Effects of a Self-Regulation Based E-MOTE Program Delivered Via an AI-Assisted Robot and Supported by Mobile Platforms for Newly Diagnosed Gynecologic Cancer Patients
30 de julio de 2026 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Effects of a Self-Regulation-Based E-MOTE Emotional Care Program Delivered Via an AI-Assisted Robot and Supported by Mobile Platforms for Newly Diagnosed Gynecologic Cancer Patients From Surgery to 6-Month Post-Discharge
To evaluate the effectiveness of the E-MOTE Emotional Care Program, delivered through the Kebbi robot and the LINE Official Account, for patients newly diagnosed with gynecologic cancer undergoing surgery.
The primary outcomes are psychological distress , and the secondary outcomes are physical symptoms, stress index, and quality of life.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yun-Hsiang Lee Associate Professor, PhD
- Número de teléfono: +886 978082338
- Correo electrónico: yhlee338@ntu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- National Taiwan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
***Patients***
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years or older.
- Diagnosed with gynecologic cancer and undergoing surgery.
- Willing to receive E-MOTE robot and wear a smart wearable device.
- Willing to complete pre-test and post-test questionnaires.
Exclusion Criteria:
- Unable to communicate clearly.
- Unwilling or unable to participate in the study in its entirety.
***Nurse***
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years or older.
- As a clinical nurse and has cared for patients who received the E-MOTE robot
Exclusion Criteria:
- Unwilling to participate in the qualitative interview.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Cuidado de rutina
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Experimental: Intervention Group
The intervention group will receive the E-MOTE program, which includes emotional assessments, a self-relaxation training session, and a Q&A session delivered via the Kebbi AI robot during hospitalization.
After discharge, participants will continue to receive the program through the LINE Official Account.
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Participants in the experimental group will receive the E-MOTE program during hospitalization on the day before surgery, postoperative day 1, and postoperative day 2 via the AI robot.
The intervention includes an emotional assessment, followed by dialogue modules tailored to the participant's level of emotional distress, emotion-generated empathetic conversations, a self-affirmation relaxation training session, and a Q&A session.
After discharge, participants will continue to receive the E-MOTE program through the LINE Official Account.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Angustia
Periodo de tiempo: Las mediciones se tomarán antes de la intervención, tres días después de la cirugía y una semana después del alta.
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Los investigadores utilizaron el Termómetro de Malestar (DT) como medida de resultado principal.
La escala utiliza una escala Likert de 11 puntos, donde 0 indica ningún malestar y 10 representa el malestar más severo. Una puntuación más alta indica un malestar más severo.
Cuando la puntuación es 4 o superior, se utiliza una Lista de Problemas (PL) para identificar más factores que contribuyen al malestar emocional.
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Las mediciones se tomarán antes de la intervención, tres días después de la cirugía y una semana después del alta.
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Depression
Periodo de tiempo: Measurements will be taken before the intervention, three days after surgery, and one week after discharge
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Investigators utilized the Patient Health Questionnaire (PHQ-9) as the primary outcome measure to assess depression.
The scale consists of 9 items, each rated on a 4-point Likert scale (0 = not at all, 3 = nearly every day).
The total score ranges from 0 to 27, and depression severity can be categorized as mild (5-9), moderate (10-14), moderately severe (15-19), and severe (20 or above).Higher score indicates a more severe depression.
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Measurements will be taken before the intervention, three days after surgery, and one week after discharge
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Quality of Life Measurement
Periodo de tiempo: Measurements will be taken before the intervention, three days after surgery, and one week after discharge
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Investigator use the partial itmes of European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC QLQ-C30) to measure quality of life.
These two item is scored on a scale from 1 to 7, with higher scores indicating better quality of life.
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Measurements will be taken before the intervention, three days after surgery, and one week after discharge
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Symptom Severity
Periodo de tiempo: Measurements will be taken before the intervention, three days after surgery, and one week after discharge
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Investigators utilized the Numerical Rating Scale to assess participants' subjective experiences by measuring the severity of various symptoms over the past week.
Each symptom was rated on a scale from 0 to 10 (0 = no symptoms at all, 10 = the worst severity the participant can imagine).
Higher score indicate more severity.
This items included difficulty urinating, lower limb lymphedema, hot flashes caused by premature menopause, and perineal dryness.
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Measurements will be taken before the intervention, three days after surgery, and one week after discharge
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Stress Index
Periodo de tiempo: Measurements will be taken before the intervention, three days after surgery, and one week after discharge
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Objective physiological indicators were measured using wearable smart wristbands, and heart rate variability (HRV) was converted into a stress index using a predefined formula.
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Measurements will be taken before the intervention, three days after surgery, and one week after discharge
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 202602068RINC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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