Chatbot Implementation In The Clinical Informed Consent Process
7 de agosto de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
The purpose of this study is to determine the feasibility of implementing the chatbot "CoCo" in the IC process for research studies.
We hypothesize that implementing a chatbot into the IC process will facilitate accurate information delivery and enhance participant comprehension and process satisfaction compared to traditional remote consent methods.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Primary Objectives:
• To determine the feasibility of implementing a chatbot-facilitated remote informed consent (IC) process.
Secondary Objectives
- To identify determinants of patient acceptance and usage of the chatbot.
- To determine the accuracy and completeness of information delivered via the chatbot.
- To determine the quality of the chatbot-facilitated remote IC process.
- To determine the feasibility of using the chatbot for patient eligibility verification.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Funda Meric-Bernstam, MD
- Número de telefone: (713) 794-1226
- E-mail: fmeric@mdanderson.org
Locais de estudo
-
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- UT MD Anderson
-
Investigador principal:
- Funda Meric-Bernstam, MD
-
Contato:
- Funda Meric-Bernstam, MD
- Número de telefone: 713-794-1226
- E-mail: fmeric@mdanderson.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Ability to understand and willingness to provide informed consent.
- Age ≥18 years.
- Patients whose preferred language is English.
- Patients who are being considered for enrollment in selected clinical research studies.
Phase I will be initiated using the Clearinghouse protocol PA11-0852, a non-interventional biomarker study.
Exclusion Criteria:
N/A
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Phase I Feasibility Cohort: Remote IC Process for Non-Therapeutic Studies
All participants will be provided with an abbreviated informed consent form describing this study and providing sufficient information for patients to make an informed decision regarding participation.
|
A patient-facing chatbot designed to obtain informed consent
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Segurança e Eventos Adversos (EAs)
Prazo: Até a conclusão do estudo; em média 1 ano
|
Incidência de eventos adversos, classificada de acordo com os critérios de terminologia comum para eventos adversos do National Cancer Institute (NCI CTCAE) versão (v) 5.0
|
Até a conclusão do estudo; em média 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Funda Meric-Bernstam, MD, UT MD Anderson
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão Primária (Estimado)
17 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
17 de dezembro de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
10 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2026-0841
- NCI-2026-05849 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .