Effect of Preoperative Diclofenac Potassium Dose on Endodontic Pain
2026. július 29. frissítette: Ameena Khaled Omar Bagunaid, Cairo University
Effect of Diclofenac Potassium Premedication Dose on Anesthetic Success and Post-operative Pain in Mandibular Molars With Symptomatic Irreversible Pulpitis: A Randomized Controlled Trial
The aim of this study is to assess the effect of different doses of diclofenac potassium premedication (100mg vs 50mg) on anesthetic success of 4% articaine buccal infiltration and post-operative pain as compared to placebo in mandibular molars with symptomatic irreversible pulpitis.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Patients with moderate-to-severe preoperative pain are selected.
Patients receive either a single-dose of diclofenac potassium (100mg), diclofenac potassium (50mg) alone or a placebo tablet as a control.
All patients will receive the assigned premedication one hour before single-visit root canal treatment.
Anesthetic success of articaine buccal infiltration will be assessed during access and instrumentation.
Postoperative endodontic pain is measured at the following time points: 6,12,24,48,72h and 7 days after treatment.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ameena K Bagunaid
- Telefonszám: 00201017200542
- E-mail: ameena.omar@dentistry.cu.edu.eg
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients with symptomatic irreversible pulpitis.
- Patients with moderate to severe pain.
- Mandibular molars
- Patients with the ability to understand and use the pain scale
Exclusion Criteria:
- Patients allergic to any medication or material to be used in the study.
- Pregnant and lactating females.
- Patients taking medications affecting pain perception in the last 12 hours.
- Patients having more than one symptomatic molar in the same quadrant.
- Patients with contributory medical history (ASA I or II).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 100mg Diclofenac potassium
Preoperative single dose of diclofenac potassium 100mg
|
Preoperative single dose of diclofenac potassium 100mg
|
|
Aktív összehasonlító: 50mg Diclofenac potassium
Preoperative single dose of diclofenac potassium 50mg
|
Preoperative single dose of diclofenac potassium 50mg
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Preoperative placebo
|
Preoperative placebo
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anesthetic success of articaine buccal infiltration
Időkeret: During the treatment
|
Will be recorded by 11 point NRS consisting of numbers from 0 through 10. 0: reading represents "no pain" 1-3 : readings represent "mild pain" 4-6 : readings represent "moderate pain" 7-10 : readings represent "severe pain" 0: reading represents "no pain" 1-3 : readings represent "mild pain" 4-6 : readings represent "moderate pain" 7-10 : readings represent "severe pain".
Success will be defined as no to mild pain.
|
During the treatment
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom 6 órán belül
Időkeret: 6 óra
|
11 pontos NRS rögzíti, amely 0-tól 10-ig terjedő számokból áll. 0: a leolvasás azt jelenti, hogy "nincs fájdalom" 1-3 : az értékek "enyhe fájdalmat" jelentenek 4-6 : a leolvasások "mérsékelt fájdalmat" jelentenek 7-10 : a leolvasások "" erős fájdalom" 0: az érték azt jelenti, hogy "nincs fájdalom" 1-3 : az értékek "enyhe fájdalmat" jelentenek 4-6 : az értékek "mérsékelt fájdalmat" jelentenek 7-10 : az értékek "súlyos fájdalmat" jelentenek
|
6 óra
|
|
Posztoperatív fájdalom 12 órában
Időkeret: 12 óra
|
11 pontos NRS rögzíti, amely 0-tól 10-ig terjedő számokból áll. 0: a leolvasás azt jelenti, hogy "nincs fájdalom" 1-3 : az értékek "enyhe fájdalmat" jelentenek 4-6 : a leolvasások "mérsékelt fájdalmat" jelentenek 7-10 : a leolvasások "" erős fájdalom" 0: az érték azt jelenti, hogy "nincs fájdalom" 1-3 : az értékek "enyhe fájdalmat" jelentenek 4-6 : az értékek "mérsékelt fájdalmat" jelentenek 7-10 : az értékek "súlyos fájdalmat" jelentenek
|
12 óra
|
|
Postoperative pain at 24 hours
Időkeret: 24 hours
|
Will be recorded by 11 point NRS consisting of numbers from 0 through 10. 0: reading represents "no pain" 1-3 : readings represent "mild pain" 4-6 : readings represent "moderate pain" 7-10 : readings represent "severe pain" 0: reading represents "no pain" 1-3 : readings represent "mild pain" 4-6 : readings represent "moderate pain" 7-10 : readings represent "severe pain"
|
24 hours
|
|
Postoperative pain at 48 hours
Időkeret: 48 hours
|
Will be recorded by 11 point NRS consisting of numbers from 0 through 10. 0: reading represents "no pain" 1-3 : readings represent "mild pain" 4-6 : readings represent "moderate pain" 7-10 : readings represent "severe pain" 0: reading represents "no pain" 1-3 : readings represent "mild pain" 4-6 : readings represent "moderate pain" 7-10 : readings represent "severe pain"
|
48 hours
|
|
Postoperative pain at 72 hours
Időkeret: 72 hours
|
Will be recorded by 11 point NRS consisting of numbers from 0 through 10. 0: reading represents "no pain" 1-3 : readings represent "mild pain" 4-6 : readings represent "moderate pain" 7-10 : readings represent "severe pain" 0: reading represents "no pain" 1-3 : readings represent "mild pain" 4-6 : readings represent "moderate pain" 7-10 : readings represent "severe pain"
|
72 hours
|
|
Postoperative pain at 7 days
Időkeret: 7 days
|
Will be recorded by 11 point NRS consisting of numbers from 0 through 10. 0: reading represents "no pain" 1-3 : readings represent "mild pain" 4-6 : readings represent "moderate pain" 7-10 : readings represent "severe pain" 0: reading represents "no pain" 1-3 : readings represent "mild pain" 4-6 : readings represent "moderate pain" 7-10 : readings represent "severe pain"
|
7 days
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Derry S, Wiffen PJ, Moore RA. Single dose oral diclofenac for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jul 7;2015(7):CD004768. doi: 10.1002/14651858.CD004768.pub3.
- Al-Rawhani AH, Gawdat SI, Wanees Amin SA. Effect of Diclofenac Potassium Premedication on Postendodontic Pain in Mandibular Molars with Symptomatic Irreversible Pulpitis: A Randomized Placebo-Controlled Double-Blind Trial. J Endod. 2020 Aug;46(8):1023-1031. doi: 10.1016/j.joen.2020.05.008. Epub 2020 May 26.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. július 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 29.
Első közzététel (Tényleges)
2026. augusztus 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 29.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ENDO-CU-222026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .