- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07750340
Breast Cancer Molecular Subtypes and Skeletal Metastases Patterns on Bone Scintigraphy
Association of Breast Cancer Molecular Subtypes With Patterns of Skeletal Metastases on Bone Scintigraphy
The goal of this observational study is to evaluate the association between different molecular subtypes of breast cancer and their specific patterns of skeletal metastases on Technetium-99m MDP bone scintigraphy.
The study will include adult male and female patients aged 18 to 80 years with histopathologically confirmed breast cancer who are referred for whole-body bone scintigraphy.
The main questions it aims to answer are:
- What is the frequency and pattern of skeletal metastases across different breast cancer molecular subtypes (Luminal A, Luminal B, HER2-enriched, and Triple-Negative) on bone scintigraphy?
- How do nuclear medicine scintigraphic findings correlate with tumor biomarker profiles? Researchers will compare imaging patterns among the different molecular subtype groups to determine if specific biomarker profiles correlate with distinct bone metastatic behaviors.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Reham S Mohamed
- Telefoonnummer: +20 1064214014
- E-mail: Reham.Soltan@med.sohag.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Faculty of Medicine Sohag University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients of both sexes (females and males) with a confirmed histopathological diagnosis of breast cancer, including all major histological types: Invasive Ductal Carcinoma (IDC), Invasive Lobular Carcinoma (ILC), other mixed or less common epithelial variants.
- Patient's age ranging from 18 to 80 years.
- Available immunohistochemical (IHC) profiles from the primary breast tumor biopsy or surgery, covering all molecular subtypes including; Luminal A: (ER-positive, PR-positive, HER2-negative, and low Ki-67 index). Luminal B: (ER-positive, PR-variable, HER2-variable "either positive or negative", and high Ki-67 index). HER2-enriched: (ER-negative, PR-negative, and HER2-positive). Triple-Negative breast cancer (TNBC): (no ER, PR or HER2 expression).
- Patients referred for bone scintigraphy as part of initial staging, follow-up, or due to clinical suspicion of bone metastasis.
Exclusion Criteria:
- Patients with other primary malignancies (to avoid confusion regarding the origin of bone metastases).
- Patients with incomplete medical records or unavailable immunohistochemical data.
- Pregnant female patients.
- Patients aged under 18 years old.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Presence of skeletal metastases on Tc-99m MDP whole-body bone scintigraphy.
Tijdsspanne: Baseline
|
Number of participants with skeletal metastases detected by Tc-99m MDP whole-body bone scintigraphy according to breast cancer molecular subtype.
|
Baseline
|
|
Anatomical distribution of skeletal metastases.
Tijdsspanne: Baseline
|
Anatomical distribution of skeletal metastases (axial skeleton, appendicular skeleton or mixed) according to breast cancer molecular subtype.
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Reham S Mohamed, Faculty of Medicine Sohag University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-26-7-10MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .