- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07750340
Breast Cancer Molecular Subtypes and Skeletal Metastases Patterns on Bone Scintigraphy
Association of Breast Cancer Molecular Subtypes With Patterns of Skeletal Metastases on Bone Scintigraphy
The goal of this observational study is to evaluate the association between different molecular subtypes of breast cancer and their specific patterns of skeletal metastases on Technetium-99m MDP bone scintigraphy.
The study will include adult male and female patients aged 18 to 80 years with histopathologically confirmed breast cancer who are referred for whole-body bone scintigraphy.
The main questions it aims to answer are:
- What is the frequency and pattern of skeletal metastases across different breast cancer molecular subtypes (Luminal A, Luminal B, HER2-enriched, and Triple-Negative) on bone scintigraphy?
- How do nuclear medicine scintigraphic findings correlate with tumor biomarker profiles? Researchers will compare imaging patterns among the different molecular subtype groups to determine if specific biomarker profiles correlate with distinct bone metastatic behaviors.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Reham S Mohamed
- Номер телефона: +20 1064214014
- Электронная почта: Reham.Soltan@med.sohag.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Faculty of Medicine Sohag University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients of both sexes (females and males) with a confirmed histopathological diagnosis of breast cancer, including all major histological types: Invasive Ductal Carcinoma (IDC), Invasive Lobular Carcinoma (ILC), other mixed or less common epithelial variants.
- Patient's age ranging from 18 to 80 years.
- Available immunohistochemical (IHC) profiles from the primary breast tumor biopsy or surgery, covering all molecular subtypes including; Luminal A: (ER-positive, PR-positive, HER2-negative, and low Ki-67 index). Luminal B: (ER-positive, PR-variable, HER2-variable "either positive or negative", and high Ki-67 index). HER2-enriched: (ER-negative, PR-negative, and HER2-positive). Triple-Negative breast cancer (TNBC): (no ER, PR or HER2 expression).
- Patients referred for bone scintigraphy as part of initial staging, follow-up, or due to clinical suspicion of bone metastasis.
Exclusion Criteria:
- Patients with other primary malignancies (to avoid confusion regarding the origin of bone metastases).
- Patients with incomplete medical records or unavailable immunohistochemical data.
- Pregnant female patients.
- Patients aged under 18 years old.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Presence of skeletal metastases on Tc-99m MDP whole-body bone scintigraphy.
Временное ограничение: Baseline
|
Number of participants with skeletal metastases detected by Tc-99m MDP whole-body bone scintigraphy according to breast cancer molecular subtype.
|
Baseline
|
|
Anatomical distribution of skeletal metastases.
Временное ограничение: Baseline
|
Anatomical distribution of skeletal metastases (axial skeleton, appendicular skeleton or mixed) according to breast cancer molecular subtype.
|
Baseline
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Reham S Mohamed, Faculty of Medicine Sohag University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-26-7-10MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .