Effects of a Self-Regulation Based E-MOTE Program Delivered Via an AI-Assisted Robot and Supported by Mobile Platforms for Newly Diagnosed Gynecologic Cancer Patients
30 июля 2026 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Effects of a Self-Regulation-Based E-MOTE Emotional Care Program Delivered Via an AI-Assisted Robot and Supported by Mobile Platforms for Newly Diagnosed Gynecologic Cancer Patients From Surgery to 6-Month Post-Discharge
To evaluate the effectiveness of the E-MOTE Emotional Care Program, delivered through the Kebbi robot and the LINE Official Account, for patients newly diagnosed with gynecologic cancer undergoing surgery.
The primary outcomes are psychological distress , and the secondary outcomes are physical symptoms, stress index, and quality of life.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yun-Hsiang Lee Associate Professor, PhD
- Номер телефона: +886 978082338
- Электронная почта: yhlee338@ntu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- National Taiwan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
***Patients***
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years or older.
- Diagnosed with gynecologic cancer and undergoing surgery.
- Willing to receive E-MOTE robot and wear a smart wearable device.
- Willing to complete pre-test and post-test questionnaires.
Exclusion Criteria:
- Unable to communicate clearly.
- Unwilling or unable to participate in the study in its entirety.
***Nurse***
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years or older.
- As a clinical nurse and has cared for patients who received the E-MOTE robot
Exclusion Criteria:
- Unwilling to participate in the qualitative interview.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Регулярный уход
|
|
|
Экспериментальный: Intervention Group
The intervention group will receive the E-MOTE program, which includes emotional assessments, a self-relaxation training session, and a Q&A session delivered via the Kebbi AI robot during hospitalization.
After discharge, participants will continue to receive the program through the LINE Official Account.
|
Participants in the experimental group will receive the E-MOTE program during hospitalization on the day before surgery, postoperative day 1, and postoperative day 2 via the AI robot.
The intervention includes an emotional assessment, followed by dialogue modules tailored to the participant's level of emotional distress, emotion-generated empathetic conversations, a self-affirmation relaxation training session, and a Q&A session.
After discharge, participants will continue to receive the E-MOTE program through the LINE Official Account.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дистресс
Временное ограничение: Измерения будут проводиться до вмешательства, через три дня после операции и через одну неделю после выписки.
|
Исследователи использовали Термометр Дистресса (ТД) в качестве основного критерия оценки исхода.
Шкала использует 11-балльную шкалу Лайкерта, где 0 означает отсутствие дистресса, а 10 представляет наиболее тяжелый дистресс. Более высокий балл указывает на более тяжелый дистресс.
Если балл составляет 4 или выше, используется Список Проблем (СП) для дальнейшего выявления факторов, способствующих эмоциональному дистрессу.
|
Измерения будут проводиться до вмешательства, через три дня после операции и через одну неделю после выписки.
|
|
Depression
Временное ограничение: Measurements will be taken before the intervention, three days after surgery, and one week after discharge
|
Investigators utilized the Patient Health Questionnaire (PHQ-9) as the primary outcome measure to assess depression.
The scale consists of 9 items, each rated on a 4-point Likert scale (0 = not at all, 3 = nearly every day).
The total score ranges from 0 to 27, and depression severity can be categorized as mild (5-9), moderate (10-14), moderately severe (15-19), and severe (20 or above).Higher score indicates a more severe depression.
|
Measurements will be taken before the intervention, three days after surgery, and one week after discharge
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Quality of Life Measurement
Временное ограничение: Measurements will be taken before the intervention, three days after surgery, and one week after discharge
|
Investigator use the partial itmes of European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC QLQ-C30) to measure quality of life.
These two item is scored on a scale from 1 to 7, with higher scores indicating better quality of life.
|
Measurements will be taken before the intervention, three days after surgery, and one week after discharge
|
|
Symptom Severity
Временное ограничение: Measurements will be taken before the intervention, three days after surgery, and one week after discharge
|
Investigators utilized the Numerical Rating Scale to assess participants' subjective experiences by measuring the severity of various symptoms over the past week.
Each symptom was rated on a scale from 0 to 10 (0 = no symptoms at all, 10 = the worst severity the participant can imagine).
Higher score indicate more severity.
This items included difficulty urinating, lower limb lymphedema, hot flashes caused by premature menopause, and perineal dryness.
|
Measurements will be taken before the intervention, three days after surgery, and one week after discharge
|
|
Stress Index
Временное ограничение: Measurements will be taken before the intervention, three days after surgery, and one week after discharge
|
Objective physiological indicators were measured using wearable smart wristbands, and heart rate variability (HRV) was converted into a stress index using a predefined formula.
|
Measurements will be taken before the intervention, three days after surgery, and one week after discharge
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 августа 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 202602068RINC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .