Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telecare Psychosocial and Cognitive Intervention for Children and Adolescents With Limb-Girdle Muscular Dystrophy (TPCLGMD)

maanantai 13. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Deusto

Telecare-Mediated Psychosocial and Cognitive Intervention for Children and Adolescents With Limb-Girdle Muscular Dystrophy

This clinical trial aims to evaluate the efficacy of a telecare-mediated psychosocial and cognitive intervention for children and adolescents aged 7 to 17 with limb-girdle muscular dystrophy. This group-based intervention (comprising 5 participants) consists of 12 weekly one-hour sessions. The objective of the intervention is to improve the participants' quality of life as well as to reduce their symptomatology by targeting areas such as social cognition, emotional and personal management, cognitive restructuring, relaxation strategies, social skills, and coping strategies.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Development and implementation of a psychosocial and cognitive tele-assistance programme for groups of children and adolescents affected by limb-girdle muscular dystrophy. In this project the variables of interest and intervention include social cognition, quality of life, psychological symptomatology and coping strategies. The aim of this study is to test whether this programme improves the indicators in the mentioned variables.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Biscay
      • Bilbao, Biscay, Espanja, 48007
        • Rekrytointi
        • University of Deusto
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • To be diagnosed with limb-girdle muscular dystrophy
  • Being between 7 and 17 years old
  • Having signed an informed consent form through their legal guardians prior to participation in the study
  • Having Spanish as one of their main languages
  • Having access to a computer (with a camera, microphone and speakers integrated) and Internet connection to take part in the videoconferences

Exclusion Criteria:

  • Presence of any other diagnosis or sensory deficit that would prevent the application of the tests or hinder the correct performance of the intervention's activities
  • Being illiterate

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ohjaus
Jonotuslistan ohjausryhmä
Käyttäytyminen: Neuro-psychosocial teleassistance program
The intervention is carried out in groups of 5 participants and is organised in 12 sessions: 1 session per week of 1h duration. The objective of the intervention is to improve the participants' quality of life as well as to reduce their symptomatology by targeting areas such as social cognition, emotional and personal management, cognitive restructuring, relaxation strategies, social skills, and coping strategies.
Kokeellinen: Intervention
Neuro-psychosocial intervention with 12 groupal sessions is offered
Käyttäytyminen: Neuro-psychosocial teleassistance program
The intervention is carried out in groups of 5 participants and is organised in 12 sessions: 1 session per week of 1h duration. The objective of the intervention is to improve the participants' quality of life as well as to reduce their symptomatology by targeting areas such as social cognition, emotional and personal management, cognitive restructuring, relaxation strategies, social skills, and coping strategies.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalinen kognitio - Mielen teoria - NEPSY-II
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Espanjankielisen NEPSY-II:n Social Perception Domainin Theory of Mind -alatesti (Korkman et al., 2014) arvioi kuvitteellista kieltä, matkimistaitoja ja kykyä ymmärtää toisten ajatuksia, ideoita ja uskomuksia. arvioi henkilön kykyä ymmärtää, miten tunteet liittyvät sosiaaliseen kontekstiin.
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Social cognition - Emotion Recognition
Aikaikkuna: 3 months after the intervention
Affect Recognition subtest of the Social Perception Domain of the NEPSY-II in the Spanish edition (Korkman et al., 2014) measures the capacity to identify emotions (happy, sad, neutral, afraid, irrationally angry, and disgust) in various images of children.
3 months after the intervention
Social cognition - Theory of mind - Happé's Strange Stories
Aikaikkuna: 3 months after the intervention
The Happé's Strange Stories Test is a well-known test of ToM (Happé, 1994; Spanish version: Pousa, 2002). In this study, we used the White et al. (2009) version that has eight story-types. This test evaluates participants' capacity to comprehend nonliteral meanings through the reading of brief vignettes.
3 months after the intervention

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Health-related quality of life
Aikaikkuna: 3 months after the intervention
How an individual's health status impacts their overall well-being and ability to lead a satisfying life The perception of HRQoL is assessed in both healthy and chronically ill children using the Spanish version of the Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQLTM 4.0) (Varni et al., 2001). We used the self-report questionnaire in this study for three age ranges: 5-7, 8-12, and 13-18. Physical functioning, emotional functioning, social functioning, and academic functioning are the four dimensions covered by the 23-item assessment. The PedsQL 4.0 provides a physical and a psychosocial summary score in addition to a total score. It is answered through a likert scale with 5 response options that are then converted into quantitative scores ranging from 0-100 points, with a higher score being a better HRQoL.
3 months after the intervention
Health-related quality of life neuromuscular
Aikaikkuna: 3 months after the intervention
How an individual's health status impacts their physical well-being and ability to communicate their disease The perception of HRQoL is assessed in both healthy and chronically ill children using the Spanish version of the Pediatric Quality of Life Inventory Neuromuscular (PedsQLTM Neuromuscular) (Varni et al., 2001). We used the self-report questionnaire in this study for three age ranges: 5-7, 8-12, and 13-18. Neuromuscular disease, communication and family functioning are the three dimensions covered by the 25-item assessment. The PedsQL Neuromuscular provides a physical and a communication skills summary score in addition to a total score. It is answered through a likert scale with 5 response options that are then converted into quantitative scores ranging from 0-100 points, with a higher score being a better HRQoL.
3 months after the intervention
Children's Depression Inventory-Short
Aikaikkuna: 3 months after the intervention
Depression symptoms The Children's Depression Inventory-Short (Kovacs, 1992; Spanish version: Barrio et al. 2012) measures key signs of depression such as sadness, sleep issues, and low self-esteem in just a few. It is a 10-item self-report questionnaire designed to quickly screen for depressive symptoms in youths aged 7 to 17. Each choice is scored from 0 to 2, with higher scores reflecting greater symptom severity.
3 months after the intervention
Child Medical Fear
Aikaikkuna: 3 months after the intervention
To what children have fear in a medical context The Child Medical Fear scale (Broome et al., 1988; Spanish version: San Martin-Rodriguez et al., 2021) is an assessment tool used to measure a child's anxiety and fear regarding medical events and healthcare environments. It has 17 items in total, and the scores are rated on a 3-point Likert scale: Not at all (0 points), A little (1 point), and A lot (2 points). It helps pediatricians and psychologists identify specific triggers-such as physical pain or loss of control-so they can tailor medical care to reduce a child's stress.
3 months after the intervention
Psychopathology
Aikaikkuna: 3 months after the intervention
Behavioral and emotional symptoms The Child Behavior Checklist for Ages 6-18 (CBCL/6-18) (Achenbach & Rescorla, 2001) is a multiaxial assessment tool for identifying behavioral and emotional issues in children and adolescents that is aligned with the ASEBA (Achenbach System of Empirically Based Assessment). It has 113 items total, broken down into eight scales for the following syndromes: anxious/depressed, withdrawn/depressed, somatic complaints, social problems, thinking problems, attention problems, rule-breaking behavior and aggressive behavior. Scores for internalizing, externalizing, and overall difficulties are also provided by the items.
3 months after the intervention
Strengths and Difficulties Questionnaire
Aikaikkuna: 3 months after the intervention
Mental, emotion and behaviour health possible problems The Strengths and Difficulties Questionnaire (Goodman, 1997; Spanish version: García et al., 2000) is a brief behavioral and emotional screening tool for children and adolescents aged 2 to 17. It uses 25 questions across five categories (emotional symptoms, conduct problems, hyperactivity, peer relationship problems and prosocial behavior) to assess both psychological problems and positive social behaviors.
3 months after the intervention

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Deusto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI2026090

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

This plan is open to other reserchers to contact the principal investigator of the study.

IPD-jaon aikakehys

The data is available from now until 2029.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

This plan is open to other reserchers to contact the principal investigator of the study.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa