Effect of Preoperative Diclofenac Potassium Dose on Endodontic Pain
29 de julio de 2026 actualizado por: Ameena Khaled Omar Bagunaid, Cairo University
Effect of Diclofenac Potassium Premedication Dose on Anesthetic Success and Post-operative Pain in Mandibular Molars With Symptomatic Irreversible Pulpitis: A Randomized Controlled Trial
The aim of this study is to assess the effect of different doses of diclofenac potassium premedication (100mg vs 50mg) on anesthetic success of 4% articaine buccal infiltration and post-operative pain as compared to placebo in mandibular molars with symptomatic irreversible pulpitis.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Patients with moderate-to-severe preoperative pain are selected.
Patients receive either a single-dose of diclofenac potassium (100mg), diclofenac potassium (50mg) alone or a placebo tablet as a control.
All patients will receive the assigned premedication one hour before single-visit root canal treatment.
Anesthetic success of articaine buccal infiltration will be assessed during access and instrumentation.
Postoperative endodontic pain is measured at the following time points: 6,12,24,48,72h and 7 days after treatment.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ameena K Bagunaid
- Número de teléfono: 00201017200542
- Correo electrónico: ameena.omar@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with symptomatic irreversible pulpitis.
- Patients with moderate to severe pain.
- Mandibular molars
- Patients with the ability to understand and use the pain scale
Exclusion Criteria:
- Patients allergic to any medication or material to be used in the study.
- Pregnant and lactating females.
- Patients taking medications affecting pain perception in the last 12 hours.
- Patients having more than one symptomatic molar in the same quadrant.
- Patients with contributory medical history (ASA I or II).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 100mg Diclofenac potassium
Preoperative single dose of diclofenac potassium 100mg
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Preoperative single dose of diclofenac potassium 100mg
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Comparador activo: 50mg Diclofenac potassium
Preoperative single dose of diclofenac potassium 50mg
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Preoperative single dose of diclofenac potassium 50mg
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Comparador de placebos: Placebo
Preoperative placebo
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Preoperative placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Anesthetic success of articaine buccal infiltration
Periodo de tiempo: During the treatment
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Will be recorded by 11 point NRS consisting of numbers from 0 through 10. 0: reading represents "no pain" 1-3 : readings represent "mild pain" 4-6 : readings represent "moderate pain" 7-10 : readings represent "severe pain" 0: reading represents "no pain" 1-3 : readings represent "mild pain" 4-6 : readings represent "moderate pain" 7-10 : readings represent "severe pain".
Success will be defined as no to mild pain.
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During the treatment
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio a las 6 horas
Periodo de tiempo: 6 horas
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Se registrará mediante NRS de 11 puntos que consta de números del 0 al 10. 0: la lectura representa "sin dolor" 1-3: las lecturas representan "dolor leve" 4-6: las lecturas representan "dolor moderado" 7-10: las lecturas representan " dolor intenso" 0: la lectura representa "sin dolor" 1-3: las lecturas representan "dolor leve" 4-6: las lecturas representan "dolor moderado" 7-10: las lecturas representan "dolor intenso"
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6 horas
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Dolor postoperatorio a las 12 horas
Periodo de tiempo: 12 horas
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Se registrará mediante NRS de 11 puntos que consta de números del 0 al 10. 0: la lectura representa "sin dolor" 1-3: las lecturas representan "dolor leve" 4-6: las lecturas representan "dolor moderado" 7-10: las lecturas representan " dolor intenso" 0: la lectura representa "sin dolor" 1-3: las lecturas representan "dolor leve" 4-6: las lecturas representan "dolor moderado" 7-10: las lecturas representan "dolor intenso"
|
12 horas
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Postoperative pain at 24 hours
Periodo de tiempo: 24 hours
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Will be recorded by 11 point NRS consisting of numbers from 0 through 10. 0: reading represents "no pain" 1-3 : readings represent "mild pain" 4-6 : readings represent "moderate pain" 7-10 : readings represent "severe pain" 0: reading represents "no pain" 1-3 : readings represent "mild pain" 4-6 : readings represent "moderate pain" 7-10 : readings represent "severe pain"
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24 hours
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Postoperative pain at 48 hours
Periodo de tiempo: 48 hours
|
Will be recorded by 11 point NRS consisting of numbers from 0 through 10. 0: reading represents "no pain" 1-3 : readings represent "mild pain" 4-6 : readings represent "moderate pain" 7-10 : readings represent "severe pain" 0: reading represents "no pain" 1-3 : readings represent "mild pain" 4-6 : readings represent "moderate pain" 7-10 : readings represent "severe pain"
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48 hours
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Postoperative pain at 72 hours
Periodo de tiempo: 72 hours
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Will be recorded by 11 point NRS consisting of numbers from 0 through 10. 0: reading represents "no pain" 1-3 : readings represent "mild pain" 4-6 : readings represent "moderate pain" 7-10 : readings represent "severe pain" 0: reading represents "no pain" 1-3 : readings represent "mild pain" 4-6 : readings represent "moderate pain" 7-10 : readings represent "severe pain"
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72 hours
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Postoperative pain at 7 days
Periodo de tiempo: 7 days
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Will be recorded by 11 point NRS consisting of numbers from 0 through 10. 0: reading represents "no pain" 1-3 : readings represent "mild pain" 4-6 : readings represent "moderate pain" 7-10 : readings represent "severe pain" 0: reading represents "no pain" 1-3 : readings represent "mild pain" 4-6 : readings represent "moderate pain" 7-10 : readings represent "severe pain"
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7 days
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Derry S, Wiffen PJ, Moore RA. Single dose oral diclofenac for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jul 7;2015(7):CD004768. doi: 10.1002/14651858.CD004768.pub3.
- Al-Rawhani AH, Gawdat SI, Wanees Amin SA. Effect of Diclofenac Potassium Premedication on Postendodontic Pain in Mandibular Molars with Symptomatic Irreversible Pulpitis: A Randomized Placebo-Controlled Double-Blind Trial. J Endod. 2020 Aug;46(8):1023-1031. doi: 10.1016/j.joen.2020.05.008. Epub 2020 May 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ENDO-CU-222026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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