Chatbot Implementation In The Clinical Informed Consent Process
perjantai 7. elokuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
The purpose of this study is to determine the feasibility of implementing the chatbot "CoCo" in the IC process for research studies.
We hypothesize that implementing a chatbot into the IC process will facilitate accurate information delivery and enhance participant comprehension and process satisfaction compared to traditional remote consent methods.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Primary Objectives:
• To determine the feasibility of implementing a chatbot-facilitated remote informed consent (IC) process.
Secondary Objectives
- To identify determinants of patient acceptance and usage of the chatbot.
- To determine the accuracy and completeness of information delivered via the chatbot.
- To determine the quality of the chatbot-facilitated remote IC process.
- To determine the feasibility of using the chatbot for patient eligibility verification.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Funda Meric-Bernstam, MD
- Puhelinnumero: (713) 794-1226
- Sähköposti: fmeric@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- UT MD Anderson
-
Päätutkija:
- Funda Meric-Bernstam, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Funda Meric-Bernstam, MD
- Puhelinnumero: 713-794-1226
- Sähköposti: fmeric@mdanderson.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Ability to understand and willingness to provide informed consent.
- Age ≥18 years.
- Patients whose preferred language is English.
- Patients who are being considered for enrollment in selected clinical research studies.
Phase I will be initiated using the Clearinghouse protocol PA11-0852, a non-interventional biomarker study.
Exclusion Criteria:
N/A
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Phase I Feasibility Cohort: Remote IC Process for Non-Therapeutic Studies
All participants will be provided with an abbreviated informed consent form describing this study and providing sufficient information for patients to make an informed decision regarding participation.
|
A patient-facing chatbot designed to obtain informed consent
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuus ja haittatapahtumat (AE)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi
|
Haittatapahtumien ilmaantuvuus, luokiteltu National Cancer Instituten yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien (NCI CTCAE) mukaan, versio (v) 5.0
|
Opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Funda Meric-Bernstam, MD, UT MD Anderson
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 17. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. elokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. elokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-0841
- NCI-2026-05849 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .