Effects of a Self-Regulation Based E-MOTE Program Delivered Via an AI-Assisted Robot and Supported by Mobile Platforms for Newly Diagnosed Gynecologic Cancer Patients
30. Juli 2026 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Effects of a Self-Regulation-Based E-MOTE Emotional Care Program Delivered Via an AI-Assisted Robot and Supported by Mobile Platforms for Newly Diagnosed Gynecologic Cancer Patients From Surgery to 6-Month Post-Discharge
To evaluate the effectiveness of the E-MOTE Emotional Care Program, delivered through the Kebbi robot and the LINE Official Account, for patients newly diagnosed with gynecologic cancer undergoing surgery.
The primary outcomes are psychological distress , and the secondary outcomes are physical symptoms, stress index, and quality of life.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yun-Hsiang Lee Associate Professor, PhD
- Telefonnummer: +886 978082338
- E-Mail: yhlee338@ntu.edu.tw
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
***Patients***
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years or older.
- Diagnosed with gynecologic cancer and undergoing surgery.
- Willing to receive E-MOTE robot and wear a smart wearable device.
- Willing to complete pre-test and post-test questionnaires.
Exclusion Criteria:
- Unable to communicate clearly.
- Unwilling or unable to participate in the study in its entirety.
***Nurse***
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years or older.
- As a clinical nurse and has cared for patients who received the E-MOTE robot
Exclusion Criteria:
- Unwilling to participate in the qualitative interview.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Routinepflege
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Experimental: Intervention Group
The intervention group will receive the E-MOTE program, which includes emotional assessments, a self-relaxation training session, and a Q&A session delivered via the Kebbi AI robot during hospitalization.
After discharge, participants will continue to receive the program through the LINE Official Account.
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Participants in the experimental group will receive the E-MOTE program during hospitalization on the day before surgery, postoperative day 1, and postoperative day 2 via the AI robot.
The intervention includes an emotional assessment, followed by dialogue modules tailored to the participant's level of emotional distress, emotion-generated empathetic conversations, a self-affirmation relaxation training session, and a Q&A session.
After discharge, participants will continue to receive the E-MOTE program through the LINE Official Account.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Belastung
Zeitfenster: Messungen werden vor der Intervention, drei Tage nach der Operation und eine Woche nach der Entlassung durchgeführt.
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Die Untersucher verwendeten den Distress Thermometer (DT) als primäres Ergebnisziel.
Die Skala verwendet eine 11-Punkte-Likert-Skala, wobei 0 überhaupt keine Belastung anzeigt und 10 die schwerste Belastung darstellt. Ein höherer Wert weist auf eine schwerere Belastung hin.
Wenn der Wert 4 oder höher ist, wird eine Problemliste (PL) verwendet, um weitere Faktoren zu identifizieren, die zur emotionalen Belastung beitragen.
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Messungen werden vor der Intervention, drei Tage nach der Operation und eine Woche nach der Entlassung durchgeführt.
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Depression
Zeitfenster: Measurements will be taken before the intervention, three days after surgery, and one week after discharge
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Investigators utilized the Patient Health Questionnaire (PHQ-9) as the primary outcome measure to assess depression.
The scale consists of 9 items, each rated on a 4-point Likert scale (0 = not at all, 3 = nearly every day).
The total score ranges from 0 to 27, and depression severity can be categorized as mild (5-9), moderate (10-14), moderately severe (15-19), and severe (20 or above).Higher score indicates a more severe depression.
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Measurements will be taken before the intervention, three days after surgery, and one week after discharge
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Quality of Life Measurement
Zeitfenster: Measurements will be taken before the intervention, three days after surgery, and one week after discharge
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Investigator use the partial itmes of European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC QLQ-C30) to measure quality of life.
These two item is scored on a scale from 1 to 7, with higher scores indicating better quality of life.
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Measurements will be taken before the intervention, three days after surgery, and one week after discharge
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Symptom Severity
Zeitfenster: Measurements will be taken before the intervention, three days after surgery, and one week after discharge
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Investigators utilized the Numerical Rating Scale to assess participants' subjective experiences by measuring the severity of various symptoms over the past week.
Each symptom was rated on a scale from 0 to 10 (0 = no symptoms at all, 10 = the worst severity the participant can imagine).
Higher score indicate more severity.
This items included difficulty urinating, lower limb lymphedema, hot flashes caused by premature menopause, and perineal dryness.
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Measurements will be taken before the intervention, three days after surgery, and one week after discharge
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Stress Index
Zeitfenster: Measurements will be taken before the intervention, three days after surgery, and one week after discharge
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Objective physiological indicators were measured using wearable smart wristbands, and heart rate variability (HRV) was converted into a stress index using a predefined formula.
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Measurements will be taken before the intervention, three days after surgery, and one week after discharge
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. August 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 202602068RINC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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