Effect of Preoperative Diclofenac Potassium Dose on Endodontic Pain
keskiviikko 29. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Ameena Khaled Omar Bagunaid, Cairo University
Effect of Diclofenac Potassium Premedication Dose on Anesthetic Success and Post-operative Pain in Mandibular Molars With Symptomatic Irreversible Pulpitis: A Randomized Controlled Trial
The aim of this study is to assess the effect of different doses of diclofenac potassium premedication (100mg vs 50mg) on anesthetic success of 4% articaine buccal infiltration and post-operative pain as compared to placebo in mandibular molars with symptomatic irreversible pulpitis.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Patients with moderate-to-severe preoperative pain are selected.
Patients receive either a single-dose of diclofenac potassium (100mg), diclofenac potassium (50mg) alone or a placebo tablet as a control.
All patients will receive the assigned premedication one hour before single-visit root canal treatment.
Anesthetic success of articaine buccal infiltration will be assessed during access and instrumentation.
Postoperative endodontic pain is measured at the following time points: 6,12,24,48,72h and 7 days after treatment.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ameena K Bagunaid
- Puhelinnumero: 00201017200542
- Sähköposti: ameena.omar@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients with symptomatic irreversible pulpitis.
- Patients with moderate to severe pain.
- Mandibular molars
- Patients with the ability to understand and use the pain scale
Exclusion Criteria:
- Patients allergic to any medication or material to be used in the study.
- Pregnant and lactating females.
- Patients taking medications affecting pain perception in the last 12 hours.
- Patients having more than one symptomatic molar in the same quadrant.
- Patients with contributory medical history (ASA I or II).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 100mg Diclofenac potassium
Preoperative single dose of diclofenac potassium 100mg
|
Preoperative single dose of diclofenac potassium 100mg
|
|
Active Comparator: 50mg Diclofenac potassium
Preoperative single dose of diclofenac potassium 50mg
|
Preoperative single dose of diclofenac potassium 50mg
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Preoperative placebo
|
Preoperative placebo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anesthetic success of articaine buccal infiltration
Aikaikkuna: During the treatment
|
Will be recorded by 11 point NRS consisting of numbers from 0 through 10. 0: reading represents "no pain" 1-3 : readings represent "mild pain" 4-6 : readings represent "moderate pain" 7-10 : readings represent "severe pain" 0: reading represents "no pain" 1-3 : readings represent "mild pain" 4-6 : readings represent "moderate pain" 7-10 : readings represent "severe pain".
Success will be defined as no to mild pain.
|
During the treatment
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu 6 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Tallennetaan 11 pisteen NRS:llä, joka koostuu numeroista 0-10. 0: lukema tarkoittaa "ei kipua" 1-3 : lukemat edustavat "lievää kipua" 4-6 : lukemat edustavat "kohtalaista kipua" 7-10 : lukemat edustavat " voimakas kipu" 0: lukema tarkoittaa "ei kipua" 1-3 : lukemat edustavat "lievää kipua" 4-6 : lukemat edustavat "kohtalaista kipua" 7-10 : lukemat edustavat "kovaa kipua"
|
6 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu 12 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Tallennetaan 11 pisteen NRS:llä, joka koostuu numeroista 0-10. 0: lukema tarkoittaa "ei kipua" 1-3 : lukemat edustavat "lievää kipua" 4-6 : lukemat edustavat "kohtalaista kipua" 7-10 : lukemat edustavat " voimakas kipu" 0: lukema tarkoittaa "ei kipua" 1-3 : lukemat edustavat "lievää kipua" 4-6 : lukemat edustavat "kohtalaista kipua" 7-10 : lukemat edustavat "kovaa kipua"
|
12 tuntia
|
|
Postoperative pain at 24 hours
Aikaikkuna: 24 hours
|
Will be recorded by 11 point NRS consisting of numbers from 0 through 10. 0: reading represents "no pain" 1-3 : readings represent "mild pain" 4-6 : readings represent "moderate pain" 7-10 : readings represent "severe pain" 0: reading represents "no pain" 1-3 : readings represent "mild pain" 4-6 : readings represent "moderate pain" 7-10 : readings represent "severe pain"
|
24 hours
|
|
Postoperative pain at 48 hours
Aikaikkuna: 48 hours
|
Will be recorded by 11 point NRS consisting of numbers from 0 through 10. 0: reading represents "no pain" 1-3 : readings represent "mild pain" 4-6 : readings represent "moderate pain" 7-10 : readings represent "severe pain" 0: reading represents "no pain" 1-3 : readings represent "mild pain" 4-6 : readings represent "moderate pain" 7-10 : readings represent "severe pain"
|
48 hours
|
|
Postoperative pain at 72 hours
Aikaikkuna: 72 hours
|
Will be recorded by 11 point NRS consisting of numbers from 0 through 10. 0: reading represents "no pain" 1-3 : readings represent "mild pain" 4-6 : readings represent "moderate pain" 7-10 : readings represent "severe pain" 0: reading represents "no pain" 1-3 : readings represent "mild pain" 4-6 : readings represent "moderate pain" 7-10 : readings represent "severe pain"
|
72 hours
|
|
Postoperative pain at 7 days
Aikaikkuna: 7 days
|
Will be recorded by 11 point NRS consisting of numbers from 0 through 10. 0: reading represents "no pain" 1-3 : readings represent "mild pain" 4-6 : readings represent "moderate pain" 7-10 : readings represent "severe pain" 0: reading represents "no pain" 1-3 : readings represent "mild pain" 4-6 : readings represent "moderate pain" 7-10 : readings represent "severe pain"
|
7 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Derry S, Wiffen PJ, Moore RA. Single dose oral diclofenac for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jul 7;2015(7):CD004768. doi: 10.1002/14651858.CD004768.pub3.
- Al-Rawhani AH, Gawdat SI, Wanees Amin SA. Effect of Diclofenac Potassium Premedication on Postendodontic Pain in Mandibular Molars with Symptomatic Irreversible Pulpitis: A Randomized Placebo-Controlled Double-Blind Trial. J Endod. 2020 Aug;46(8):1023-1031. doi: 10.1016/j.joen.2020.05.008. Epub 2020 May 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. helmikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. elokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENDO-CU-222026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .