- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07718438
Radiological Comparison Between Single-Leg and Double-Leg Stance in the Assessment of Genu Varum: Pre- and Postoperative Evaluation and Functional Outcomes
Genu varum, commonly known as bow-legged deformity, is characterized by an outward angulation of the knee joint that disrupts normal lower limb alignment and weight distribution(1,2). This condition alters the mechanical axis of the limb, often increasing medial compartment loading, which can accelerate degenerative joint changes and pain. Radiographic assessment plays a central role in quantifying the deformity, typically measured through parameters such as the hip-knee-ankle (HKA) angle, mechanical axis deviation (MAD), and medial proximal tibial angle (MPTA)(1,2).
Weight-bearing posture during imaging significantly influences these alignment parameters. Several studies have demonstrated that single-leg stance radiographs produce more physiologically representative alignment measurements than double-leg stance, since the single-leg condition better simulates natural load distribution and joint reaction forces during locomotion(3,4). The single-leg stance increases joint compression and reveals hidden malalignments that may be masked in double-leg or non-weight-bearing positions. Consequently, preoperative evaluations based solely on double-leg stance may underestimate the severity of genu varum deformity(3,4).
Surgical correction, through techniques such as high tibial osteotomy or guided growth, aims to restore the mechanical axis to a near-neutral position, improving load symmetry and delaying degenerative changes(4,5). Postoperative evaluation is essential for monitoring realignment success and predicting functional recovery, which often involves comparing radiological correction with clinical outcomes such as range of motion, pain reduction, and activity resumption. However, the correspondence between radiographic correction measured under different stance conditions and postoperative function remains poorly defined(6,7).
Recent evidence suggests that patients assessed preoperatively under single-leg stance conditions may have more accurate predictions of postoperative alignment and function than those evaluated under double-leg stance (5,6). Furthermore, differences between stance types may influence surgical planning decisions, including the degree of correction targeted and the fixation technique used. Functional outcomes after genu varum correction depend not only on bony realignment but also on balanced muscular forces, proprioception, and joint stability - factors more dynamically engaged in single-leg stance evaluation(7,8).
Despite increasing recognition of weight-bearing differences in radiological evaluation, limited research directly compares single-leg versus double-leg stance assessment for genu varum across preoperative and postoperative stages. Establishing which stance provides a more reliable correlation with functional outcomes could refine surgical planning, enhance rehabilitation monitoring, and standardize postoperative evaluation protocols for improved patient outcomes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
• Patients aged 18-65 years diagnosed with genu varum requiring surgical correction (e.g., high tibial osteotomy )
- Willingness to participate and provide informed consent.
- Ability to stand independently for radiographic assessment.
- No prior lower limb surgery within the last year.
Exclusion Criteria:
Patients with genu varum with Blount's disease, rickets and metabolic bone disease.
- History of knee surgery within the last year.
- Neurological, psychological, or systemic disorders affecting gait or stance.
- Inadequate preoperative or follow-up radiographs.
- Inability to comply with follow-up schedule.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Group A
single-leg stance group
|
|
Group B
double-leg stance group
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
radiographic alignment parameters
Aikaikkuna: 3 months postoperative
|
Difference in radiographic alignment parameters between single-leg and double-leg stance pre- and postoperatively.
|
3 months postoperative
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RadiologicalSingle Double leg
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .