Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Chatbot Implementation In The Clinical Informed Consent Process

7 augusti 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
The purpose of this study is to determine the feasibility of implementing the chatbot "CoCo" in the IC process for research studies. We hypothesize that implementing a chatbot into the IC process will facilitate accurate information delivery and enhance participant comprehension and process satisfaction compared to traditional remote consent methods.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primary Objectives:

• To determine the feasibility of implementing a chatbot-facilitated remote informed consent (IC) process.

Secondary Objectives

  • To identify determinants of patient acceptance and usage of the chatbot.
  • To determine the accuracy and completeness of information delivered via the chatbot.
  • To determine the quality of the chatbot-facilitated remote IC process.
  • To determine the feasibility of using the chatbot for patient eligibility verification.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • UT MD Anderson
        • Huvudutredare:
          • Funda Meric-Bernstam, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Ability to understand and willingness to provide informed consent.
  • Age ≥18 years.
  • Patients whose preferred language is English.
  • Patients who are being considered for enrollment in selected clinical research studies.

Phase I will be initiated using the Clearinghouse protocol PA11-0852, a non-interventional biomarker study.

Exclusion Criteria:

N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Phase I Feasibility Cohort: Remote IC Process for Non-Therapeutic Studies
All participants will be provided with an abbreviated informed consent form describing this study and providing sufficient information for patients to make an informed decision regarding participation.
Övrig: CoCo Chatbot
A patient-facing chatbot designed to obtain informed consent

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerhet och negativa händelser (AE)
Tidsram: Genom avslutad studie; i genomsnitt 1 år
Förekomst av biverkningar, graderad enligt National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v) 5.0
Genom avslutad studie; i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Funda Meric-Bernstam, MD, UT MD Anderson

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2027

Primärt slutförande (Beräknad)

17 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

17 december 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2026

Första postat (Faktisk)

10 augusti 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2026-0841
  • NCI-2026-05849 (Annan identifierare: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera