Effect of Preoperative Diclofenac Potassium Dose on Endodontic Pain
29 de julho de 2026 atualizado por: Ameena Khaled Omar Bagunaid, Cairo University
Effect of Diclofenac Potassium Premedication Dose on Anesthetic Success and Post-operative Pain in Mandibular Molars With Symptomatic Irreversible Pulpitis: A Randomized Controlled Trial
The aim of this study is to assess the effect of different doses of diclofenac potassium premedication (100mg vs 50mg) on anesthetic success of 4% articaine buccal infiltration and post-operative pain as compared to placebo in mandibular molars with symptomatic irreversible pulpitis.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Patients with moderate-to-severe preoperative pain are selected.
Patients receive either a single-dose of diclofenac potassium (100mg), diclofenac potassium (50mg) alone or a placebo tablet as a control.
All patients will receive the assigned premedication one hour before single-visit root canal treatment.
Anesthetic success of articaine buccal infiltration will be assessed during access and instrumentation.
Postoperative endodontic pain is measured at the following time points: 6,12,24,48,72h and 7 days after treatment.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ameena K Bagunaid
- Número de telefone: 00201017200542
- E-mail: ameena.omar@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with symptomatic irreversible pulpitis.
- Patients with moderate to severe pain.
- Mandibular molars
- Patients with the ability to understand and use the pain scale
Exclusion Criteria:
- Patients allergic to any medication or material to be used in the study.
- Pregnant and lactating females.
- Patients taking medications affecting pain perception in the last 12 hours.
- Patients having more than one symptomatic molar in the same quadrant.
- Patients with contributory medical history (ASA I or II).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 100mg Diclofenac potassium
Preoperative single dose of diclofenac potassium 100mg
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Preoperative single dose of diclofenac potassium 100mg
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Comparador Ativo: 50mg Diclofenac potassium
Preoperative single dose of diclofenac potassium 50mg
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Preoperative single dose of diclofenac potassium 50mg
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Comparador de Placebo: Placebo
Preoperative placebo
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Preoperative placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Anesthetic success of articaine buccal infiltration
Prazo: During the treatment
|
Will be recorded by 11 point NRS consisting of numbers from 0 through 10. 0: reading represents "no pain" 1-3 : readings represent "mild pain" 4-6 : readings represent "moderate pain" 7-10 : readings represent "severe pain" 0: reading represents "no pain" 1-3 : readings represent "mild pain" 4-6 : readings represent "moderate pain" 7-10 : readings represent "severe pain".
Success will be defined as no to mild pain.
|
During the treatment
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor pós-operatória em 6 horas
Prazo: 6 horas
|
Será registrado por 11 pontos NRS consistindo de números de 0 a 10. 0: a leitura representa "sem dor" 1-3: as leituras representam "dor leve" 4-6: as leituras representam "dor moderada" 7-10: as leituras representam " dor intensa" 0: a leitura representa "sem dor" 1-3: as leituras representam "dor leve" 4-6: as leituras representam "dor moderada" 7-10: as leituras representam "dor intensa"
|
6 horas
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Dor pós-operatória em 12 horas
Prazo: 12 horas
|
Será registrado por 11 pontos NRS consistindo de números de 0 a 10. 0: a leitura representa "sem dor" 1-3: as leituras representam "dor leve" 4-6: as leituras representam "dor moderada" 7-10: as leituras representam " dor intensa" 0: a leitura representa "sem dor" 1-3: as leituras representam "dor leve" 4-6: as leituras representam "dor moderada" 7-10: as leituras representam "dor intensa"
|
12 horas
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Postoperative pain at 24 hours
Prazo: 24 hours
|
Will be recorded by 11 point NRS consisting of numbers from 0 through 10. 0: reading represents "no pain" 1-3 : readings represent "mild pain" 4-6 : readings represent "moderate pain" 7-10 : readings represent "severe pain" 0: reading represents "no pain" 1-3 : readings represent "mild pain" 4-6 : readings represent "moderate pain" 7-10 : readings represent "severe pain"
|
24 hours
|
|
Postoperative pain at 48 hours
Prazo: 48 hours
|
Will be recorded by 11 point NRS consisting of numbers from 0 through 10. 0: reading represents "no pain" 1-3 : readings represent "mild pain" 4-6 : readings represent "moderate pain" 7-10 : readings represent "severe pain" 0: reading represents "no pain" 1-3 : readings represent "mild pain" 4-6 : readings represent "moderate pain" 7-10 : readings represent "severe pain"
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48 hours
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Postoperative pain at 72 hours
Prazo: 72 hours
|
Will be recorded by 11 point NRS consisting of numbers from 0 through 10. 0: reading represents "no pain" 1-3 : readings represent "mild pain" 4-6 : readings represent "moderate pain" 7-10 : readings represent "severe pain" 0: reading represents "no pain" 1-3 : readings represent "mild pain" 4-6 : readings represent "moderate pain" 7-10 : readings represent "severe pain"
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72 hours
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Postoperative pain at 7 days
Prazo: 7 days
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Will be recorded by 11 point NRS consisting of numbers from 0 through 10. 0: reading represents "no pain" 1-3 : readings represent "mild pain" 4-6 : readings represent "moderate pain" 7-10 : readings represent "severe pain" 0: reading represents "no pain" 1-3 : readings represent "mild pain" 4-6 : readings represent "moderate pain" 7-10 : readings represent "severe pain"
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7 days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Derry S, Wiffen PJ, Moore RA. Single dose oral diclofenac for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jul 7;2015(7):CD004768. doi: 10.1002/14651858.CD004768.pub3.
- Al-Rawhani AH, Gawdat SI, Wanees Amin SA. Effect of Diclofenac Potassium Premedication on Postendodontic Pain in Mandibular Molars with Symptomatic Irreversible Pulpitis: A Randomized Placebo-Controlled Double-Blind Trial. J Endod. 2020 Aug;46(8):1023-1031. doi: 10.1016/j.joen.2020.05.008. Epub 2020 May 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
3 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ENDO-CU-222026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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