento
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
Contatto:
- Ling Zhan, Doctor
- Numero di telefono: 08615821120972
- Email: rebecca0428zhan@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Undergoing thyroid surgery
- Postoperative condition stable, with the attending physician assessing the patient as fit for neck movement
- Willing to participate in the study, complete scheduled follow-ups, and sign a written informed consent form
Exclusion Criteria:
- History of prior thyroid or neck surgery
- History of cervical spondylosis, cervical spine surgery, neck trauma, or other conditions affecting neck mobility
- Postoperative complications rendering the patient unsuitable for neck movement training, such as confirmed recurrent laryngeal nerve injury, chyle leak, or complications requiring reoperation or prolonged drainage, or incision infection
- Persistent postoperative dizziness or other conditions unsuitable for exercise
- Unable to use WeChat and lacking assistance from family members
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: WeChat-supported tele-rehabilitation group
Participants in the WeChat-supported tele-rehabilitation group received WeChat mini program-supported postoperative neck exercise management.
|
WeChat mini program-supported neck exercise management includes daily exercise reminders, exercise check-ins, symptom reporting, automated abnormal symptom prompts, and standardized remote feedback from the research team.
This intervention consists of standard clinical postoperative care and discharge education, encompassing wound management, follow-up appointments, and generic neck activity guidelines.
Prior to discharge or upon clinical stability, participants undergo a one-time, face-to-face training session with research staff featuring practical exercise demonstrations and behavioral precautions, and are provided with identical instructional video materials for home reference.
|
|
Comparatore attivo: Routine care group
Participants in the routine care group did not receive WeChat mini program-supported postoperative neck exercise management.
|
This intervention consists of standard clinical postoperative care and discharge education, encompassing wound management, follow-up appointments, and generic neck activity guidelines.
Prior to discharge or upon clinical stability, participants undergo a one-time, face-to-face training session with research staff featuring practical exercise demonstrations and behavioral precautions, and are provided with identical instructional video materials for home reference.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Neck Pain and Disability Scale (NPDS) Score
Lasso di tempo: Postoperative day 3, week 1, week 2, and month 1
|
The NPDS is used to evaluate post-surgical neck pain and its multi-dimensional impact on daily living, emotions, work, and social activities.
The total score ranges from 0 to 100, with higher scores representing more severe neck pain and structural functional impairment.
|
Postoperative day 3, week 1, week 2, and month 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Neck Movement Pain Score
Lasso di tempo: Postoperative day 3, week 1, week 2, and month 1
|
Assessment of localized pain severity provoked during active cervical movements, including neck flexion, extension, left/right lateral flexion, and left/right rotation.
Each of the six movements is scored categorically as 0 (painless), 1 (mild pain), or 2 (severe pain), yielding a cumulative score range of 0 to 12. Higher total scores indicate more pronounced motion-induced cervical pain.
|
Postoperative day 3, week 1, week 2, and month 1
|
|
Digital Health App Adherence and Feasibility Metrics
Lasso di tempo: Up to 1 month post-operation
|
Quantitative measures tracking patient engagement with the digital platform, defined by the digital questionnaire completion rates, loss to follow-up rates, cumulative exercise mini-program check-in days, and consecutive check-in days.
|
Up to 1 month post-operation
|
|
Incidence of Surgical Complications and Intervention-Related Adverse Events
Lasso di tempo: Up to 1 month post-operation
|
Safety endpoints mapping the frequency and severity of post-surgical complications (e.g., wound bleeding/hematoma, incision dehiscence, surgical site infection) or any adverse events deemed by the investigator to be potentially related to the physical exercise regimen (e.g., severe motion-induced pain exacerbation, acute dizziness).
|
Up to 1 month post-operation
|
|
Cervical Range of Motion (ROM)
Lasso di tempo: Postoperative week 1 and month 1
|
Objective clinical measurement of neck mobility, quantifying the exact degrees of cervical movement achieved during forward flexion, backward extension, left/right lateral flexion, and left/right rotation, assessed by a blinded investigator.
|
Postoperative week 1 and month 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 luglio 2026
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
16 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema endocrino
- Complicanze postoperatorie
- Processi patologici
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie della testa e del collo
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Malattie della tiroide
- Dolore, Postoperatorio
- Neoplasie tiroidee
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026-KY-277(K)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .