Effects of a Self-Regulation Based E-MOTE Program Delivered Via an AI-Assisted Robot and Supported by Mobile Platforms for Newly Diagnosed Gynecologic Cancer Patients
30. juli 2026 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Effects of a Self-Regulation-Based E-MOTE Emotional Care Program Delivered Via an AI-Assisted Robot and Supported by Mobile Platforms for Newly Diagnosed Gynecologic Cancer Patients From Surgery to 6-Month Post-Discharge
To evaluate the effectiveness of the E-MOTE Emotional Care Program, delivered through the Kebbi robot and the LINE Official Account, for patients newly diagnosed with gynecologic cancer undergoing surgery.
The primary outcomes are psychological distress , and the secondary outcomes are physical symptoms, stress index, and quality of life.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yun-Hsiang Lee Associate Professor, PhD
- Telefonnummer: +886 978082338
- E-post: yhlee338@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
***Patients***
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years or older.
- Diagnosed with gynecologic cancer and undergoing surgery.
- Willing to receive E-MOTE robot and wear a smart wearable device.
- Willing to complete pre-test and post-test questionnaires.
Exclusion Criteria:
- Unable to communicate clearly.
- Unwilling or unable to participate in the study in its entirety.
***Nurse***
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years or older.
- As a clinical nurse and has cared for patients who received the E-MOTE robot
Exclusion Criteria:
- Unwilling to participate in the qualitative interview.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Rutinemessig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: Intervention Group
The intervention group will receive the E-MOTE program, which includes emotional assessments, a self-relaxation training session, and a Q&A session delivered via the Kebbi AI robot during hospitalization.
After discharge, participants will continue to receive the program through the LINE Official Account.
|
Participants in the experimental group will receive the E-MOTE program during hospitalization on the day before surgery, postoperative day 1, and postoperative day 2 via the AI robot.
The intervention includes an emotional assessment, followed by dialogue modules tailored to the participant's level of emotional distress, emotion-generated empathetic conversations, a self-affirmation relaxation training session, and a Q&A session.
After discharge, participants will continue to receive the E-MOTE program through the LINE Official Account.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nød
Tidsramme: Målinger vil bli tatt før intervensjonen, tre dager etter operasjonen, og én uke etter utskrivelsen.
|
Forskerne brukte Distress Thermometer (DT) som primært resultatmål.
Skalaen bruker en 11-punkts Likert-skala, der 0 indikerer ingen nød i det hele tatt og 10 representerer den mest alvorlige nøden. Høyere poengsum indikerer mer alvorlig nød.
Når poengsummen er 4 eller høyere, brukes en Problemliste (PL) for å ytterligere identifisere faktorer som bidrar til den emosjonelle nøden.
|
Målinger vil bli tatt før intervensjonen, tre dager etter operasjonen, og én uke etter utskrivelsen.
|
|
Depression
Tidsramme: Measurements will be taken before the intervention, three days after surgery, and one week after discharge
|
Investigators utilized the Patient Health Questionnaire (PHQ-9) as the primary outcome measure to assess depression.
The scale consists of 9 items, each rated on a 4-point Likert scale (0 = not at all, 3 = nearly every day).
The total score ranges from 0 to 27, and depression severity can be categorized as mild (5-9), moderate (10-14), moderately severe (15-19), and severe (20 or above).Higher score indicates a more severe depression.
|
Measurements will be taken before the intervention, three days after surgery, and one week after discharge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quality of Life Measurement
Tidsramme: Measurements will be taken before the intervention, three days after surgery, and one week after discharge
|
Investigator use the partial itmes of European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC QLQ-C30) to measure quality of life.
These two item is scored on a scale from 1 to 7, with higher scores indicating better quality of life.
|
Measurements will be taken before the intervention, three days after surgery, and one week after discharge
|
|
Symptom Severity
Tidsramme: Measurements will be taken before the intervention, three days after surgery, and one week after discharge
|
Investigators utilized the Numerical Rating Scale to assess participants' subjective experiences by measuring the severity of various symptoms over the past week.
Each symptom was rated on a scale from 0 to 10 (0 = no symptoms at all, 10 = the worst severity the participant can imagine).
Higher score indicate more severity.
This items included difficulty urinating, lower limb lymphedema, hot flashes caused by premature menopause, and perineal dryness.
|
Measurements will be taken before the intervention, three days after surgery, and one week after discharge
|
|
Stress Index
Tidsramme: Measurements will be taken before the intervention, three days after surgery, and one week after discharge
|
Objective physiological indicators were measured using wearable smart wristbands, and heart rate variability (HRV) was converted into a stress index using a predefined formula.
|
Measurements will be taken before the intervention, three days after surgery, and one week after discharge
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2026
Først lagt ut (Faktiske)
4. august 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 202602068RINC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .