- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07707401
Effectiveness of WeChat-Supported Neck Rehabilitation Exercises on Early Recovery After Thyroidectomy
2026. szeptember 9. frissítette: Ling Zhan, Shanghai 6th People's Hospital
Effectiveness of WeChat-Supported Neck Rehabilitation Exercises on Early Recovery After Thyroidectomy: A Randomized Controlled Trial
This study aimed to evaluate the effectiveness, safety, and implementation outcomes of a WeChat mini program-supported tele-neck rehabilitation exercises for improving early postoperative neck recovery after thyroidectomy.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ling Zhan, Dr
- Telefonszám: +8615821120972
- E-mail: rebecca0428zhan@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200233
- Toborzás
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ling Zhan, Doctor
- Telefonszám: 08615821120972
- E-mail: rebecca0428zhan@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- Undergoing thyroid surgery
- Postoperative condition stable, with the attending physician assessing the patient as fit for neck movement
- Willing to participate in the study, complete scheduled follow-ups, and sign a written informed consent form
Exclusion Criteria:
- History of prior thyroid or neck surgery
- History of cervical spondylosis, cervical spine surgery, neck trauma, or other conditions affecting neck mobility
- Postoperative complications rendering the patient unsuitable for neck movement training, such as confirmed recurrent laryngeal nerve injury, chyle leak, or complications requiring reoperation or prolonged drainage, or incision infection
- Persistent postoperative dizziness or other conditions unsuitable for exercise
- Unable to use WeChat and lacking assistance from family members
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: WeChat-supported tele-rehabilitation group
Participants in the WeChat-supported tele-rehabilitation group received WeChat mini program-supported postoperative neck exercise management.
|
WeChat mini program-supported neck exercise management includes daily exercise reminders, exercise check-ins, symptom reporting, automated abnormal symptom prompts, and standardized remote feedback from the research team.
This intervention consists of standard clinical postoperative care and discharge education, encompassing wound management, follow-up appointments, and generic neck activity guidelines.
Prior to discharge or upon clinical stability, participants undergo a one-time, face-to-face training session with research staff featuring practical exercise demonstrations and behavioral precautions, and are provided with identical instructional video materials for home reference.
|
|
Aktív összehasonlító: Routine care group
Participants in the routine care group did not receive WeChat mini program-supported postoperative neck exercise management.
|
This intervention consists of standard clinical postoperative care and discharge education, encompassing wound management, follow-up appointments, and generic neck activity guidelines.
Prior to discharge or upon clinical stability, participants undergo a one-time, face-to-face training session with research staff featuring practical exercise demonstrations and behavioral precautions, and are provided with identical instructional video materials for home reference.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neck Pain and Disability Scale (NPDS) Score
Időkeret: Preoperative baseline; the day of drainage removal; and 7, 14, and 30 days after drainage removal
|
The NPDS is used to evaluate post-surgical neck pain and its multi-dimensional impact on daily living, emotions, work, and social activities.
The total score ranges from 0 to 100, with higher scores representing more severe neck pain and structural functional impairment.
|
Preoperative baseline; the day of drainage removal; and 7, 14, and 30 days after drainage removal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neck Movement Pain Score
Időkeret: Preoperative baseline; the day of drainage removal; and 7, 14, and 30 days after drainage removal
|
Assessment of localized pain severity provoked during active cervical movements, including neck flexion, extension, left/right lateral flexion, and left/right rotation.
Each of the six movements is scored categorically as 0 (painless), 1 (mild pain), or 2 (severe pain), yielding a cumulative score range of 0 to 12. Higher total scores indicate more pronounced motion-induced cervical pain.
|
Preoperative baseline; the day of drainage removal; and 7, 14, and 30 days after drainage removal
|
|
Health-related quality of life
Időkeret: Preoperative baseline; the day of drainage removal; and 7, 14, and 30 days after drainage removal
|
Health-related quality of life will be assessed using the EuroQol 5-Dimension 5-Level questionnaire (EQ-5D-5L).
The descriptive system assesses five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression, with five response levels for each dimension.
|
Preoperative baseline; the day of drainage removal; and 7, 14, and 30 days after drainage removal
|
|
Incidence of Surgical Complications and Intervention-Related Adverse Events
Időkeret: Up to 3 month post-operation
|
Safety endpoints mapping the frequency and severity of post-surgical complications (e.g., wound bleeding/hematoma, incision dehiscence, surgical site infection) or any adverse events deemed by the investigator to be potentially related to the physical exercise regimen (e.g., severe motion-induced pain exacerbation, acute dizziness).
|
Up to 3 month post-operation
|
|
Cervical Range of Motion (ROM)
Időkeret: Preoperative baseline; the day of drainage removal; and 7, 14, and 30 days after drainage removal
|
Objective clinical measurement of neck mobility, quantifying the exact degrees of cervical movement achieved during forward flexion, backward extension, left/right lateral flexion, and left/right rotation, assessed by a blinded investigator.
|
Preoperative baseline; the day of drainage removal; and 7, 14, and 30 days after drainage removal
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rehabilitation adherence
Időkeret: Up to 1 month post-operation
|
Adherence will be calculated as the number of completed prescribed rehabilitation sessions divided by the number of prescribed sessions during the corresponding assessment period, multiplied by 100%.
Higher percentages indicate better adherence.
|
Up to 1 month post-operation
|
|
Acceptability of postoperative rehabilitation
Időkeret: 30 days after drainage removal
|
Acceptability of the postoperative rehabilitation program will be assessed using study-specific items addressing clarity of the rehabilitation guidance, usefulness of the educational materials, suitability, perceived safety, burden, confidence in recovery, overall satisfaction, and willingness to recommend the rehabilitation approach.
Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
|
30 days after drainage removal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. szeptember 9.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. július 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 13.
Első közzététel (Tényleges)
2026. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Endokrin rendszer betegségei
- Posztoperatív szövődmények
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Endokrin mirigy neoplazmák
- A fej és a nyak daganatai
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Pajzsmirigy betegségek
- Fájdalom, posztoperatív
- Pajzsmirigy neoplazmák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2026-KY-277(K)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .