Chatbot Implementation In The Clinical Informed Consent Process
7 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
The purpose of this study is to determine the feasibility of implementing the chatbot "CoCo" in the IC process for research studies.
We hypothesize that implementing a chatbot into the IC process will facilitate accurate information delivery and enhance participant comprehension and process satisfaction compared to traditional remote consent methods.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Primary Objectives:
• To determine the feasibility of implementing a chatbot-facilitated remote informed consent (IC) process.
Secondary Objectives
- To identify determinants of patient acceptance and usage of the chatbot.
- To determine the accuracy and completeness of information delivered via the chatbot.
- To determine the quality of the chatbot-facilitated remote IC process.
- To determine the feasibility of using the chatbot for patient eligibility verification.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Funda Meric-Bernstam, MD
- Numer telefonu: (713) 794-1226
- E-mail: fmeric@mdanderson.org
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- UT MD Anderson
-
Główny śledczy:
- Funda Meric-Bernstam, MD
-
Kontakt:
- Funda Meric-Bernstam, MD
- Numer telefonu: 713-794-1226
- E-mail: fmeric@mdanderson.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Ability to understand and willingness to provide informed consent.
- Age ≥18 years.
- Patients whose preferred language is English.
- Patients who are being considered for enrollment in selected clinical research studies.
Phase I will be initiated using the Clearinghouse protocol PA11-0852, a non-interventional biomarker study.
Exclusion Criteria:
N/A
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Phase I Feasibility Cohort: Remote IC Process for Non-Therapeutic Studies
All participants will be provided with an abbreviated informed consent form describing this study and providing sufficient information for patients to make an informed decision regarding participation.
|
A patient-facing chatbot designed to obtain informed consent
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpieczeństwo i zdarzenia niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych, stopniowana zgodnie ze wspólnymi kryteriami terminologicznymi zdarzeń niepożądanych National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE), wersja (v) 5.0
|
Poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Funda Meric-Bernstam, MD, UT MD Anderson
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
17 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
17 grudnia 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026-0841
- NCI-2026-05849 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .