Breast Cancer Molecular Subtypes and Skeletal Metastases Patterns on Bone Scintigraphy
2 de agosto de 2026 actualizado por: Reham Soltan Mohamed, Sohag University
Association of Breast Cancer Molecular Subtypes With Patterns of Skeletal Metastases on Bone Scintigraphy
The goal of this observational study is to evaluate the association between different molecular subtypes of breast cancer and their specific patterns of skeletal metastases on Technetium-99m MDP bone scintigraphy.
The study will include adult male and female patients aged 18 to 80 years with histopathologically confirmed breast cancer who are referred for whole-body bone scintigraphy.
The main questions it aims to answer are:
- What is the frequency and pattern of skeletal metastases across different breast cancer molecular subtypes (Luminal A, Luminal B, HER2-enriched, and Triple-Negative) on bone scintigraphy?
- How do nuclear medicine scintigraphic findings correlate with tumor biomarker profiles? Researchers will compare imaging patterns among the different molecular subtype groups to determine if specific biomarker profiles correlate with distinct bone metastatic behaviors.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Reham S Mohamed
- Número de teléfono: +20 1064214014
- Correo electrónico: Reham.Soltan@med.sohag.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Faculty of Medicine Sohag University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The study will include 100 patients diagnosed with histologically proven breast cancer who are referred to the Nuclear Medicine Department for Technetium-99m labeled diphosphonates (Tc99m-MDP )whole-body bone scintigraphy.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients of both sexes (females and males) with a confirmed histopathological diagnosis of breast cancer, including all major histological types: Invasive Ductal Carcinoma (IDC), Invasive Lobular Carcinoma (ILC), other mixed or less common epithelial variants.
- Patient's age ranging from 18 to 80 years.
- Available immunohistochemical (IHC) profiles from the primary breast tumor biopsy or surgery, covering all molecular subtypes including; Luminal A: (ER-positive, PR-positive, HER2-negative, and low Ki-67 index). Luminal B: (ER-positive, PR-variable, HER2-variable "either positive or negative", and high Ki-67 index). HER2-enriched: (ER-negative, PR-negative, and HER2-positive). Triple-Negative breast cancer (TNBC): (no ER, PR or HER2 expression).
- Patients referred for bone scintigraphy as part of initial staging, follow-up, or due to clinical suspicion of bone metastasis.
Exclusion Criteria:
- Patients with other primary malignancies (to avoid confusion regarding the origin of bone metastases).
- Patients with incomplete medical records or unavailable immunohistochemical data.
- Pregnant female patients.
- Patients aged under 18 years old.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presence of skeletal metastases on Tc-99m MDP whole-body bone scintigraphy.
Periodo de tiempo: Baseline
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Number of participants with skeletal metastases detected by Tc-99m MDP whole-body bone scintigraphy according to breast cancer molecular subtype.
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Baseline
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Anatomical distribution of skeletal metastases.
Periodo de tiempo: Baseline
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Anatomical distribution of skeletal metastases (axial skeleton, appendicular skeleton or mixed) according to breast cancer molecular subtype.
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reham S Mohamed, Faculty of Medicine Sohag University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-26-7-10MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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