Effect of Preoperative Diclofenac Potassium Dose on Endodontic Pain
29 июля 2026 г. обновлено: Ameena Khaled Omar Bagunaid, Cairo University
Effect of Diclofenac Potassium Premedication Dose on Anesthetic Success and Post-operative Pain in Mandibular Molars With Symptomatic Irreversible Pulpitis: A Randomized Controlled Trial
The aim of this study is to assess the effect of different doses of diclofenac potassium premedication (100mg vs 50mg) on anesthetic success of 4% articaine buccal infiltration and post-operative pain as compared to placebo in mandibular molars with symptomatic irreversible pulpitis.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Patients with moderate-to-severe preoperative pain are selected.
Patients receive either a single-dose of diclofenac potassium (100mg), diclofenac potassium (50mg) alone or a placebo tablet as a control.
All patients will receive the assigned premedication one hour before single-visit root canal treatment.
Anesthetic success of articaine buccal infiltration will be assessed during access and instrumentation.
Postoperative endodontic pain is measured at the following time points: 6,12,24,48,72h and 7 days after treatment.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ameena K Bagunaid
- Номер телефона: 00201017200542
- Электронная почта: ameena.omar@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with symptomatic irreversible pulpitis.
- Patients with moderate to severe pain.
- Mandibular molars
- Patients with the ability to understand and use the pain scale
Exclusion Criteria:
- Patients allergic to any medication or material to be used in the study.
- Pregnant and lactating females.
- Patients taking medications affecting pain perception in the last 12 hours.
- Patients having more than one symptomatic molar in the same quadrant.
- Patients with contributory medical history (ASA I or II).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 100mg Diclofenac potassium
Preoperative single dose of diclofenac potassium 100mg
|
Preoperative single dose of diclofenac potassium 100mg
|
|
Активный компаратор: 50mg Diclofenac potassium
Preoperative single dose of diclofenac potassium 50mg
|
Preoperative single dose of diclofenac potassium 50mg
|
|
Плацебо Компаратор: Placebo
Preoperative placebo
|
Preoperative placebo
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Anesthetic success of articaine buccal infiltration
Временное ограничение: During the treatment
|
Will be recorded by 11 point NRS consisting of numbers from 0 through 10. 0: reading represents "no pain" 1-3 : readings represent "mild pain" 4-6 : readings represent "moderate pain" 7-10 : readings represent "severe pain" 0: reading represents "no pain" 1-3 : readings represent "mild pain" 4-6 : readings represent "moderate pain" 7-10 : readings represent "severe pain".
Success will be defined as no to mild pain.
|
During the treatment
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль через 6 часов
Временное ограничение: 6 часов
|
Будет записана 11-точечная NRS, состоящая из чисел от 0 до 10. 0: показания представляют «нет боли» 1-3: показания представляют «слабую боль» 4-6: показания представляют «умеренную боль» 7-10: показания представляют «умеренную боль» сильная боль» 0: значение соответствует «отсутствию боли» 1-3: значение соответствует «слабой боли» 4-6: значение соответствует «умеренной боли» 7-10: значение соответствует «сильной боли»
|
6 часов
|
|
Послеоперационная боль через 12 часов
Временное ограничение: 12 часов
|
Будет записана 11-точечная NRS, состоящая из чисел от 0 до 10. 0: показания представляют «нет боли» 1-3: показания представляют «слабую боль» 4-6: показания представляют «умеренную боль» 7-10: показания представляют «умеренную боль» сильная боль» 0: значение соответствует «отсутствию боли» 1-3: значение соответствует «слабой боли» 4-6: значение соответствует «умеренной боли» 7-10: значение соответствует «сильной боли»
|
12 часов
|
|
Postoperative pain at 24 hours
Временное ограничение: 24 hours
|
Will be recorded by 11 point NRS consisting of numbers from 0 through 10. 0: reading represents "no pain" 1-3 : readings represent "mild pain" 4-6 : readings represent "moderate pain" 7-10 : readings represent "severe pain" 0: reading represents "no pain" 1-3 : readings represent "mild pain" 4-6 : readings represent "moderate pain" 7-10 : readings represent "severe pain"
|
24 hours
|
|
Postoperative pain at 48 hours
Временное ограничение: 48 hours
|
Will be recorded by 11 point NRS consisting of numbers from 0 through 10. 0: reading represents "no pain" 1-3 : readings represent "mild pain" 4-6 : readings represent "moderate pain" 7-10 : readings represent "severe pain" 0: reading represents "no pain" 1-3 : readings represent "mild pain" 4-6 : readings represent "moderate pain" 7-10 : readings represent "severe pain"
|
48 hours
|
|
Postoperative pain at 72 hours
Временное ограничение: 72 hours
|
Will be recorded by 11 point NRS consisting of numbers from 0 through 10. 0: reading represents "no pain" 1-3 : readings represent "mild pain" 4-6 : readings represent "moderate pain" 7-10 : readings represent "severe pain" 0: reading represents "no pain" 1-3 : readings represent "mild pain" 4-6 : readings represent "moderate pain" 7-10 : readings represent "severe pain"
|
72 hours
|
|
Postoperative pain at 7 days
Временное ограничение: 7 days
|
Will be recorded by 11 point NRS consisting of numbers from 0 through 10. 0: reading represents "no pain" 1-3 : readings represent "mild pain" 4-6 : readings represent "moderate pain" 7-10 : readings represent "severe pain" 0: reading represents "no pain" 1-3 : readings represent "mild pain" 4-6 : readings represent "moderate pain" 7-10 : readings represent "severe pain"
|
7 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Derry S, Wiffen PJ, Moore RA. Single dose oral diclofenac for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jul 7;2015(7):CD004768. doi: 10.1002/14651858.CD004768.pub3.
- Al-Rawhani AH, Gawdat SI, Wanees Amin SA. Effect of Diclofenac Potassium Premedication on Postendodontic Pain in Mandibular Molars with Symptomatic Irreversible Pulpitis: A Randomized Placebo-Controlled Double-Blind Trial. J Endod. 2020 Aug;46(8):1023-1031. doi: 10.1016/j.joen.2020.05.008. Epub 2020 May 26.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 августа 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ENDO-CU-222026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .