Effects of a Self-Regulation Based E-MOTE Program Delivered Via an AI-Assisted Robot and Supported by Mobile Platforms for Newly Diagnosed Gynecologic Cancer Patients
torstai 30. heinäkuuta 2026 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Effects of a Self-Regulation-Based E-MOTE Emotional Care Program Delivered Via an AI-Assisted Robot and Supported by Mobile Platforms for Newly Diagnosed Gynecologic Cancer Patients From Surgery to 6-Month Post-Discharge
To evaluate the effectiveness of the E-MOTE Emotional Care Program, delivered through the Kebbi robot and the LINE Official Account, for patients newly diagnosed with gynecologic cancer undergoing surgery.
The primary outcomes are psychological distress , and the secondary outcomes are physical symptoms, stress index, and quality of life.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yun-Hsiang Lee Associate Professor, PhD
- Puhelinnumero: +886 978082338
- Sähköposti: yhlee338@ntu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
***Patients***
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years or older.
- Diagnosed with gynecologic cancer and undergoing surgery.
- Willing to receive E-MOTE robot and wear a smart wearable device.
- Willing to complete pre-test and post-test questionnaires.
Exclusion Criteria:
- Unable to communicate clearly.
- Unwilling or unable to participate in the study in its entirety.
***Nurse***
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years or older.
- As a clinical nurse and has cared for patients who received the E-MOTE robot
Exclusion Criteria:
- Unwilling to participate in the qualitative interview.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Rutiinihoito
|
|
|
Kokeellinen: Intervention Group
The intervention group will receive the E-MOTE program, which includes emotional assessments, a self-relaxation training session, and a Q&A session delivered via the Kebbi AI robot during hospitalization.
After discharge, participants will continue to receive the program through the LINE Official Account.
|
Participants in the experimental group will receive the E-MOTE program during hospitalization on the day before surgery, postoperative day 1, and postoperative day 2 via the AI robot.
The intervention includes an emotional assessment, followed by dialogue modules tailored to the participant's level of emotional distress, emotion-generated empathetic conversations, a self-affirmation relaxation training session, and a Q&A session.
After discharge, participants will continue to receive the E-MOTE program through the LINE Official Account.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ennen toimenpidettä, kolme päivää leikkauksen jälkeen ja viikko kotiutumisen jälkeen.
|
Tutkijat käyttivät Distress Thermometer (DT) -mittaria ensisijaisena tuloksen mittarina.
Asteikko käyttää 11-pistettä Likert-asteikkoa, jossa 0 tarkoittaa ei lainkaan ahdistusta ja 10 edustaa vakavinta ahdistusta. Korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa ahdistusta.
Kun pistemäärä on 4 tai korkeampi, käytetään ongelmalistaa (PL) tunnistamaan lisää ahdistukseen vaikuttavia tekijöitä.
|
Mittaukset tehdään ennen toimenpidettä, kolme päivää leikkauksen jälkeen ja viikko kotiutumisen jälkeen.
|
|
Depression
Aikaikkuna: Measurements will be taken before the intervention, three days after surgery, and one week after discharge
|
Investigators utilized the Patient Health Questionnaire (PHQ-9) as the primary outcome measure to assess depression.
The scale consists of 9 items, each rated on a 4-point Likert scale (0 = not at all, 3 = nearly every day).
The total score ranges from 0 to 27, and depression severity can be categorized as mild (5-9), moderate (10-14), moderately severe (15-19), and severe (20 or above).Higher score indicates a more severe depression.
|
Measurements will be taken before the intervention, three days after surgery, and one week after discharge
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Quality of Life Measurement
Aikaikkuna: Measurements will be taken before the intervention, three days after surgery, and one week after discharge
|
Investigator use the partial itmes of European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC QLQ-C30) to measure quality of life.
These two item is scored on a scale from 1 to 7, with higher scores indicating better quality of life.
|
Measurements will be taken before the intervention, three days after surgery, and one week after discharge
|
|
Symptom Severity
Aikaikkuna: Measurements will be taken before the intervention, three days after surgery, and one week after discharge
|
Investigators utilized the Numerical Rating Scale to assess participants' subjective experiences by measuring the severity of various symptoms over the past week.
Each symptom was rated on a scale from 0 to 10 (0 = no symptoms at all, 10 = the worst severity the participant can imagine).
Higher score indicate more severity.
This items included difficulty urinating, lower limb lymphedema, hot flashes caused by premature menopause, and perineal dryness.
|
Measurements will be taken before the intervention, three days after surgery, and one week after discharge
|
|
Stress Index
Aikaikkuna: Measurements will be taken before the intervention, three days after surgery, and one week after discharge
|
Objective physiological indicators were measured using wearable smart wristbands, and heart rate variability (HRV) was converted into a stress index using a predefined formula.
|
Measurements will be taken before the intervention, three days after surgery, and one week after discharge
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. heinäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202602068RINC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .