- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07750340
Breast Cancer Molecular Subtypes and Skeletal Metastases Patterns on Bone Scintigraphy
Association of Breast Cancer Molecular Subtypes With Patterns of Skeletal Metastases on Bone Scintigraphy
The goal of this observational study is to evaluate the association between different molecular subtypes of breast cancer and their specific patterns of skeletal metastases on Technetium-99m MDP bone scintigraphy.
The study will include adult male and female patients aged 18 to 80 years with histopathologically confirmed breast cancer who are referred for whole-body bone scintigraphy.
The main questions it aims to answer are:
- What is the frequency and pattern of skeletal metastases across different breast cancer molecular subtypes (Luminal A, Luminal B, HER2-enriched, and Triple-Negative) on bone scintigraphy?
- How do nuclear medicine scintigraphic findings correlate with tumor biomarker profiles? Researchers will compare imaging patterns among the different molecular subtype groups to determine if specific biomarker profiles correlate with distinct bone metastatic behaviors.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Reham S Mohamed
- Número de telefone: +20 1064214014
- E-mail: Reham.Soltan@med.sohag.edu.eg
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Faculty of Medicine Sohag University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients of both sexes (females and males) with a confirmed histopathological diagnosis of breast cancer, including all major histological types: Invasive Ductal Carcinoma (IDC), Invasive Lobular Carcinoma (ILC), other mixed or less common epithelial variants.
- Patient's age ranging from 18 to 80 years.
- Available immunohistochemical (IHC) profiles from the primary breast tumor biopsy or surgery, covering all molecular subtypes including; Luminal A: (ER-positive, PR-positive, HER2-negative, and low Ki-67 index). Luminal B: (ER-positive, PR-variable, HER2-variable "either positive or negative", and high Ki-67 index). HER2-enriched: (ER-negative, PR-negative, and HER2-positive). Triple-Negative breast cancer (TNBC): (no ER, PR or HER2 expression).
- Patients referred for bone scintigraphy as part of initial staging, follow-up, or due to clinical suspicion of bone metastasis.
Exclusion Criteria:
- Patients with other primary malignancies (to avoid confusion regarding the origin of bone metastases).
- Patients with incomplete medical records or unavailable immunohistochemical data.
- Pregnant female patients.
- Patients aged under 18 years old.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presence of skeletal metastases on Tc-99m MDP whole-body bone scintigraphy.
Prazo: Baseline
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Number of participants with skeletal metastases detected by Tc-99m MDP whole-body bone scintigraphy according to breast cancer molecular subtype.
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Baseline
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Anatomical distribution of skeletal metastases.
Prazo: Baseline
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Anatomical distribution of skeletal metastases (axial skeleton, appendicular skeleton or mixed) according to breast cancer molecular subtype.
|
Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reham S Mohamed, Faculty of Medicine Sohag University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-26-7-10MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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