Local Application of Insulin Versus Hyaluronic Acid in Stage III Periodontitis
torstai 30. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Doaa Atta Aid
Evaluation of Local Application of Insulin Versus Hyaluronic Acid in Stage III Periodontitis Patients: A Randomized Controlled Clinical Trial
The present study will be performed on fourty-five patients suffering from periodontitis according to the criteria of American academy of periodontology to evaluate clinically effect of topical application of insulin versus hyaluronic acid as an adjunct to non surgical periodontal therapy in stage Ⅲ periodontitis patients.
This will be done by:
- Clinical assessment.
- Biochemical analysis. - Dose the topical application of insulin or hyaluronic acid as an adjunct to non-surgical periodontal therapy improves periodontal condition in stage Ⅲ periodontitis patients? PICO P (Population): patients with stage Ⅲ periodontitis. I (Intervention): non surgical periodontal therapy (SRP) with topical application using insulin or hyaluronic acid in periodontal pockets.
C (Comparison): topical application of insulin versus hyaluronic acid and SRP alone in periodontal pocket.
O (Outcome): primary outcome: change in periodontal pocket depth (PPD) or clinical attachment loss (CAL). Secondary outcome: change in gingival index (GI) or bleeding on probing index (BOP) and levels of IL-1β in GCF of treated pocket.
Study type: Randomized controlled trials (RCTs).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The design of this clinical trial will be randomized double blind technique; the randomization of the patients will be performed through a computer program.
The randomization of patients will form the following 3 groups:
Group (Ⅰ): control group including (15) stage Ⅲ periodontitis patients who will receive scaling and root planning (SRP) alone.
Group (Ⅱ): including (15) stage Ⅲ periodontitis patients who will receive topical application of insulin adjunct to SRP.
Group (Ⅲ): including (15) stage Ⅲ periodontitis patients who will receive topical application of hyaluronic acid adjunct to SRP.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Alazhar University
-
Ottaa yhteyttä:
- Doaa Abdelrazik, BDS
- Puhelinnumero: 00201012430093 00201012430093
- Sähköposti: duaaabdelrazik@gmail.com
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
-
Ottaa yhteyttä:
- Doaa Abdelrazik, BDS
- Puhelinnumero: 00201012430093
- Sähköposti: duaaabdelrazik@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- All selected patients are free from systemic illness as evaluated according to dental modification of the Cornell medical index.
- Should be diagnosed as having periodontitis.
- Not received any type of periodontal treatment in the past 6 months prior to examination.
- Should be cooperative, motivated, and willing to follow our treatment protocol and follow up visits.
- Not received antibiotics or anti-inflammatory therapy in the 6 months prior to examination.
Exclusion Criteria:
- Antibiotic therapy in the preceding 6 months or during study participation.
- History of insulin dependent diabetes and thyroid disease.
- Pregnancy, smoking, chronic diseases such as diabetes mellitus or rheumatoid arthritis, and allergy to ingredients in the drug.
- Poor oral hygiene compliance or inability to adhere to the clinical protocol.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: scaling and root planning and topical insulin for stage Ⅲ periodontitis patients
Participants receive scaling and root planing followed by topical application of insulin gel into periodontal pockets.
|
subgingival scaling and root planning with topical application of insulin gel into periodontal pockets after scaling and root planing.tion of insulin
|
|
Kokeellinen: scaling and root planning with topical application of hyaluronic acid gel
Participants receive scaling and root planing followed by topical application of hyaluronic acid gel into periodontal pockets.
|
Topical application of hyaluronic acid gel into periodontal pockets after scaling and root planing.
|
|
Active Comparator: Stage III periodontitis patients
patients have stage III periodontitis
|
sub gingival scaling and root planning of periodontal pockets
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Periodontal pocket depth (PPD)
Aikaikkuna: 3-6 months
|
(PD) measured in (mm) from free gingival margin to the base of the pocket at six sites per tooth (mesiobuccal and mesiolingual, distobuccal and distolingual, and mid-buccal and mid-lingual regions).
|
3-6 months
|
|
Clinical attachment loss (CAL)
Aikaikkuna: 3-6 months
|
(CAL) measured in(mm)from the cemento-enamel junction (CEJ) to the base of the pocket at the same previous six sites per tooth.
|
3-6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in gingival index (GI)
Aikaikkuna: 3-6 months follow up
|
(GI) index measured at 4 sites per tooth (buccal, mesial, distal, and lingual).
|
3-6 months follow up
|
|
Change in bleeding on probing index (BOP)
Aikaikkuna: 3-6 months follow up
|
(BOP) determined by the presence or absence of bleeding (with in15 sec.) after periodontal probing.
|
3-6 months follow up
|
|
Change in levels of IL-1β in gingival crevicular fluid (GCF) of treated pocket
Aikaikkuna: 3-6 months follow up
|
Using the Bioassay Technology Laboratory IL-1β ELISA kit to determine levels of IL-1β in (GCF) using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
|
3-6 months follow up
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plaque index (PI)
Aikaikkuna: From 3 to 6 months
|
PI describe by scores according to Loe H and Sillness J.
|
From 3 to 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 25. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMPDR-105-2K
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .