- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07750340
Breast Cancer Molecular Subtypes and Skeletal Metastases Patterns on Bone Scintigraphy
Association of Breast Cancer Molecular Subtypes With Patterns of Skeletal Metastases on Bone Scintigraphy
The goal of this observational study is to evaluate the association between different molecular subtypes of breast cancer and their specific patterns of skeletal metastases on Technetium-99m MDP bone scintigraphy.
The study will include adult male and female patients aged 18 to 80 years with histopathologically confirmed breast cancer who are referred for whole-body bone scintigraphy.
The main questions it aims to answer are:
- What is the frequency and pattern of skeletal metastases across different breast cancer molecular subtypes (Luminal A, Luminal B, HER2-enriched, and Triple-Negative) on bone scintigraphy?
- How do nuclear medicine scintigraphic findings correlate with tumor biomarker profiles? Researchers will compare imaging patterns among the different molecular subtype groups to determine if specific biomarker profiles correlate with distinct bone metastatic behaviors.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Reham S Mohamed
- Puhelinnumero: +20 1064214014
- Sähköposti: Reham.Soltan@med.sohag.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Faculty of Medicine Sohag University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients of both sexes (females and males) with a confirmed histopathological diagnosis of breast cancer, including all major histological types: Invasive Ductal Carcinoma (IDC), Invasive Lobular Carcinoma (ILC), other mixed or less common epithelial variants.
- Patient's age ranging from 18 to 80 years.
- Available immunohistochemical (IHC) profiles from the primary breast tumor biopsy or surgery, covering all molecular subtypes including; Luminal A: (ER-positive, PR-positive, HER2-negative, and low Ki-67 index). Luminal B: (ER-positive, PR-variable, HER2-variable "either positive or negative", and high Ki-67 index). HER2-enriched: (ER-negative, PR-negative, and HER2-positive). Triple-Negative breast cancer (TNBC): (no ER, PR or HER2 expression).
- Patients referred for bone scintigraphy as part of initial staging, follow-up, or due to clinical suspicion of bone metastasis.
Exclusion Criteria:
- Patients with other primary malignancies (to avoid confusion regarding the origin of bone metastases).
- Patients with incomplete medical records or unavailable immunohistochemical data.
- Pregnant female patients.
- Patients aged under 18 years old.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Presence of skeletal metastases on Tc-99m MDP whole-body bone scintigraphy.
Aikaikkuna: Baseline
|
Number of participants with skeletal metastases detected by Tc-99m MDP whole-body bone scintigraphy according to breast cancer molecular subtype.
|
Baseline
|
|
Anatomical distribution of skeletal metastases.
Aikaikkuna: Baseline
|
Anatomical distribution of skeletal metastases (axial skeleton, appendicular skeleton or mixed) according to breast cancer molecular subtype.
|
Baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Reham S Mohamed, Faculty of Medicine Sohag University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-26-7-10MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .