Local Application of Insulin Versus Hyaluronic Acid in Stage III Periodontitis
30 de julio de 2026 actualizado por: Doaa Atta Aid
Evaluation of Local Application of Insulin Versus Hyaluronic Acid in Stage III Periodontitis Patients: A Randomized Controlled Clinical Trial
The present study will be performed on fourty-five patients suffering from periodontitis according to the criteria of American academy of periodontology to evaluate clinically effect of topical application of insulin versus hyaluronic acid as an adjunct to non surgical periodontal therapy in stage Ⅲ periodontitis patients.
This will be done by:
- Clinical assessment.
- Biochemical analysis. - Dose the topical application of insulin or hyaluronic acid as an adjunct to non-surgical periodontal therapy improves periodontal condition in stage Ⅲ periodontitis patients? PICO P (Population): patients with stage Ⅲ periodontitis. I (Intervention): non surgical periodontal therapy (SRP) with topical application using insulin or hyaluronic acid in periodontal pockets.
C (Comparison): topical application of insulin versus hyaluronic acid and SRP alone in periodontal pocket.
O (Outcome): primary outcome: change in periodontal pocket depth (PPD) or clinical attachment loss (CAL). Secondary outcome: change in gingival index (GI) or bleeding on probing index (BOP) and levels of IL-1β in GCF of treated pocket.
Study type: Randomized controlled trials (RCTs).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The design of this clinical trial will be randomized double blind technique; the randomization of the patients will be performed through a computer program.
The randomization of patients will form the following 3 groups:
Group (Ⅰ): control group including (15) stage Ⅲ periodontitis patients who will receive scaling and root planning (SRP) alone.
Group (Ⅱ): including (15) stage Ⅲ periodontitis patients who will receive topical application of insulin adjunct to SRP.
Group (Ⅲ): including (15) stage Ⅲ periodontitis patients who will receive topical application of hyaluronic acid adjunct to SRP.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
45
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Alazhar University
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Contacto:
- Doaa Abdelrazik, BDS
- Número de teléfono: 00201012430093 00201012430093
- Correo electrónico: duaaabdelrazik@gmail.com
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
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Contacto:
- Doaa Abdelrazik, BDS
- Número de teléfono: 00201012430093
- Correo electrónico: duaaabdelrazik@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- All selected patients are free from systemic illness as evaluated according to dental modification of the Cornell medical index.
- Should be diagnosed as having periodontitis.
- Not received any type of periodontal treatment in the past 6 months prior to examination.
- Should be cooperative, motivated, and willing to follow our treatment protocol and follow up visits.
- Not received antibiotics or anti-inflammatory therapy in the 6 months prior to examination.
Exclusion Criteria:
- Antibiotic therapy in the preceding 6 months or during study participation.
- History of insulin dependent diabetes and thyroid disease.
- Pregnancy, smoking, chronic diseases such as diabetes mellitus or rheumatoid arthritis, and allergy to ingredients in the drug.
- Poor oral hygiene compliance or inability to adhere to the clinical protocol.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: scaling and root planning and topical insulin for stage Ⅲ periodontitis patients
Participants receive scaling and root planing followed by topical application of insulin gel into periodontal pockets.
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subgingival scaling and root planning with topical application of insulin gel into periodontal pockets after scaling and root planing.tion of insulin
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Experimental: scaling and root planning with topical application of hyaluronic acid gel
Participants receive scaling and root planing followed by topical application of hyaluronic acid gel into periodontal pockets.
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Topical application of hyaluronic acid gel into periodontal pockets after scaling and root planing.
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Comparador activo: Stage III periodontitis patients
patients have stage III periodontitis
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sub gingival scaling and root planning of periodontal pockets
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Periodontal pocket depth (PPD)
Periodo de tiempo: 3-6 months
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(PD) measured in (mm) from free gingival margin to the base of the pocket at six sites per tooth (mesiobuccal and mesiolingual, distobuccal and distolingual, and mid-buccal and mid-lingual regions).
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3-6 months
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Clinical attachment loss (CAL)
Periodo de tiempo: 3-6 months
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(CAL) measured in(mm)from the cemento-enamel junction (CEJ) to the base of the pocket at the same previous six sites per tooth.
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3-6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in gingival index (GI)
Periodo de tiempo: 3-6 months follow up
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(GI) index measured at 4 sites per tooth (buccal, mesial, distal, and lingual).
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3-6 months follow up
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Change in bleeding on probing index (BOP)
Periodo de tiempo: 3-6 months follow up
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(BOP) determined by the presence or absence of bleeding (with in15 sec.) after periodontal probing.
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3-6 months follow up
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Change in levels of IL-1β in gingival crevicular fluid (GCF) of treated pocket
Periodo de tiempo: 3-6 months follow up
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Using the Bioassay Technology Laboratory IL-1β ELISA kit to determine levels of IL-1β in (GCF) using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
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3-6 months follow up
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Plaque index (PI)
Periodo de tiempo: From 3 to 6 months
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PI describe by scores according to Loe H and Sillness J.
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From 3 to 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de julio de 2026
Finalización primaria (Actual)
25 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
25 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OMPDR-105-2K
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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